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治疗性触摸对分娩疼痛和激素水平的影响

2023年1月4日 更新者:Ebru Gözüyeşil、Cukurova University

治疗性触摸对分娩疼痛、分娩知觉、激素水平和分娩舒适度的影响

分娩过程中的疼痛和焦虑程度是影响母婴健康的重要因素。 影响这些因素的一个指标是子宫中分娩特异性激素水平。 治疗性触摸练习是一种CAT(补充和替代疗法)方法,其对这些因素的影响将成为未来实践的指南。

研究参与者将是接受阿达纳市卫生行政管理局附属阿达纳塞汉公立医院产房的女性。卫生部 2022 年 1 月 1 日至 2023 年 1 月 1 日。 使用 G*power 3.1.9.6 程序计算研究的样本量。 从 Türkmen 和 Tuna Orhan (2021) 进行的研究中获得的数据被用于计算样本量的效应量。 d=0.86 效果大小,5% 误差幅度 (α=0.05), 80% 功效 (1-β = 0.80),样本量计算为实验组 23,对照组 23。 考虑到过程中的潜在损失,两组的样本量都增加了 10%,并决定每组 25 名孕妇被纳入研究。 实验组将进行平均 15 分钟的治疗接触。 至于对照组,他们将接受 15 分钟的假治疗触摸。 将使用治疗前和治疗后接触激素水平、视觉模拟量表 (VAS)、分娩舒适量表 (CCS) 和唾液样本收集数据。 管理结束后将收集产妇对分娩量表 (MPLS) 数据的感知。 将使用 Social Sciences Statistical Package Program 20.0 分析数据。 关于是否可以使用治疗性触摸有效减轻分娩疼痛的研究很少。 然而,没有安慰剂对照和单盲实验研究调查分娩期间治疗性触摸练习对分娩疼痛、分娩感觉、分娩舒适度、内啡肽、催产素和皮质醇激素水平的影响。 因此,本研究将作为一项随机对照研究进行,以调查治疗性触摸对分娩疼痛、分娩感知、分娩舒适度、内啡肽、催产素和皮质醇激素水平的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Sarıcam
      • Adana、Sarıcam、火鸡、01330
        • 招聘中
        • Cukurova University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

初产妇,孕周 38-42 周,计划顺产,在潜伏期扩张 3-4 cm,单胎头先露,使用土耳其语交流,同意参加在研究中,没有高危妊娠。

排除标准:

接受引产,接受分娩镇痛/麻醉,有敏感或触觉问题,由于医疗程序等原因不得不在干预期间离开。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组在潜伏期进行15分钟的治疗性触摸,结束后,让参与的孕妇休息30分钟。
在分娩潜伏期,平均需要15分钟清理骶区的场能。
其他名称:
  • 安慰剂触摸(模拟触摸)
安慰剂比较:安慰剂组
模仿(假)治疗触摸结束后,孕妇将被要求休息 30 分钟。
在分娩潜伏期,平均需要15分钟清理骶区的场能。
其他名称:
  • 安慰剂触摸(模拟触摸)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:30分钟
VAS 是客观评估孕妇疼痛感知的一维量表。 VAS 是一个 100 毫米(10 厘米)的尺度,表示一端没有疼痛(0 = 无疼痛),另一端表示可能出现的最严重疼痛(10 = 剧烈疼痛);该量表用于定量确定疼痛的严重程度。 患者在描述他/她的疼痛严重程度的两端之间标记任何点。 使用尺子测量不痛和患者指示的点之间的点并记录为cm。 这些数值表示孕妇的疼痛严重程度。
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产妇感知量表 (MPLS)
大体时间:30分钟
MPLS 是一种测量工具,用于评估母亲如何看待她们在正常分娩或计划剖宫产中的经历。 量表的子量表包括分娩过程中的经历(7 个项目:3、5、6、8、15、17、18)、分娩疼痛阶段的经历(7 个项目;1、2、4、7、9 、10、16)、分娩结束(4 项:22、23、24、25)、伴侣参与(4 项;11、12、20、21)和意识(3 项;13、14、19)。 MPLS 中的每个项目都被评为 1 到 5 之间:1-从不,2-很少,3-中等,4-很多,5-太多。 由于量表中的项目 15-16-17-18-19 包含负面陈述,因此对这些项目进行反向评分。 该量表的 Cronbach α 值为 0.90,使用两种半测验方法获得的 α 值分别为 0.83 和 0.81。
30分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
分娩舒适度问卷 (CCQ)
大体时间:30分钟
该量表原名“分娩舒适度问卷”,由Kerri Durnell Schuiling根据Kolcaba的舒适度理论(7)于2003年开发。 Potur 等人对分娩舒适问卷的土耳其信度和效度进行了评估。 (2015)(8)。 量表的 Cronbach α 系数为 0.75。 14 项量表采用 5 分制评分。 考虑到产房的舒适度,对每个项目做出回应。 原始量表中的每个项目被报告为在 1 到 5 之间评分(1=我非常不同意,2=我不同意,3=我部分同意,4=我同意,5=我非常同意)。 从 14 到 70 之间的范围内获得的分数。 在计算总分之前,应将第 2、4、6、9、12、13、14 项取反。 较高的分数表示较高的舒适度,较低的分数表示较低的舒适度。
30分钟
采集和保存样本
大体时间:30分钟
将从孕妇身上采集两次唾液样本用于催产素、内啡肽和皮质醇分析,包括在第一产程潜伏期开始治疗接触 (TT) 之前和治疗接触后 30 分钟。 样品将收集在 1.5 ml Eppendorf 管中,该管将有 70 μL 吐出样品。 按照冷链规则,样本将被放入 Çukurova 大学医学院遗传学系的深冷柜中,并在 -80 °C 下等待直到分析日
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ebru Gözüyeşil, PhD. Associate Professor,、Cukurova University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月8日

初级完成 (预期的)

2023年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月17日

首次发布 (实际的)

2022年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月4日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • egozuyesil@cu.edu.tr

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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治疗触摸的临床试验

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