- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05178199
RPSG-intervention tehokkuus sairaanhoitajille COVID-19:n aikana
tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
"Psykologisen etätukiryhmän" tehokkuus sairaanhoitajille COVID-19-epidemian aikana
COVID-19-tapauksia vahvistetaan edelleen ympäri maailmaa.
Kliinisissä tiloissa evakuointiakuuttiosastojen sairaanhoitajat ovat päävastuussa kiireellisen potilaan seurannan ja epäiltyjen tai vahvistettujen COVID-19-tapausten hoidosta.
Näiden sairaanhoitajien on kohdattava korkea psykologinen paine, tuntematon paniikki, pelko ja niin edelleen.
Siten tutkimuksessa on tarkoitus kutsua evakuoinnin akuuttiosastoilla työskenteleviä sairaanhoitajia osallistumaan "Remote Psychological Support Group (RPSG)" -projektiin.
Tutkimuksessa oletetaan, että "RPSG" voisi parantaa sairaanhoitajien itsetehokkuutta, COVID-19-pelkoa, psyykkistä kärsimystä ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-tapauksia vahvistetaan edelleen ympäri maailmaa.
Kliinisissä tiloissa evakuointiakuuttiosastojen sairaanhoitajat ovat päävastuussa kiireellisen potilaan seurannan ja epäiltyjen tai vahvistettujen COVID-19-tapausten hoidosta.
Näiden sairaanhoitajien on kohdattava korkea psykologinen paine, tuntematon paniikki, pelko ja niin edelleen.
Siten tutkimuksessa on tarkoitus kutsua evakuoinnin akuuttiosastoilla työskenteleviä sairaanhoitajia osallistumaan "Remote Psychological Support Group (RPSG)" -projektiin.
Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat sairaanhoitajien RPSG-interventioiden tehokkuuden omatehokkuuteen, COVID-19-pelkoon, psyykkiseen ahdistukseen ja elämänlaatuun sekä tunnistavat RPSG:n toteutettavuuden.
Tulokset ovat myös kriittisiä parantamaan sairaanhoitajien hoidon laatua COVID-19-epidemian aikana, ja RPSG-malli muodostaa tärkeän perustan tukiryhmälle, jos tulevaisuudessa esiintyy muita uusia taudinaiheuttajia sisältäviä vakavia keuhkokuumeita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kang chia-wen
- Puhelinnumero: +886975651593
- Sähköposti: 021713@ntuh.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taipei
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Hsuan Wen
- Puhelinnumero: 0970772465
- Sähköposti: edinawang0731@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitajien tulee olla yli 20-vuotiaita.
- Sairaanhoitajat, jotka työskentelevät evakuoinnin akuuttiosastoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitajat, joilla on mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Psykologinen etätukiryhmä
Tutkimukseen kutsutaan sairaanhoitajia QR-koodin avulla verkossa ja arvioida ensin heidän taustansa, itsetehokkuutensa, COVID-19-pelkonsa, psyykkiset ahdistukset ja elämänlaatunsa kyselylomakkeilla.
Sitten neljä evakuointiakuuttiosastoa (A, B, C ja D) jaetaan satunnaisesti ja nämä kaksi osastoa arvotaan koeryhmäosastoiksi.
Jokaista ryhmää seurataan 2 kuukauden ajan ja niiden tuloksia arvioidaan 3 ajankohtana: lähtötaso (ennen RPSG:tä) (T0) ja 4 (T1), 8 (T2) viikkoa RPSG:n jälkeen ja T0-T2.
|
RPSG-ohjelmaan kuuluu onnistuneiden kokemusten jakaminen, progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR) ja mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR).
Kesto on vähintään 8 viikkoa ja sisältää 1 tunnin viikossa RPSG-toimintaa.
Kesto on myös vähintään 8 viikkoa, ja se sisältää rohkaisun käyttämään "5 minuuttia Audio- ja Video Mindfulness of Breathing Meditaatiota (AVMBM)" viikossa.
|
Active Comparator: Mindfulness äänen ja videon kautta
Tutkimukseen kutsutaan sairaanhoitajia QR-koodin avulla verkossa ja arvioida ensin heidän taustansa, itsetehokkuutensa, COVID-19-pelkonsa, psyykkiset ahdistukset ja elämänlaatunsa kyselylomakkeilla.
Sitten neljä evakuointiakuuttiosastoa (A, B, C ja D) jaetaan satunnaisesti ja nämä kaksi osastoa arvotaan koeryhmäosastoiksi.
