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Effet du toucher thérapeutique sur la douleur du travail et les niveaux d'hormones

4 janvier 2023 mis à jour par: Ebru Gözüyeşil, Cukurova University

Effet du toucher thérapeutique sur la douleur du travail, la perception du travail, les niveaux d'hormones et le confort de l'accouchement

Les niveaux de douleur et d'anxiété ressentis pendant le travail sont des facteurs importants affectant la santé maternelle et infantile. Un indicateur affectant ces facteurs est le taux d'hormones spécifiques au travail dans l'utérus. La pratique du toucher thérapeutique est une méthode CAT (Thérapies Complémentaires et Alternatives), et son effet sur ces facteurs sera un guide pour la pratique future.

Les participantes à l'étude seront des femmes acceptées dans la salle d'accouchement de l'hôpital public d'Adana Seyhan affilié à l'Adana City Health Administrative of T.R. Ministère de la Santé entre le 01 janvier 2022 et le 01 janvier 2023. La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée à l'aide du programme G*power 3.1.9.6. Les données obtenues à partir de l'étude menée par Türkmen et Tuna Orhan (2021) ont été utilisées pour la taille de l'effet à utiliser pour le calcul de la taille de l'échantillon. Avec d=0,86 taille d'effet, marge d'erreur de 5 % (α=0,05), 80 % de puissance (1-β = 0,80), la taille de l'échantillon a été calculée comme 23 pour le groupe expérimental et 23 pour le groupe témoin. Compte tenu des pertes potentielles dans le processus, la taille de l'échantillon dans les deux groupes a été augmentée de 10 % et 25 femmes enceintes de chaque groupe ont été incluses dans l'étude. Une moyenne de 15 minutes de toucher thérapeutique sera administrée au groupe expérimental. Quant au groupe témoin, il leur sera administré un faux toucher thérapeutique pendant 15 minutes. Les données seront recueillies à l'aide des niveaux d'hormones tactiles pré et post-thérapeutiques, de l'échelle visuelle analogique (EVA), de l'échelle de confort de l'accouchement (CCS) et de l'échantillon de crachat. Les données de l'échelle de perception maternelle du travail (MPLS) seront recueillies une fois l'administration terminée. Les données seront analysées à l'aide du logiciel Social Sciences Statistical Package Program 20.0. Très peu d'études ont été menées sur la possibilité de réduire efficacement la douleur du travail en utilisant le toucher thérapeutique. Cependant, il n'y a pas d'études expérimentales contrôlées par placebo et en simple aveugle qui ont étudié l'effet de la pratique du toucher thérapeutique pendant le travail sur la douleur du travail, la perception du travail, le confort de l'accouchement, les niveaux d'endorphine, d'ocytocine et de cortisol. Par conséquent, cette étude sera menée comme une étude contrôlée randomisée pour étudier l'effet du toucher thérapeutique sur la douleur du travail, la perception du travail, le confort de l'accouchement, les niveaux d'endorphine, d'ocytocine et de cortisol.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ebru Gözüyeşil, Phd,Associate Professor
  • Numéro de téléphone: 3465 +905358275061
  • E-mail: ebrugozuyesil@hotmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ebru Gözüyeşil, Phd,Associate Professor
  • Numéro de téléphone: 3465 : +903223386060
  • E-mail: ebrugozuyesil@hotmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Turquie, 01330
        • Recrutement
        • Cukurova University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

être primipare, avoir un âge gestationnel de 38 à 42 semaines, planifier un accouchement vaginal normal, avoir une dilatation de 3 à 4 cm en phase latente, avoir un seul fœtus et une présentation de la tête, parler et communiquer en turc, accepter de participer dans l'étude, n'ayant pas de grossesse à haut risque.

Critère d'exclusion:

recevoir une induction, recevoir une analgésie/anesthésie pendant le travail, avoir une sensibilité ou des problèmes de toucher, devoir s'absenter pendant l'intervention pour certaines raisons telles que des procédures médicales, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra un toucher thérapeutique de 15 minutes dans la phase latente et une fois celle-ci terminée, la femme enceinte participante sera invitée à se reposer pendant 30 minutes.
Autre: Toucher thérapeutique
Dans la phase latente du travail, l'énergie de champ de la région sacrée sera dégagée pendant 15 minutes en moyenne.
Autres noms:
  • Toucher placebo (toucher mimique)
Comparateur placebo: Groupe placebo
Après la fin du toucher thérapeutique mimique (fictif), la femme enceinte sera invitée à se reposer pendant 30 minutes.
Autre: Toucher thérapeutique
Dans la phase latente du travail, l'énergie de champ de la région sacrée sera dégagée pendant 15 minutes en moyenne.
Autres noms:
  • Toucher placebo (toucher mimique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 30 minutes
L'EVA est une échelle unidimensionnelle qui évalue objectivement la perception de la douleur chez la femme enceinte. L'EVA est une échelle de 100 mm (10 cm) qui représente l'absence de douleur (0 = aucune douleur) à une extrémité et la pire douleur possible (10 = douleur intense) à l'autre extrémité ; l'échelle est utilisée pour déterminer quantitativement la sévérité de la douleur. Le patient marque n'importe quel point entre les deux extrémités qui décrit l'intensité de sa douleur. Le point entre l'absence de douleur et le point indiqué par le patient est mesuré à l'aide d'une règle et enregistré en cm. Ces valeurs numériques indiquent l'intensité de la douleur de la femme enceinte.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de perception maternelle du travail (MPLS)
Délai: 30 minutes
MPLS est un outil de mesure qui évalue la façon dont les mères perçoivent leurs expériences lors d'un accouchement normal ou d'une césarienne planifiée. Les sous-échelles de l'échelle comprennent les expériences pendant le travail (7 items : 3, 5, 6, 8, 15, 17, 18), les expériences pendant la phase douloureuse du travail (7 items ; 1, 2, 4, 7, 9 , 10, 16), la fin du travail (4 items : 22, 23, 24, 25), l'implication du partenaire (4 items ; 11,12,20,21) et la sensibilisation (3 items ; 13,14,19). Chaque élément du MPLS est noté entre 1 et 5 : 1-jamais, 2-un peu, 3-modéré, 4-beaucoup et 5-trop. Étant donné que les éléments 15-16-17-18-19 de l'échelle comprennent des énoncés négatifs, ces éléments sont notés à l'envers. La valeur alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,90 et les valeurs alpha obtenues à l'aide de deux méthodes de demi-test ont été trouvées à 0,83 et 0,81.
30 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire sur le confort de l'accouchement (CCQ)
Délai: 30 minutes
Le nom original de l'échelle était le "Childbirth Comfort Questionnaire", et il a été développé par Kerri Durnell Schuiling en 2003 sur la base de la théorie du confort de Kolcaba (7). La fiabilité et la validité turques du Childbirth Comfort Questionnaire ont été réalisées par Potur et al. (2015) (8). Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à 0,75. L'échelle de 14 items est évaluée sur une échelle de 5 points. Chaque élément est répondu en tenant compte du confort dans la salle d'accouchement. Chaque élément de l'échelle originale est noté entre 1 et 5 (1=je ne suis pas du tout d'accord, 2=je ne suis pas d'accord, 3=je suis partiellement d'accord, 4=je suis d'accord, 5=je suis fortement d'accord). Les notes à obtenir sur l'échelle varient entre 14 et 70. Avant que le score total ne soit calculé, les éléments 2, 4, 6, 9, 12, 13, 14 doivent être inversés. Alors que les scores les plus élevés indiquent un haut niveau de confort, les scores les plus bas indiquent un faible niveau de confort.
30 minutes
Prélèvement et conservation des échantillons
Délai: 30 minutes
Des échantillons de crachat seront prélevés sur les femmes enceintes à deux reprises pour des analyses d'ocytocine, d'endorphine et de cortisol, qui comprendront juste avant de commencer le toucher thérapeutique (TT) dans la phase latente de la première phase du travail et 30 minutes après le toucher thérapeutique. Les échantillons seront collectés dans des tubes Eppendorf de 1,5 ml contenant un échantillon de 70 μL. Les échantillons seront transportés dans des congélateurs du département de génétique de la faculté de médecine de l'université de Çukurova conformément à la règle de la chaîne du froid et attendus à -80 °C jusqu'au jour de l'analyse.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cukurova University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ebru Gözüyeşil, PhD. Associate Professor,, Cukurova University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • egozuyesil@cu.edu.tr

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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