Terapeuttisen kosketuksen vaikutus synnytyskipuun ja hormonitasoihin
Terapeuttisen kosketuksen vaikutus synnytyskipuun, synnytyksen havaintoon, hormonitasoihin ja synnytyksen mukavuuteen
Synnytyksen aikana koetun kivun ja ahdistuksen tasot ovat tärkeitä äidin ja vauvan terveyteen vaikuttavia tekijöitä. Yksi näihin tekijöihin vaikuttava indikaattori on synnytyskohtaiset hormonitasot kohdussa. Terapeuttinen kosketuskäytäntö on CAT (Complementary and Alternative Therapies) -menetelmä, ja sen vaikutus näihin tekijöihin on opas tulevaa käytäntöä varten.
Tutkimukseen osallistuvat naiset, jotka hyväksytään Adana Seyhan Public Hospital -sairaalan synnytyssaliin, joka on Adana City Health Administrative of T.R. Terveysministeriö 01.1.2022-01.1.2023 välisenä aikana. Tutkimuksen otoskoko laskettiin G*power 3.1.9.6 -ohjelmalla. Otoskoon laskennassa käytetyn vaikutuskoon osalta hyödynnettiin Türkmenin ja Tuna Orhanin (2021) tutkimuksesta saatuja tietoja. Kun tehosteen koko d = 0,86, virhemarginaali 5 % (α = 0,05), 80 % teholla (1-β = 0,80), näytekooksi laskettiin 23 koeryhmälle ja 23 kontrolliryhmälle. Prosessin mahdolliset menetykset huomioon ottaen otoskokoa molemmissa ryhmissä lisättiin 10 % ja tutkimukseen päätettiin ottaa mukaan 25 raskaana olevaa naista kussakin ryhmässä. Koeryhmässä annetaan keskimäärin 15 minuutin terapeuttinen kosketus. Mitä tulee kontrolliryhmään, heille annetaan väärennettyä terapeuttista kosketusta 15 minuutin ajan. Tiedot kerätään käyttämällä terapiaa edeltävää ja jälkeistä kosketushormonitasoa, Visual Analogue Scalea (VAS), Childbirth Comfort Scalea (CCS) ja sylkeä. Maternal Perception of Labor Scale (MPLS) -tiedot kerätään hoidon päätyttyä. Tiedot analysoidaan Yhteiskuntatieteiden tilastopakettiohjelma 20.0:lla. Hyvin vähän on tehty tutkimuksia siitä, voidaanko synnytyskipua vähentää tehokkaasti terapeuttisella kosketuksella. Ei kuitenkaan ole olemassa lumekontrolloituja ja yksisokkokokeita, jotka olisivat tutkineet synnytyksen aikana tapahtuvan terapeuttisen kosketuksen vaikutusta synnytyskipuun, synnytyksen havaitsemiseen, synnytyksen mukavuuteen, endorfiini-, oksitosiini- ja kortisolihormonitasoihin. Siksi tämä tutkimus tehdään satunnaistettuna, kontrolloituna tutkimuksena, jossa tutkitaan terapeuttisen kosketuksen vaikutusta synnytyskipuun, synnytyksen havaintoon, synnytyksen mukavuuteen, endorfiini-, oksitosiini- ja kortisolihormonitasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen synnytyksen piilevän vaiheen aikana käytetyn sakraaliseen alueeseen keskittyvän terapeuttisen kosketuksen vaikutusta hormonitasoihin, synnytyksen mukavuuteen ja havaintokykyyn.
Menetelmä: Tämä satunnaistettu valekontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin kahdella ryhmällä (interventio- ja kontrolliryhmät) valtion sairaalassa 8. maaliskuuta 2022 ja 1. huhtikuuta 2023 välisenä aikana. Tutkimuksen otoskoko laskettiin G*power 3.1.9.6 -ohjelmalla. Laskelman tuloksena tutkimukseen osallistui 25 raskaana olevaa naista kustakin ryhmästä. Kun interventioryhmässä käytettiin sakraaliseen alueeseen keskittyvää terapeuttista kosketusta (TT), kontrolliryhmässä Sham Therapeutic Touchia (STT). Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa (VAS), hormoniarvojen seurantalomaketta, syntymän mukavuuskyselyä (CCQ) ja syntymän havaitsemisasteikkoa (PBS). Tutkimuksen tilastolliseen analyysiin käytettiin IBM SPSS V25 -ohjelmaa. Tilastollinen merkitsevyys arvioitiin tasolla p<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Turkki, 01330
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
on primipara, raskauden ikä 38-42 viikkoa, suunnittelee normaalia emätinsynnytystä, jolla on 3-4 cm:n laajeneminen piilevässä vaiheessa, hänellä on yksittäinen sikiö ja pään esittely, puhuu ja kommunikoi turkkiksi, suostuu osallistumaan tutkimuksessa, joilla ei ollut korkean riskin raskautta.
Poissulkemiskriteerit:
induktio, synnytyskivun/anestesian saaminen, herkkyys tai kosketusongelmia, joutuminen poistumaan toimenpiteen aikana jostain syystä, kuten lääketieteellisistä toimenpiteistä jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmälle annetaan 15 minuutin pituinen terapeuttinen kosketus, joka keskittyy ristiluun latenttiin vaiheeseen ja sen päätyttyä osallistuvaa raskaana olevaa naista pyydetään lepäämään 30 minuuttia.
|
Synnytyksen piilevässä vaiheessa sakraalisen alueen kenttäenergia puhdistuu keskimäärin 15 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Ristialueeseen keskittyneen jäljittelevän (huijauksen) terapeuttisen kosketuksen jälkeen raskaana olevaa naista pyydetään lepäämään 30 minuuttia.
|
Synnytyksen piilevässä vaiheessa sakraalisen alueen kenttäenergia puhdistuu keskimäärin 15 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: VAS arvioitiin 30 minuutin levityksen jälkeen kussakin ryhmässä.
|
VAS on yksiulotteinen asteikko, joka arvioi objektiivisesti raskaana olevan naisen kipua.
VAS on 100 mm:n asteikko (10 cm), joka edustaa kivun puutetta (0 = ei kipua) toisessa päässä ja pahinta mahdollista kipua (10 = kova kipu) toisessa päässä; asteikkoa käytetään kivun vakavuuden määrittämiseen kvantitatiivisesti.
Potilas merkitsee minkä tahansa pisteen kahden pään väliltä, joka kuvaa hänen kivun vakavuutta.
Kivun puutteen ja potilaan osoittaman pisteen välinen piste mitataan viivaimella ja kirjataan cm:nä.
Nämä numeroarvot osoittavat raskaana olevan naisen kivun vaikeusasteen.
|
VAS arvioitiin 30 minuutin levityksen jälkeen kussakin ryhmässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäkäsitysasteikko (PBS)
Aikaikkuna: PBS arvioitiin synnytyksen jälkeen kussakin ryhmässä.
|
MPLS PBS on mittaustyökalu, joka arvioi, kuinka äidit kokevat kokemuksensa normaalista synnytyksestä tai suunnitelluista keisarinleikkauksista.
Asteikon ala-asteikot sisältävät kokemukset synnytyksen aikana (7 kohtaa: 3, 5, 6, 8, 15, 17, 18), kokemukset synnytyksen kipuvaiheessa (7 kohtaa; 1, 2, 4, 7, 9 , 10, 16), synnytyksen päättyminen (4 kohdetta: 22, 23, 24, 25), kumppanin osallistuminen (4 kohdetta; 11,12,20,21) ja tietoisuus (3 kohdetta; 13,14,19).
Jokainen MPLS-kohde on luokiteltu välillä 1–5: 1-Ei koskaan, 2-Vähän, 3-Keskitaso, 4-Paljon ja 5-Liian paljon.
Koska asteikon kohdat 15-16-17-18-19 sisältävät kielteisiä väitteitä, nämä kohteet pisteytetään päinvastoin.
Asteikon Cronbachin alfa-arvo oli 0,90 ja kahdella puolitestimenetelmällä saaduiksi alfa-arvoiksi saatiin 0,83 ja 0,81.
|
PBS arvioitiin synnytyksen jälkeen kussakin ryhmässä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen mukavuuskysely (CCQ)
Aikaikkuna: CCQ arvioitiin 30 minuutin levityksen jälkeen kussakin ryhmässä.
|
Asteikon alkuperäinen nimi oli "Childbirth Comfort Questionnaire", ja sen kehitti Kerri Durnell Schuiling vuonna 2003 Kolcaban mukavuusteorian pohjalta (7).
Synnytyksen mukavuuskyselyn turkkilaisen luotettavuuden ja validiteetin suorittivat Potur et al. (2015) (8).
Asteikon Cronbachin alfa-kerroin todettiin 0,75.
14 kohdan asteikko on arvioitu 5 pisteen asteikolla.
Jokaiseen kohtaan vastataan synnytyssalin mukavuuden huomioon ottaen.
Jokaisen alkuperäisen asteikon pistemäärän on raportoitu olevan 1-5 (1 = olen täysin eri mieltä, 2 = olen eri mieltä, 3 = olen osittain samaa mieltä, 4 = olen samaa mieltä, 5 = olen täysin samaa mieltä).
Pisteet saadaan asteikolla 14-70.
Ennen kuin kokonaispistemäärä lasketaan, kohta 2,4,6,9,12,13,14 on käännettävä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa mukavuustasoa, kun taas pienemmät pisteet osoittavat alhaisen mukavuuden tasoa.
|
CCQ arvioitiin 30 minuutin levityksen jälkeen kussakin ryhmässä.
|
|
Hormonit
Aikaikkuna: äidin sylkinäyte hormoneille otettiin esi- ja jälkitesti (30 minuutin käytön jälkeen).
|
Raskaana olevilta naisilta otettiin näytteet kaksi kertaa oksitosiini-, endorfiini- ja kortisolianalyyseitä varten, jotka sisältävät juuri ennen Therapeutic Touch (TT) -hoidon aloittamista synnytyksen ensimmäisen vaiheen piilevässä vaiheessa ja 30 minuuttia terapeuttisen kosketuksen jälkeen.
Näytteet kerätään 1,5 ml:n Eppendorf-putkiin, joissa on 70 µl sylkynäytettä.
Näytteet viedään kylmäketjusäännön mukaisesti Çukurovan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan geneettisen laitoksen pakastimiin ja niitä odotetaan -80 °C:ssa analyysipäivään asti.
|
äidin sylkinäyte hormoneille otettiin esi- ja jälkitesti (30 minuutin käytön jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Gözüyeşil, PhD. Associate Professor,, Cukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- egozuyesil@cu.edu.tr
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .