Imagerie TEP 68Ga PSMA pour le traitement du cancer avancé du foie
3 février 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Optimisation des résultats des patients atteints d'un CHC avancé subissant une immunothérapie grâce à une nouvelle imagerie TEP 68Ga PSMA
Cet essai de phase II teste si l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) de l'antigène de membrane spécifique de la prostate 68-Gallium (68Ga-PSMA) peut améliorer le diagnostic et la prise en charge du cancer du foie qui s'est propagé à d'autres parties du corps (avancé).
Le PSMA est une protéine qui apparaît en grande quantité à la surface des cellules cancéreuses du foie.
Le composé chimique radioactif (68Ga-PSMA) a été conçu pour circuler dans le corps et se fixer à la protéine PSMA sur les cellules cancéreuses du foie.
Un PET scan est ensuite utilisé pour détecter l'emplacement des cellules tumorales.
La TEP au 68Ga-PSMA peut améliorer le diagnostic et la prise en charge du cancer du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Tester la performance de nouveaux biomarqueurs dérivés de la TEP PSMA/tomodensitométrie (TDM) pour mesurer la réponse par rapport aux critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé traités par immunothérapie.
II. Identifier des biomarqueurs d'imagerie de précision qui peuvent prédire la réponse du CHC à une nouvelle immunothérapie.
CONTOUR:
Les patients subissent une TEP/TDM 68GA PSMA au départ et après 3, 6, 9 et 12 cycles d'immunothérapie standard en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 3 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec un CHC confirmé pathologiquement ne pouvant pas faire l'objet d'une résection curative, d'une transplantation ou de thérapies ablatives
- Avoir une maladie radiographiquement mesurable par RECIST
- Admissible au traitement de première ligne par atezolizumab/bevacizumab
- Homme ou femme âgé de plus de 18 ans, ayant la capacité et la volonté de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes et/ou allaitantes. Un test de grossesse négatif dans les 48 heures suivant le PET scan
- Patients dont le poids/taille est supérieur aux limites du scanner TEP/TDM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement (68GA PSMA PET/CT)
Les patients subissent une TEP/TDM 68GA PSMA au départ et après 3, 6, 9 et 12 cycles d'immunothérapie standard en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Subir 68Ga PSMA PET/CT
Autres noms:
Subir 68Ga PSMA PET/CT
Autres noms:
Subir 68Ga PSMA PET/CT
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réponse au traitement
Délai: Jusqu'à 12 cycles de traitement ou 36 semaines
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Défini comme le temps de l'enregistrement de l'étude à la réponse complète / réponse partielle par réponse des critères d'évaluation dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 et par tomographie par émission de positron PSMA (TEP) / tomodensitométrie (CT).
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Jusqu'à 12 cycles de traitement ou 36 semaines
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Survie libre de progression (PFS) à 6 mois
Délai: À 6 mois
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Défini comme la durée pendant et après le traitement qu'un patient vit avec un cancer sans l'aggravation, par RECIST et PSMA PET / CT
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À 6 mois
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Temps de progression
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Défini comme le temps de l'enregistrement de l'étude à la progression de la maladie par RECIST 1.1 et PSMA PET / CT.
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nguyen H. Tran, MD, Mayo Clinic in Rochester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2022
Première publication (Réel)
4 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Tumeurs du foie
- Carcinome
- Carcinome hépatocellulaire
- Techniques d'investigation
- Techniques de chimie, analytique
- Analyse du spectre
- Spectroscopie de résonance magnétique
- gallium 68 PSMA-11
- 68GA-DKFZ-PSMA-11
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-007799
- NCI-2021-12377 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .