- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05178199
Effektiviteten af RPSG-intervention for sygeplejersker under COVID-19
11. januar 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effektiviteten af "Remote Psychological Support Group"-intervention til sygeplejersker under COVID-19-udbruddet
Tilfældene af COVID-19 bliver fortsat bekræftet rundt om i verden.
I de kliniske rammer har sygeplejerskerne på akutte evakueringsafdelinger hovedansvaret for at varetage akut patientopfølgning og formodede eller bekræftede COVID-19 tilfælde.
De sygeplejersker må se det høje psykiske pres, ukendt panik, frygt og så videre.
Studiet planlægger således at invitere sygeplejersker, der arbejder på evakueringsakutafdelinger, til at deltage i projektet kaldet "Remote Psychological Support Group (RPSG)".
Undersøgelsen antager, at "RPSG" kunne forbedre sygeplejerskers selveffektivitet, frygt for COVID-19, psykiske lidelser og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilfældene af COVID-19 bliver fortsat bekræftet rundt om i verden.
I de kliniske rammer har sygeplejerskerne på akutte evakueringsafdelinger hovedansvaret for at varetage akut patientopfølgning og formodede eller bekræftede COVID-19 tilfælde.
De sygeplejersker må se det høje psykiske pres, ukendt panik, frygt og så videre.
Studiet planlægger således at invitere sygeplejersker, der arbejder på evakueringsakutafdelinger, til at deltage i projektet kaldet "Remote Psychological Support Group (RPSG)".
Resultaterne af denne undersøgelse vil fastslå effektiviteten af RPSG-intervention for sygeplejersker på self-efficacy, frygt for COVID-19, psykologisk nød og livskvalitet og identificere gennemførligheden af RPSG.
Resultaterne er også afgørende for at forbedre kvaliteten af plejen til sygeplejersker under COVID-19-udbruddet, og RPSG-modellen vil etablere et vigtigt grundlag for støttegruppen i tilfælde af anden alvorlig lungebetændelse med nye patogener i fremtiden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kang chia-wen
- Telefonnummer: +886975651593
- E-mail: 021713@ntuh.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taipei
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wang Hsuan Wen
- Telefonnummer: 0970772465
- E-mail: edinawang0731@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejerskerne skal være over 20 år.
- Sygeplejerskerne, der arbejder på evakueringsakutafdelinger.
Ekskluderingskriterier:
- De sygeplejersker, der har nogen psykisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fjernpsykologisk støttegruppe
Undersøgelsen vil invitere sygeplejersker via QR-kode online og vurdere deres baggrund, selveffektivitet, frygt for COVID-19, psykiske lidelser og livskvalitet ved at spørgeskemaer først.
Derefter vil fire akutte evakueringsafdelinger (A, B, C og D) blive tilfældigt fordelt, og de to afdelinger trækkes ud som forsøgsgruppeafdeling.
Hver gruppe vil blive fulgt i 2 måneder, og deres resultater vil blive vurderet på 3 tidspunkter: henholdsvis baseline (præ-RPSG) (T0) og 4 (T1), 8 (T2) uger efter RPSG, T0-T2.
|
RPSG-programmet inkluderer deling af succesfulde erfaringer, progressiv muskelafspænding (PMR) og mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR).
Varigheden er mindst 8 uger og inkluderer 1 times RPSG-aktiviteter om ugen.
Varigheden er også på de sidste 8 uger og inkluderer opmuntring til at bruge "5 minutters Audio and Video Mindfulness of Breathing Meditation (AVMBM)" om ugen.
|
Aktiv komparator: Mindfulness gennem lyd og video
Undersøgelsen vil invitere sygeplejersker via QR-kode online og vurdere deres baggrund, selveffektivitet, frygt for COVID-19, psykiske lidelser og livskvalitet ved at spørgeskemaer først.
Derefter vil fire akutte evakueringsafdelinger (A, B, C og D) blive tilfældigt fordelt, og de to afdelinger trækkes ud som forsøgsgruppeafdeling.
Hver gruppe vil blive fulgt i 2 måneder, og deres resultater vil blive vurderet på 3 tidspunkter: henholdsvis baseline (præ-RPSG) (T0) og 4 (T1), 8 (T2) uger efter RPSG, T0-T2.
|
RPSG-programmet inkluderer deling af succesfulde erfaringer, progressiv muskelafspænding (PMR) og mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR).
Varigheden er mindst 8 uger og inkluderer 1 times RPSG-aktiviteter om ugen.
Varigheden er også på de sidste 8 uger og inkluderer opmuntring til at bruge "5 minutters Audio and Video Mindfulness of Breathing Meditation (AVMBM)" om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligne sygeplejerskers selveffektivitet før og efter RPSG
Tidsramme: 8 uger
|
Undersøgelsen bruger strukturerede spørgeskemaer "General Self-Efficacy Scale (GSES)" til at evaluere effektiviteten af RPSG.
Denne skala er et selvrapporteringsmål for selveffektivitet, og den inkluderer ti spørgsmål, hver spørgsmålscore fra 1 til 4. Den samlede score beregnes ved at finde summen af alle punkter og varierer mellem 10 og 40, med en højere score indikerer mere selveffektivitet.
|
8 uger
|
sammenligne frygt for COVID-19 for sygeplejersker før og efter RPSG
Tidsramme: 8 uger
|
Undersøgelsen bruger strukturerede spørgeskemaer "The Fear of COVID-19 Scale" til at evaluere effektiviteten af RPSG.
The Fear of COVID-19 Scale er en skala med syv punkter, hvor der bruges en Likert-skala med fem punkter.
En samlet score beregnes ved at lægge hvert elementscore sammen (fra 7 til 35).
Jo højere score, jo større er frygten for cororonavirus-19.
|
8 uger
|
sammenligne psykiske lidelser for sygeplejersker før og efter RPSG
Tidsramme: 8 uger
|
Undersøgelsen bruger strukturerede spørgeskemaer "nødtermometer (DT)" til at evaluere effektiviteten af RPSG.
Nødtermometeret (DT) er en vurderingsskala, der bruges til at måle nød: 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
|
8 uger
|
sammenligne livskvalitet for sygeplejersker før og efter RPSG
Tidsramme: 8 uger
|
Undersøgelsen bruger strukturerede spørgeskemaer "WHOQOL-BREF Taiwan version" til at evaluere effektiviteten af RPSG.
WHOQOL-BREF Taiwan-versionen indeholder 28 elementer, der er klassificeret i de samme fire domæner som standard WHOQOL-BREF, og bruger en fem-element Likert-skala.
En samlet score for hvert domæne spænder fra 4 til 20, med en højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tilfredshed for RPSG
Tidsramme: 8 uger
|
Endelig bruger undersøgelsen Numerical Rating Scale (VRS) til at evaluere tilfredshed med RPSG for sygeplejersker.
Scoringerne fra nul til ti, jo højere score repræsenterer mere tilfreds.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wang Hsuan Wen, NTUH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2022
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- COVID-19
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
Andre undersøgelses-id-numre
- 202107077RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
-
Aytu BioPharma, Inc.Trukket tilbageAcute respiratory distress syndrom | COVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeSpanien
-
Instituto Venezolano de Investigaciones CientificasAfsluttetCOVID-19 | COVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19 Nedre luftvejsinfektionVenezuela
-
EOM PharmaceuticalsRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeBrasilien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaCharite University, Berlin, Germany; Institut National de la Santé Et de... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCoronavirus infektioner | Covid19 | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirusinfektion | Coronavirus | SARS-CoV2-infektion | COVID-19 lungebetændelse | SARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | SARS (Svere Acute Respiratory Syndrome) | COVID-19 luftvejsinfektion | SARS (sygdom) | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | SARS-associeret... og andre forholdItalien, Belgien, Congo, Frankrig, Holland, Spanien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringCOVID-19 | Coronavirussygdom 2019 | COVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19 Akut Bronkitis | COVID-19 Nedre luftvejsinfektionForenede Stater
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCOVID-19 | COVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | SARS CoV 2 virusForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma | Covid-19-infektion | Symptomatisk COVID-19-infektion Laboratorie-bekræftet | COVID-19-associeret akut respiratorisk distress-syndromForenede Stater
-
Ayub Medical College, AbbottabadAyub Teaching HospitalAfsluttetCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | Tilbøjelig positioneringPakistan
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSvært akut respiratorisk syndrom | Coronavirusinfektion | Covid-19 | COVID | Acute respiratory distress syndrom | Coronavirus | ARDS | Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 | SARS-CoV-2Forenede Stater, Brasilien