Transplacentaalinen RSV-tartunta (TTRSV)

Potilaat hyväksytään jonakin kahdesta raskauden ajankohdasta. Vaihtoehto 1: Jos äidit saapuvat tai soittavat synnytys- ja gynekologiaan ylähengitysteiden infektion (URI) merkkejä tai oireita ja/tai positiivisen SARS-CoV-2-testin vuoksi, äidin OB kysyy, olisiko äiti kiinnostunut kuulemaan tästä tutkimuksesta seuraavalla synnytystä edeltävällä vierailullaan, jos tutkimushenkilökuntaa ei ole saatavilla keskustelemaan tutkimuksesta tällä tapaamisella. Jos tutkimushenkilöstöä on paikalla ja paikalla, he lähestyvät kriteerit täyttäviä potilaita ja suostuvat siihen alustavan seulonnan jälkeen.

Vaihtoehto 2: Synnytysryhmä tai tutkimushenkilöstö kysyy äideiltä, ​​jotka ilmoittavat, että heillä on ollut URI viimeisten kolmen viikon aikana ja/tai heillä on positiivinen SARS-CoV-2-tapaus. hänen kiinnostuksensa tutkimukseen ja pyysi suostumusta työhönpääsyn ja synnytyksen yhteydessä. Suostumushetkellä otetaan verinäyte, jos potilaalle ei ole jo otettu laboratoriota, jos äiti suostuu.

Lisätietojen keruu suoritetaan sähköisesti. Tutkimushenkilöstö ottaa osallistujiin yhteyttä (henkilökohtaisesti, sähköpostitse ja puhelimitse kyselyn ajoituksesta riippuen). REDCap:ia käytetään tiedonkeruussa (tarvittaessa offline-tilassa) sähköisellä tiedonkeruulla. Osallistujat voivat käyttää kyselyiden verkkoversiota omalla laitteellaan tai puhelimella tai käyttää osallistujille tarkoitettuja tabletteja tiedonkeruussa sairaaloissa. Osallistujalla on halutessaan mahdollisuus pyytää tutkimushenkilökuntaa suorittamaan kysymyksen/haastattelun henkilökohtaisesti tai puhelimitse.

Jos äiti on ilmoittautunut ennen synnytystä, tutkimushenkilöstö seuraa sitten ilmoittautuneen koehenkilön pääsyä synnytysyksikköön sähköisten terveyskertomusten ja säännöllisen yhteydenpidon avulla OB/GYN-palveluun. Tutkimushenkilöstö määrittää, täyttääkö koehenkilö edelleen ilmoittautumiskriteerit synnytyksen ja synnytyksen jälkeen (esim. vauva kuljetettiin ainakin lähes täysiaikaiseksi (34 viikkoa ja sen jälkeen) ja synnytettiin joko Lakeside Hospital and Clinicissa tai Ochsner Baptist Medical Centerissä). Jos potilas on edelleen kelvollinen tutkimukseen, tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä vuodesairaanhoitoon äitiystutkimuksen näytteiden keräämiseksi samaan aikaan, kun hoitonäytteitä otetaan.

Napanuora (eli sikiön) veri, istukan kudos ja vastasyntyneen nenä-nielun aspiraattineste kerätään mahdollisimman pian synnytyksen jälkeen. Kaikille näytteille tehdään mikrobiologiset analyysit käyttämällä entsyymi-immunomääritystä (ELISA), polymeraasiketjureaktiota (PCR) ja CRISPR-testiä aiemman tai nykyisen infektion tunnistamiseksi.

Potilaille annetaan mahdollisuus antaa tutkimusryhmän tunnistaa ja säilyttää mahdolliset jäljellä olevat äidin ja/tai vauvan näytteet lisätestausta varten.

Potilaille annetaan mahdollisuus sallia tutkimusryhmän jäsenen säilyttää tunnistamattomia jäljellä olevia äidin ja/tai vauvan näytteitä tulevia tutkimuksia varten.

Potilaille annetaan mahdollisuus antaa tutkimustiimille ottaa heihin yhteyttä koskien heidän ilmoittautumistaan ​​tuleviin tutkimuksiin.

Kaikki synnytyksen yhteydessä otetun biologisten näytteiden jälkeiset opintokäynnit tehdään etänä, tarkistamalla lapsen sähköiset potilastiedot ja puhelimitse tai muilla sähköisillä välineillä (esim. Zoom) äidin mieltymyksen mukaan. Äidit antavat tietoa strukturoiduilla kyselylomakkeilla, jotka toimitetaan ja palautetaan postitse 6 kuukauden välein tai puhelimitse äidin mieltymyksen mukaan. Puhelinhaastatteluissa ja postitse lähetetyissä kyselylomakkeissa on kysymyksiä indeksilapsen hengitystieoireista ja -diagnooseista, allergioista ja lääkkeistä.