Effet du toucher thérapeutique sur la douleur du travail et les niveaux d'hormones
Effet du toucher thérapeutique sur la douleur du travail, la perception du travail, les niveaux d'hormones et le confort de l'accouchement
Les niveaux de douleur et d'anxiété ressentis pendant le travail sont des facteurs importants affectant la santé maternelle et infantile. Un indicateur affectant ces facteurs est le taux d'hormones spécifiques au travail dans l'utérus. La pratique du toucher thérapeutique est une méthode CAT (Thérapies Complémentaires et Alternatives), et son effet sur ces facteurs sera un guide pour la pratique future.
Les participantes à l'étude seront des femmes acceptées dans la salle d'accouchement de l'hôpital public d'Adana Seyhan affilié à l'Adana City Health Administrative of T.R. Ministère de la Santé entre le 01 janvier 2022 et le 01 janvier 2023. La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée à l'aide du programme G*power 3.1.9.6. Les données obtenues à partir de l'étude menée par Türkmen et Tuna Orhan (2021) ont été utilisées pour la taille de l'effet à utiliser pour le calcul de la taille de l'échantillon. Avec d=0,86 taille d'effet, marge d'erreur de 5 % (α=0,05), 80 % de puissance (1-β = 0,80), la taille de l'échantillon a été calculée comme 23 pour le groupe expérimental et 23 pour le groupe témoin. Compte tenu des pertes potentielles dans le processus, la taille de l'échantillon dans les deux groupes a été augmentée de 10 % et 25 femmes enceintes de chaque groupe ont été incluses dans l'étude. Une moyenne de 15 minutes de toucher thérapeutique sera administrée au groupe expérimental. Quant au groupe témoin, il leur sera administré un faux toucher thérapeutique pendant 15 minutes. Les données seront recueillies à l'aide des niveaux d'hormones tactiles pré et post-thérapeutiques, de l'échelle visuelle analogique (EVA), de l'échelle de confort de l'accouchement (CCS) et de l'échantillon de crachat. Les données de l'échelle de perception maternelle du travail (MPLS) seront recueillies une fois l'administration terminée. Les données seront analysées à l'aide du logiciel Social Sciences Statistical Package Program 20.0. Très peu d'études ont été menées sur la possibilité de réduire efficacement la douleur du travail en utilisant le toucher thérapeutique. Cependant, il n'y a pas d'études expérimentales contrôlées par placebo et en simple aveugle qui ont étudié l'effet de la pratique du toucher thérapeutique pendant le travail sur la douleur du travail, la perception du travail, le confort de l'accouchement, les niveaux d'endorphine, d'ocytocine et de cortisol. Par conséquent, cette étude sera menée comme une étude contrôlée randomisée pour étudier l'effet du toucher thérapeutique sur la douleur du travail, la perception du travail, le confort de l'accouchement, les niveaux d'endorphine, d'ocytocine et de cortisol.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude a été menée pour déterminer l'effet du toucher thérapeutique axé sur la région sacrée appliqué pendant la phase latente du travail sur les niveaux d'hormones, le confort du travail et la perception.
Méthode : Cet essai expérimental randomisé et contrôlé fictif a été mené avec deux groupes (groupes d'intervention et groupes témoins) dans un hôpital public entre le 8 mars 2022 et le 1er avril 2023. La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée à l'aide du programme G*power 3.1.9.6. À la suite du calcul, vingt-cinq femmes enceintes de chaque groupe ont été incluses dans l'étude. Alors que Therapeutic Touch (TT) axé sur la région sacrée a été appliqué dans le groupe d'intervention, Sham Therapeutic Touch (STT) a été appliqué dans le groupe témoin. Les données ont été collectées à l'aide d'un formulaire de renseignements personnels, de l'échelle visuelle analogique (EVA), d'un formulaire de suivi des valeurs hormonales, du questionnaire de confort à l'accouchement (CCQ) et de l'échelle de perception de la naissance (PBS). Le programme IBM SPSS V25 a été utilisé pour l'analyse statistique de l'étude. La signification statistique a été évaluée au niveau de p <0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Turquie, 01330
- Cukurova University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
être primipare, avoir un âge gestationnel de 38 à 42 semaines, planifier un accouchement vaginal normal, avoir une dilatation de 3 à 4 cm en phase latente, avoir un seul fœtus et une présentation de la tête, parler et communiquer en turc, accepter de participer dans l'étude, n'ayant pas de grossesse à haut risque.
Critère d'exclusion:
recevoir une induction, recevoir une analgésie/anesthésie pendant le travail, avoir une sensibilité ou des problèmes de toucher, devoir s'absenter pendant l'intervention pour certaines raisons telles que des procédures médicales, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra un toucher thérapeutique de 15 minutes axé sur la région sacrée de la phase latente et une fois celle-ci terminée, la femme enceinte participante sera invitée à se reposer pendant 30 minutes.
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Dans la phase latente du travail, l'énergie du champ de la région sacrée sera éliminée pendant 15 minutes en moyenne.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Après le toucher thérapeutique mimique (simulé) axé sur la région sacrée, il sera demandé à la femme enceinte de se reposer pendant 30 minutes.
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Dans la phase latente du travail, l'énergie du champ de la région sacrée sera éliminée pendant 15 minutes en moyenne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Les VAS ont été évalués après application 30 minutes dans chaque groupe.
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L'EVA est une échelle unidimensionnelle qui évalue objectivement la perception de la douleur par la femme enceinte.
L'EVA est une échelle de 100 mm (10 cm) qui représente l'absence de douleur (0 = aucune douleur) à une extrémité et la pire douleur possible (10 = douleur intense) à l'autre extrémité ; l'échelle est utilisée pour déterminer quantitativement la gravité de la douleur.
Le patient marque n'importe quel point entre les deux extrémités qui décrit l'intensité de sa douleur.
Le point entre l'absence de douleur et le point indiqué par le patient est mesuré à l'aide d'une règle et enregistré en cm.
Ces valeurs numériques indiquent la gravité de la douleur de la femme enceinte.
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Les VAS ont été évalués après application 30 minutes dans chaque groupe.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de perception de la naissance (PBS)
Délai: Les PBS ont été évalués après l'accouchement dans chaque groupe.
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MPLS PBS est un outil de mesure qui évalue la façon dont les mères perçoivent leurs expériences lors d'un accouchement normal ou d'une césarienne planifiée.
Les sous-échelles de l'échelle comprennent les expériences pendant le travail (7 éléments : 3, 5, 6, 8, 15, 17, 18), les expériences pendant la phase douloureuse du travail (7 éléments ; 1, 2, 4, 7, 9). , 10, 16), fin du travail (4 éléments : 22, 23, 24, 25), implication du partenaire (4 éléments ; 11,12,20,21) et sensibilisation (3 éléments ; 13,14,19).
Chaque élément du MPLS est noté entre 1 et 5 : 1-Jamais, 2-Un peu, 3-Modéré, 4-Beaucoup et 5-Trop.
Étant donné que les éléments 15-16-17-18-19 de l’échelle comprennent des énoncés négatifs, ces éléments sont notés de manière inverse.
La valeur alpha de Cronbach sur l'échelle était de 0,90 et les valeurs alpha obtenues à l'aide de deux méthodes de demi-test étaient de 0,83 et 0,81.
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Les PBS ont été évalués après l'accouchement dans chaque groupe.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Questionnaire de Confort à l'Accouchement (CCQ)
Délai: Les CCQ ont été évalués après une application de 30 minutes dans chaque groupe.
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Le nom original de l'échelle était « Childbirth Comfort Questionnaire » et elle a été développée par Kerri Durnell Schuiling en 2003 sur la base de la théorie du confort de Kolcaba (7).
La fiabilité et la validité turques du questionnaire sur le confort de l'accouchement ont été réalisées par Potur et al. (2015) (8).
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à 0,75.
L'échelle de 14 éléments est notée sur une échelle de 5 points.
Chaque élément est répondu en tenant compte du confort dans la salle d'accouchement.
Chaque élément de l'échelle d'origine est noté entre 1 et 5 (1 = Je ne suis pas du tout d'accord, 2 = Je ne suis pas d'accord, 3 = Je suis en partie d'accord, 4 = Je suis d'accord, 5 = Je suis tout à fait d'accord).
Les scores à obtenir sur l’échelle vont de 14 à 70.
Avant que le score total ne soit calculé, les éléments 2,4,6,9,12,13,14 doivent être inversés.
Alors que des scores plus élevés indiquent un niveau de confort élevé, des scores plus faibles indiquent un faible niveau de confort.
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Les CCQ ont été évalués après une application de 30 minutes dans chaque groupe.
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Hormones
Délai: un échantillon de salive maternelle pour les hormones a été prélevé avant et après le test (après application en 30 minutes).
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Des échantillons ont été prélevés sur des femmes enceintes à deux reprises pour des analyses d'ocytocine, d'endorphine et de cortisol, qui incluront juste avant de commencer le toucher thérapeutique (TT) dans la phase latente de la première phase du travail et 30 minutes après le toucher thérapeutique.
Les échantillons seront collectés dans des tubes Eppendorf de 1,5 ml contenant 70 μL d'échantillon de crachat.
Les échantillons seront placés dans des congélateurs du département de génétique de la faculté de médecine de l'université de Çukurova conformément à la règle de la chaîne du froid et attendus à -80 °C jusqu'au jour de l'analyse.
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un échantillon de salive maternelle pour les hormones a été prélevé avant et après le test (après application en 30 minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Gözüyeşil, PhD. Associate Professor,, Cukurova University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- egozuyesil@cu.edu.tr
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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