Efeito do toque terapêutico na dor do parto e nos níveis hormonais
Efeito do Toque Terapêutico na Dor do Parto, Percepção do Parto, Níveis Hormonais e Conforto no Parto
Os níveis de dor e ansiedade experimentados durante o trabalho de parto são fatores importantes que afetam a saúde materna e infantil. Um indicador que afeta esses fatores são os níveis hormonais específicos do trabalho de parto no útero. A prática do toque terapêutico é um método CAT (Terapias Complementares e Alternativas), e seu efeito sobre esses fatores será um guia para a prática futura.
As participantes do estudo serão mulheres aceitas na sala de parto do Adana Seyhan Public Hospital afiliado ao Adana City Health Administrative of T.R. Ministério da Saúde entre 01 de janeiro de 2022 e 01 de janeiro de 2023. O tamanho da amostra do estudo foi calculado usando o programa G*power 3.1.9.6. Os dados obtidos no estudo de Türkmen e Tuna Orhan (2021) foram utilizados para o tamanho do efeito a ser utilizado para o cálculo do tamanho da amostra. Com tamanho de efeito d=0,86, margem de erro de 5% (α=0,05), 80% de poder (1-β=0,80), o tamanho da amostra foi calculado como 23 para o grupo experimental e 23 para o grupo controle. Considerando possíveis perdas no processo, o tamanho da amostra em ambos os grupos foi aumentado em 10% e 25 gestantes em cada grupo foram decididas a serem incluídas no estudo. Será administrado um toque terapêutico de 15 minutos em média no grupo experimental. Quanto ao grupo controle, eles receberão toque terapêutico falso por 15 minutos. Os dados serão coletados usando os níveis de hormônio do toque pré e pós-terapêutico, Escala Visual Analógica (VAS), Escala de Conforto do Parto (CCS) e amostra de saliva. Os dados da Escala de Percepção Materna do Trabalho de Parto (MPLS) serão coletados após o término da administração. Os dados serão analisados por meio do programa Social Sciences Statistical Package 20.0. Muito poucos estudos foram conduzidos sobre se a dor do parto pode ser diminuída de forma eficaz usando o toque terapêutico. No entanto, não há estudos experimentais controlados por placebo e simples-cegos que investigaram o efeito da prática do toque terapêutico durante o trabalho de parto na dor do trabalho de parto, percepção do trabalho de parto, conforto do parto, endorfina, ocitocina e níveis hormonais de cortisol. Portanto, este estudo será conduzido como um estudo randomizado controlado para investigar o efeito do toque terapêutico na dor do trabalho de parto, percepção do trabalho de parto, conforto do parto, endorfina, ocitocina e níveis hormonais de cortisol.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo foi conduzido para determinar o efeito do toque terapêutico focado na região sacral, aplicado durante a fase latente do trabalho de parto, nos níveis hormonais, no conforto do trabalho de parto e na percepção.
Método: Este ensaio experimental randomizado controlado por simulação foi conduzido com dois grupos (grupos de intervenção e controle) em um hospital estadual entre 8 de março de 2022 e 1º de abril de 2023. O tamanho da amostra do estudo foi calculado utilizando o programa G*power 3.1.9.6. Como resultado do cálculo, foram incluídas no estudo vinte e cinco gestantes de cada grupo. Enquanto o Toque Terapêutico (TT) focado na região sacral foi aplicado no grupo intervenção, o Toque Terapêutico Sham (TTS) foi aplicado no grupo controle. Os dados foram coletados por meio de Formulário de Informações Pessoais, Escala Visual Analógica (EVA), Formulário de Acompanhamento de Valores Hormonais, Questionário de Conforto no Parto (CCQ) e Escala de Percepção do Nascimento (EPB). O programa IBM SPSS V25 foi utilizado para análise estatística do estudo. A significância estatística foi avaliada ao nível de p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Peru, 01330
- Cukurova University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
ser primípara, ter idade gestacional de 38-42 semanas, planejar parto vaginal normal, ter dilatação de 3-4 cm na fase latente, ter feto único e apresentação da cabeça, falar e se comunicar em turco, concordar em participar no estudo, não tendo gravidez de alto risco.
Critério de exclusão:
receber indução, receber analgesia/anestesia de parto, ter sensibilidade ou problemas com o toque, ter que sair durante a intervenção por alguns motivos, como procedimentos médicos, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
O grupo experimental receberá toque terapêutico de 15 minutos focado na região sacral da fase latente e após seu término, a gestante participante será solicitada a descansar por 30 minutos.
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Na fase latente do trabalho de parto, o campo energético da região sacral será limpo por em média 15 minutos.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Após o toque terapêutico mímico (sham) focado na região sacral, a gestante será solicitada a descansar por 30 minutos.
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Na fase latente do trabalho de parto, o campo energético da região sacral será limpo por em média 15 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: A EVA foi avaliada após aplicação de 30 minutos em cada grupo.
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A EVA é uma escala unidimensional que avalia objetivamente a percepção da dor da gestante.
A EVA é uma escala de 100 mm (10 cm) que representa ausência de dor (0=sem dor) em uma extremidade e pior dor possível (10=dor intensa) na outra extremidade; a escala é usada para determinar quantitativamente a gravidade da dor.
O paciente marca qualquer ponto entre as duas extremidades que descreva a intensidade da sua dor.
O ponto entre a ausência de dor e o ponto indicado pelo paciente é medido com uma régua e registrado em cm.
Esses valores numéricos indicam a intensidade da dor da gestante.
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A EVA foi avaliada após aplicação de 30 minutos em cada grupo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Percepção do Nascimento (PBS)
Prazo: Os PBS foram avaliados após o parto em cada grupo.
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MPLS PBS,é uma ferramenta de medição que avalia como as mães percebem suas experiências no parto normal ou cesarianas planejadas.
As subescalas da escala incluem experiências durante o trabalho de parto (7 itens: 3, 5, 6, 8, 15, 17, 18), experiências durante a fase dolorosa do trabalho de parto (7 itens; 1, 2, 4, 7, 9 , 10, 16), fim do trabalho de parto (4 itens: 22, 23, 24, 25), envolvimento do parceiro (4 itens; 11,12,20,21) e conscientização (3 itens; 13,14,19).
Cada item do MPLS é avaliado entre 1 e 5: 1-Nunca, 2-Um pouco, 3-Moderado, 4-Muito e 5-Demais.
Como os itens 15-16-17-18-19 da escala incluem afirmações negativas, esses itens são pontuados de forma inversa.
O valor alfa de Cronbach da escala foi 0,90, e os valores alfa obtidos por meio de dois métodos de meio teste foram 0,83 e 0,81.
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Os PBS foram avaliados após o parto em cada grupo.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário de Conforto no Parto (CCQ)
Prazo: Os CCQ foram avaliados após aplicação de 30 minutos em cada grupo.
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O nome original da escala era “Questionário de Conforto no Parto” e foi desenvolvido por Kerri Durnell Schuiling em 2003 com base na teoria do conforto de Kolcaba (7).
A confiabilidade e validade turca do Childbirth Comfort Questionnaire foram realizadas por Potur et al. (2015) (8).
O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,75.
A escala de 14 itens é avaliada em uma escala de 5 pontos.
Cada item é respondido considerando o conforto na sala de parto.
Cada item da escala original recebe uma pontuação entre 1 e 5 (1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo parcialmente, 4=concordo, 5=concordo totalmente).
As pontuações a obter na escala variam entre 14 e 70.
Antes de calcular a pontuação total, o item 2,4,6,9,12,13,14 deve ser invertido.
Enquanto pontuações mais altas indicam um alto nível de conforto, pontuações mais baixas indicam um baixo nível de conforto.
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Os CCQ foram avaliados após aplicação de 30 minutos em cada grupo.
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Hormônios
Prazo: foi coletada amostra de saliva materna para hormônios pré-teste e pós-teste (após aplicação em 30 minutos).
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Amostras coletadas de gestantes duas vezes para análises de ocitocina, endorfina e cortisol, que incluirão logo antes do início do Toque Terapêutico (TT) na fase latente da primeira fase do trabalho de parto e 30 minutos após o toque terapêutico.
As amostras serão coletadas em tubos Eppendorf de 1,5 ml que terão 70 μL de amostra de saliva.
As amostras serão levadas aos freezers do Departamento de Genética da Faculdade de Medicina da Universidade Çukurova seguindo a regra da cadeia de frio e aguardadas a -80 °C até o dia da análise.
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foi coletada amostra de saliva materna para hormônios pré-teste e pós-teste (após aplicação em 30 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Gözüyeşil, PhD. Associate Professor,, Cukurova University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- egozuyesil@cu.edu.tr
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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