Jokaista ryhmää seurataan 2 kuukauden ajan ja niiden tuloksia arvioidaan 3 ajankohtana: lähtötaso (ennen RPSG:tä) (T0) ja 4 (T1), 8 (T2) viikkoa RPSG:n jälkeen ja T0-T2.
|
RPSG-ohjelmaan kuuluu onnistuneiden kokemusten jakaminen, progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR) ja mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR).
Kesto on vähintään 8 viikkoa ja sisältää 1 tunnin viikossa RPSG-toimintaa.
Kesto on myös vähintään 8 viikkoa, ja se sisältää rohkaisun käyttämään "5 minuuttia Audio- ja Video Mindfulness of Breathing Meditaatiota (AVMBM)" viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vertailla sairaanhoitajien omatehokkuutta ennen ja jälkeen RPSG:n
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksessa käytetään strukturoituja kyselylomakkeita "General Self-Efficacy Scale (GSES)" arvioidakseen RPSG:n tehokkuutta.
Tämä asteikko on itseraportin itsetehokkuuden mittari, ja se sisältää kymmenen kysymystä, kunkin kysymyksen pisteet 1–4. Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä kaikkien kohteiden summa, ja se vaihtelee välillä 10–40. korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän itsetehokkuutta.
|
8 viikkoa
|
vertaa sairaanhoitajien COVID-19-pelkoa ennen ja jälkeen RPSG:n
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksessa käytetään strukturoituja kyselylomakkeita "The Fear of COVID-19 Scale" arvioidakseen RPSG:n tehokkuutta.
The Fear of COVID-19 -asteikko on seitsemän kohdan asteikko, jossa käytetään viiden pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet (7-35).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi pelko koronavirus-19:stä.
|
8 viikkoa
|
vertaa sairaanhoitajien psyykkistä kärsimystä ennen ja jälkeen RPSG:n
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksessa käytetään strukturoituja kyselylomakkeita "hätälämpömittari (DT)" arvioidakseen RPSG:n tehokkuutta.
Hätälämpömittari (DT) on luokitusasteikko, jota käytetään ahdistuksen mittaamiseen: 0 (ei hätää) 10:een (äärimmäinen hätä).
|
8 viikkoa
|
vertailla sairaanhoitajien elämänlaatua ennen ja jälkeen RPSG:n
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksessa käytetään strukturoituja kyselylomakkeita "WHOQOL-BREF Taiwan version" arvioidakseen RPSG:n tehokkuutta.
WHOQOL-BREF Taiwan -versio sisältää 28 kohdetta, jotka on luokiteltu samalle neljälle alueelle kuin standardi WHOQOL-BREF, ja käytetään viiden kohdan Likert-tyyppistä asteikkoa.
Kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4–20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tyytyväisyys RPSG:hen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lopuksi tutkimuksessa käytetään Numerical Rating Scalea (VRS) arvioimaan sairaanhoitajien tyytyväisyyttä RPSG:hen.
Pisteet nollasta kymmeneen, korkeammat pisteet edustavat tyytyväisempiä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wang Hsuan Wen, NTUH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202107077RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
-
Evidation HealthBiomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaCOVID-19 | Influenssa | Influenssa A | Respiratory Syncytal Virus (RSV) | Influenssa BYhdysvallat
-
Evidation HealthBiomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiCOVID-19 | Influenssa, ihminen | Influenssa A | Respiratory Syncytal Virus (RSV) | Influenssa BYhdysvallat
-
National Institute for Communicable Diseases, South...Centers for Disease Control and Prevention; Fogarty International Center... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiInfluenssa | SARS-CoV-2-infektio | Respiratory Syncytal Virus (RSV)Etelä-Afrikka
-
Tulane UniversityNational Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiAstma | Bronkioliitti | Respiratory Syncytal Virus (RSV) | SARS CoV 2 -infektioYhdysvallat
-
NextCell Pharma AbKarolinska Trial AllianceRekrytointiInfluenssa A | Respiratory Syncytal Virus (RSV) | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | Metapneumovirus PneumoniaRuotsi
-
EDAN Instruments Inc.MDx CRO (MED IVD HEALTHTECH S.L.)RekrytointiSARS-CoV2-infektio | Influenssa A | Respiratory Syncytal Virus (RSV) | Influenssa BEspanja
-
DiaSorin Molecular LLCEi vielä rekrytointiaKoronavirustauti 2019 | Influenssa A | Respiratory Syncytal Virus (RSV) | Adenovirus | Influenssa tyyppi B | Enterovirus | Mycoplasma Pneumonia | Bordetella Parapertussis -infektio | Klamydia keuhkokuume | Para influenssa | Bordetella Pertussis -infektio, hengitystieAustralia