Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

68Ga PSMA PET Imaging for behandling av avansert leverkreft

3. februar 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

Optimalisering av resultater for pasienter med avansert HCC som gjennomgår immunterapi gjennom ny 68Ga PSMA PET-bildebehandling

Denne fase II-studien tester om 68-Gallium prostata spesifikt membranantigen (68Ga-PSMA) positronemisjonstomografi (PET) avbildning kan forbedre diagnosen og behandlingen av leverkreft som har spredt seg til andre deler av kroppen (avansert). PSMA er et protein som vises i store mengder på overflaten av leverkreftceller. Den radioaktive kjemiske forbindelsen (68Ga-PSMA) er designet for å sirkulere gjennom kroppen og feste seg til PSMA-proteinet på leverkreftceller. En PET-skanning brukes deretter for å oppdage plasseringen av tumorcellene. 68Ga-PSMA PET kan forbedre diagnosen og behandlingen av leverkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å teste ytelsen til nye biomarkører avledet fra PSMA PET/computertomografi (CT) for å måle respons sammenlignet med Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier, hos pasienter med avansert hepatocellulært karsinom (HCC) behandlet med immunterapi.

II. For å identifisere presisjonsavbildningsbiomarkører som kan forutsi respons av HCC på ny immunterapi.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår 68GA PSMA PET/CT-skanninger ved baseline, og etter 3, 6, 9 og 12 sykluser med standardbehandling immunterapi i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 6. måned i 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med patologisk bekreftet HCC som ikke er mottakelig for kurativ reseksjon, transplantasjon eller ablative terapier
  • Har radiografisk målbar sykdom ved RECIST
  • Kvalifisert for atezolizumab/bevacizumab frontlinjebehandling
  • Mann eller kvinne med alder over 18 år, med kapasitet og vilje til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og/eller ammende pasienter. En negativ graviditetstest innen 48 timer etter PET-skanningen
  • Pasienter med høyere vekt/størrelsesbegrensninger enn PET/CT-skanner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling (68GA PSMA PET/CT)
Pasienter gjennomgår 68GA PSMA PET/CT-skanninger ved baseline, og etter 3, 6, 9 og 12 sykluser med standardbehandling immunterapi i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå 68Ga PSMA PET/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå 68Ga PSMA PET/CT
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
Legemiddel: Gallium Ga 68 Gozetotid
Gjennomgå 68Ga PSMA PET/CT
Andre navn:
  • (68)Ga-merket Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Ga-merket Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Ga-PSMA Ligand Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Gallium-PSMA Ligand Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68Ga)Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-DKFZ-PSMA-11
  • 68Ga-HBED-CC-PSMA
  • 68Ga-merket Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-PSMA
  • 68Ga-PSMA-11
  • 68Ga-PSMA-HBED-CC
  • [68Ga] Prostata-spesifikt membranantigen 11
  • [68Ga]GaPSMA-11
  • Ga PSMA
  • Ga-68 merket DKFZ-PSMA-11
  • Ga-68 merket PSMA-11
  • GA-68 PSMA-11
  • Gallium Ga 68 PSMA-11
  • Gallium Ga 68-merket PSMA-11
  • GALLIUM GA-68 GOZETOTIDE
  • Gallium-68 PSMA
  • Gallium-68 PSMA Ligand Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • GaPSMA
  • PSMA-HBED-CC GA-68

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandlingsrespons
Tidsramme: Opptil 12 behandlingssykluser eller 36 uker
Definert som tiden fra studiegistrering til fullstendig respons/delvis respons per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1 og per PSMA Positron emission tomography (PET)/computertomography (CT).
Opptil 12 behandlingssykluser eller 36 uker
Progresjonsfri overlevelse (PFS) etter 6 måneder
Tidsramme: Etter 6 måneder
Definert som hvor lang tid under og etter behandling at en pasient lever med kreft uten sykdommen forverres, per RECIST og PSMA PET/CT
Etter 6 måneder
Tid til progresjon
Tidsramme: Opptil 3 år
Definert som tiden fra studiegistrering til sykdomsprogresjon per RECIST 1.1 og PSMA PET/CT.
Opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nguyen H. Tran, MD, Mayo Clinic in Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-007799
  • NCI-2021-12377 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere