Wirkung von Therapeutic Touch auf Geburtsschmerzen und Hormonspiegel
Wirkung der therapeutischen Berührung auf Wehenschmerz, Wehenwahrnehmung, Hormonspiegel und Geburtskomfort
Schmerzen und Angst während der Wehen sind wichtige Faktoren, die sich auf die Gesundheit von Mutter und Kind auswirken. Ein Indikator, der diese Faktoren beeinflusst, sind die wehenspezifischen Hormonspiegel in der Gebärmutter. Die Praxis der therapeutischen Berührung ist eine CAT-Methode (Complementary and Alternative Therapies), und ihre Wirkung auf diese Faktoren wird ein Leitfaden für die zukünftige Praxis sein.
Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um Frauen, die in den Kreißsaal des Adana Seyhan Public Hospital aufgenommen werden, das der Adana City Health Administrative of T.R. Gesundheitsministerium zwischen dem 01. Januar 2022 und dem 01. Januar 2023. Die Stichprobengröße der Studie wurde mit dem Programm G*power 3.1.9.6 berechnet. Daten aus der von Türkmen und Tuna Orhan (2021) durchgeführten Studie wurden für die Effektgröße verwendet, die für die Berechnung der Stichprobengröße verwendet werden soll. Mit d = 0,86 Effektgröße, 5 % Fehlermarge (α = 0,05), 80 % Leistung (1-β = 0,80), die Stichprobengröße wurde als 23 für die Versuchsgruppe und 23 für die Kontrollgruppe berechnet. In Anbetracht möglicher Verluste im Prozess wurde die Stichprobengröße in beiden Gruppen um 10 % erhöht und 25 schwangere Frauen in jeder Gruppe wurden für die Aufnahme in die Studie entschieden. In der Versuchsgruppe werden durchschnittlich 15 Minuten therapeutische Berührung verabreicht. Der Kontrollgruppe wird 15 Minuten lang eine gefälschte therapeutische Berührung verabreicht. Die Daten werden unter Verwendung der prä- und posttherapeutischen Berührungshormonspiegel, der visuellen Analogskala (VAS), der Geburtskomfortskala (CCS) und der Spuckprobe erhoben. Die Daten der Maternal Perception of Labor Scale (MPLS) werden nach Abschluss der Verabreichung erhoben. Die Daten werden mit dem Social Sciences Statistical Package Program 20.0 analysiert. Es wurden nur sehr wenige Studien darüber durchgeführt, ob Wehenschmerzen durch therapeutische Berührung wirksam gelindert werden können. Es gibt jedoch keine placebokontrollierten und einfach verblindeten experimentellen Studien, die die Wirkung der therapeutischen Berührungspraxis während der Wehen auf Wehenschmerz, Wehenwahrnehmung, Geburtskomfort, Endorphin-, Oxytocin- und Cortisolhormonspiegel untersuchten. Daher wird diese Studie als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirkung von therapeutischer Berührung auf Wehenschmerz, Wehenwahrnehmung, Geburtskomfort, Endorphin-, Oxytocin- und Cortisolhormonspiegel zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung einer auf die Sakralregion fokussierten therapeutischen Berührung, die während der latenten Phase der Wehen angewendet wird, auf den Hormonspiegel, den Wehenkomfort und die Wahrnehmung zu bestimmen.
Methode: Diese randomisierte, scheinkontrollierte experimentelle Studie wurde zwischen dem 8. März 2022 und dem 1. April 2023 mit zwei Gruppen (Interventions- und Kontrollgruppe) in einem staatlichen Krankenhaus durchgeführt. Die Stichprobengröße der Studie wurde mit dem Programm G*power 3.1.9.6 berechnet. Als Ergebnis der Berechnung wurden für jede Gruppe 25 schwangere Frauen in die Studie einbezogen. Während in der Interventionsgruppe Therapeutic Touch (TT) mit Schwerpunkt auf der Sakralregion angewendet wurde, wurde in der Kontrollgruppe Sham Therapeutic Touch (STT) angewendet. Die Daten wurden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, der visuellen Analogskala (VAS), eines Hormonwerte-Follow-up-Formulars, des Fragebogens zum Geburtskomfort (CCQ) und der Perception of Birth Scale (PBS) gesammelt. Für die statistische Analyse der Studie wurde das Programm IBM SPSS V25 verwendet. Die statistische Signifikanz wurde auf dem Niveau von p<0,05 bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Truthahn, 01330
- Cukurova University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Primipara sein, ein Gestationsalter von 38-42 Wochen haben, eine normale vaginale Entbindung planen, eine Dilatation von 3-4 cm in der Latenzphase haben, einen einzigen Fötus und eine Kopfpräsentation haben, Türkisch sprechen und kommunizieren, sich bereit erklären, teilzunehmen in der Studie ohne Hochrisikoschwangerschaft.
Ausschlusskriterien:
Geburtseinleitung erhalten, Geburtsanästhesie/Anästhesie erhalten, Empfindlichkeit oder Berührungsprobleme haben, während des Eingriffs aus bestimmten Gründen wie medizinischen Eingriffen usw. gehen müssen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Der Versuchsgruppe wird eine 15-minütige therapeutische Berührung verabreicht, die sich auf die Sakralregion in der Latenzphase konzentriert. Nach Abschluss dieser Phase wird die teilnehmende schwangere Frau gebeten, sich 30 Minuten auszuruhen.
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In der Latenzphase der Wehen wird die Feldenergie der Sakralregion durchschnittlich 15 Minuten lang gereinigt.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Nach der mimischen (Schein-)therapeutischen Berührung, die sich auf die Sakralregion konzentriert, wird die schwangere Frau gebeten, sich 30 Minuten auszuruhen.
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In der Latenzphase der Wehen wird die Feldenergie der Sakralregion durchschnittlich 15 Minuten lang gereinigt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die VAS wurden nach 30-minütiger Anwendung in jeder Gruppe bewertet.
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VAS ist eine eindimensionale Skala, die das Schmerzempfinden schwangerer Frauen objektiv beurteilt.
VAS ist eine 100-mm-Skala (10 cm), die an einem Ende das Fehlen von Schmerzen (0 = keine Schmerzen) und am anderen Ende die schlimmsten möglichen Schmerzen (10 = starke Schmerzen) darstellt. Die Skala dient zur quantitativen Bestimmung der Schmerzstärke.
Der Patient markiert jeden Punkt zwischen den beiden Enden, der seine Schmerzstärke beschreibt.
Der Punkt zwischen Schmerzlosigkeit und dem vom Patienten angegebenen Punkt wird mit einem Lineal gemessen und in cm notiert.
Diese Zahlenwerte geben die Schmerzstärke der schwangeren Frau an.
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Die VAS wurden nach 30-minütiger Anwendung in jeder Gruppe bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Perception of Birth Scale (PBS)
Zeitfenster: PBS wurde nach der Entbindung in jeder Gruppe bewertet.
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MPLS PBS ist ein Messinstrument, das beurteilt, wie Mütter ihre Erfahrungen bei einer normalen Entbindung oder einem geplanten Kaiserschnitt wahrnehmen.
Die Unterskalen der Skala umfassen Erfahrungen während der Wehen (7 Items: 3, 5, 6, 8, 15, 17, 18) und Erfahrungen während der Schmerzphase der Wehen (7 Items; 1, 2, 4, 7, 9). , 10, 16), Ende der Wehen (4 Items: 22, 23, 24, 25), Partnerbeteiligung (4 Items; 11,12,20,21) und Bewusstsein (3 Items; 13,14,19).
Jeder Punkt im MPLS wird mit 1 bis 5 bewertet: 1 – Nie, 2 – Wenig, 3 – Mittel, 4 – Viel und 5 – Zu viel.
Da die Items 15-16-17-18-19 der Skala negative Aussagen enthalten, werden diese Items umgekehrt bewertet.
Cronbachs Alpha-Wert der Skala betrug 0,90, und die mit zwei Halbtestmethoden ermittelten Alpha-Werte betrugen 0,83 und 0,81.
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PBS wurde nach der Entbindung in jeder Gruppe bewertet.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Geburtskomfort-Fragebogen (CCQ)
Zeitfenster: Der CCQ wurde nach 30-minütiger Anwendung in jeder Gruppe bewertet.
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Der ursprüngliche Name der Skala war „Childbirth Comfort Questionnaire“ und sie wurde 2003 von Kerri Durnell Schuiling auf der Grundlage von Kolcabas Komforttheorie (7) entwickelt.
Die türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Fragebogens zum Geburtskomfort wurde von Potur et al. (2015) (8).
Cronbachs Alpha-Koeffizient der Skala wurde mit 0,75 ermittelt.
Die 14-Punkte-Skala wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
Auf jeden Artikel wird unter Berücksichtigung des Komforts im Kreißsaal reagiert.
Für jedes Element der Originalskala wird angegeben, dass es zwischen 1 und 5 liegt (1=ich stimme überhaupt nicht zu, 2=ich stimme nicht zu, 3=ich stimme teilweise zu, 4=ich stimme zu, 5=ich stimme voll und ganz zu).
Die zu erreichenden Punkte liegen auf der Skala zwischen 14 und 70.
Bevor die Gesamtpunktzahl berechnet wird, sollten die Punkte 2,4,6,9,12,13,14 umgekehrt werden.
Während höhere Werte auf ein hohes Maß an Komfort hinweisen, deuten niedrigere Werte auf ein niedriges Maß an Komfort hin.
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Der CCQ wurde nach 30-minütiger Anwendung in jeder Gruppe bewertet.
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Hormone
Zeitfenster: Vor und nach dem Test (nach der Anwendung innerhalb von 30 Minuten) wurde eine mütterliche Speichelprobe auf Hormone entnommen.
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Schwangeren Frauen wurden zweimal Proben für Oxytocin-, Endorphin- und Cortisol-Analysen entnommen, darunter direkt vor Beginn von Therapeutic Touch (TT) in der Latenzphase der ersten Phase der Wehen und 30 Minuten nach der therapeutischen Berührung.
Die Proben werden in 1,5-ml-Eppendorf-Röhrchen gesammelt, die 70 μl Spuckprobe enthalten.
Die Proben werden gemäß der Kühlkettenregel in Tiefkühlschränke der Genetischen Abteilung der Medizinischen Fakultät der Çukurova-Universität gebracht und bis zum Analysetag bei -80 °C aufbewahrt
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Vor und nach dem Test (nach der Anwendung innerhalb von 30 Minuten) wurde eine mütterliche Speichelprobe auf Hormone entnommen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru Gözüyeşil, PhD. Associate Professor,, Cukurova University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- egozuyesil@cu.edu.tr
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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