Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET 68Ga PSMA w leczeniu zaawansowanego raka wątroby

3 września 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Optymalizacja wyników pacjentów z zaawansowanym HCC poddawanych immunoterapii dzięki nowemu obrazowaniu PET 68Ga PSMA

This phase II trial tests whether 68-Gallium prostate specific membrane antigen (68Ga-PSMA) positron emission tomography (PET) imaging can improve the diagnosis and management of liver cancer that has spread to other parts of the body (advanced). PSMA is a protein that appears in large amounts on the surface of liver cancer cells. The radioactive chemical compound (68Ga-PSMA) has been designed to circulate through the body and attach itself to the PSMA protein on liver cancer cells. A PET scan is then used to detect the location of the tumor cells. 68Ga-PSMA PET may improve upon the diagnosis and management of liver cancer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To test the performance of novel biomarkers derived from PSMA PET/computed tomography (CT) to measure response compared to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) criteria, in advanced hepatocellular carcinoma (HCC) patients treated with immunotherapy.

II. To identify precision imaging biomarkers that can predict response of HCC to novel immunotherapy.

OUTLINE:

Patients undergo 68GA PSMA PET/CT scans at baseline, and after 3, 6, 9, and 12 cycles of standard of care immunotherapy in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

After completion of study treatment, patients are followed-up every 6 months for 3 years.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient with pathologically confirmed HCC not amenable to curative resection, transplantation or ablative therapies
  • Have radiographically measurable disease by RECIST
  • Eligible for atezolizumab/bevacizumab front line therapy
  • Male or female with age greater than 18 years, with the capacity and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant and/or breast-feeding patients. A negative pregnancy test within 48 hours of the PET scan
  • Patients with higher than the weight/size limitations of PET/CT scanner

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Treatment (68GA PSMA PET/CT)

Patients undergo 68GA PSMA PET/CT scans at baseline, and after 3, 6, 9, and 12 cycles of standard of care immunotherapy in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Procedura: Computed Tomography

Undergo 68Ga PSMA PET/CT

Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
Lek: Gallium Ga 68 Gozetotide

Undergo 68Ga PSMA PET/CT

Inne nazwy:
  • (68) Znakowany Ga Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Glu-mocznik-Lys(Ahx)-HBED-CC znakowany Ga
  • (68) Ligand Ga-PSMA Glu-mocznik-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Gal-PSMA Ligand Glu-mocznik-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68Ga)Glu-mocznik-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-DKFZ-PSMA-11
  • 68Ga-HBED-CC-PSMA
  • 68Ga znakowany Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-PSMA
  • 68Ga-PSMA-11
  • 68Ga-PSMA-HBED-CC
  • [68Ga] Specyficzny dla prostaty antygen błonowy 11
  • [68Ga]GaPSMA-11
  • Ga PSMA
  • Ga-68 oznaczony jako DKFZ-PSMA-11
  • Ga-68 znakowany PSMA-11
  • GA-68 PSMA-11
  • Gal Ga 68 PSMA-11
  • PSMA-11 znakowany galem Ga 68
  • GAL GA-68 GOZETOTYD
  • Gal-68 PSMA
  • Gal-68 PSMA Ligand Glu-mocznik-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • GaPSMA
  • PSMA-HBED-CC GA-68
Procedura: Positron Emission Tomography

Undergo 68Ga PSMA PET/CT

Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
  • PT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to Treatment Response
Ramy czasowe: 36 weeks

Defined as the time from study registration to complete response/partial response per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 and per PSMA positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT).
36 weeks
Proportion of Progression Free Survival (PFS) at 6 Months
Ramy czasowe: 6 months

Defined as the length of time during and after treatment that a patient lives with cancer without the disease worsening, per RECIST and PSMA PET/CT
6 months
Time to Progression
Ramy czasowe: 32 months

Defined as the time from study registration to disease progression per RECIST 1.1 and PSMA PET/CT.
32 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Nguyen H. Tran, MD, Mayo Clinic in Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-007799
  • NCI-2021-12377 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj