Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av terapeutisk berøring på fødselssmerter og hormonnivåer

4. januar 2023 oppdatert av: Ebru Gözüyeşil, Cukurova University

Effekt av terapeutisk berøring på fødselssmerte, fødselsoppfatning, hormonnivåer og komfort ved fødsel

Nivåer av smerte og angst som oppleves under fødselen er viktige faktorer som påvirker mødres og spedbarns helse. En indikator som påvirker disse faktorene er arbeidsspesifikke hormonnivåer i livmoren. Terapeutisk berøringspraksis er en CAT-metode (Complementary and Alternative Therapies), og dens effekt på disse faktorene vil være en guide for fremtidig praksis.

Studiedeltakerne vil være kvinner som er akseptert på føderommet til Adana Seyhan Public Hospital tilknyttet Adana City Health Administrative of T.R. Helsedepartementet mellom 01. januar 2022 og 01. januar 2023. Prøvestørrelsen til studien ble beregnet ved å bruke G*power 3.1.9.6-programmet. Data hentet fra studien utført av Türkmen og Tuna Orhan (2021) ble brukt for effektstørrelsen som skulle brukes til beregning av prøvestørrelsen. Med d=0,86 effektstørrelse, 5 % feilmargin (α=0,05), 80 % effekt (1-β=0,80), prøvestørrelsen ble beregnet til 23 for forsøksgruppen og 23 for kontrollgruppen. Tatt i betraktning potensielle tap i prosessen, ble utvalgsstørrelsen i begge grupper økt med 10 % og 25 gravide kvinner i hver gruppe ble besluttet å inkluderes i studien. Gjennomsnittlig 15-minutters terapeutisk berøring vil bli administrert i forsøksgruppen. Når det gjelder kontrollgruppen, vil de bli administrert falsk terapeutisk berøring i 15 minutter. Data vil bli samlet inn ved å bruke pre- og post-terapeutiske berøringshormonnivåer, Visual Analogue Scale (VAS), Childbirth Comfort Scale (CCS) og spyttprøve. Maternal Perception of Labor Scale (MPLS) data vil bli samlet inn etter at administrasjonen er fullført. Data vil bli analysert ved hjelp av samfunnsvitenskapelig statistisk pakkeprogram 20.0. Svært få studier har blitt utført på hvorvidt fødselssmerter kan reduseres effektivt ved å bruke terapeutisk berøring. Imidlertid er det ingen placebokontrollerte og enkeltblinde eksperimentelle studier som undersøkte effekten av terapeutisk berøringspraksis under fødsel på fødselssmerter, fødselsoppfatning, fødselskomfort, endorfin, oksytocin og kortisolhormonnivåer. Derfor vil denne studien bli utført som en randomisert-kontrollert studie for å undersøke effekten av terapeutisk berøring på fødselssmerter, fødselsoppfatning, fødselskomfort, endorfin, oksytocin og kortisolhormonnivåer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Tyrkia, 01330
        • Rekruttering
        • Cukurova University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

være primipara, ha en svangerskapsalder på 38-42 uker, planlegger å ha en normal vaginal fødsel, ha en 3-4 cm utvidelse i latent fase, ha et enkelt foster og hodepresentasjon, snakke og kommunisere på tyrkisk, godta å delta i studien, uten høyrisikograviditet.

Ekskluderingskriterier:

får induksjon, får arbeidsanalgesi/bedøvelse, har følsomhet eller problemer med berøring, må gå under intervensjonen på grunn av noen årsaker som medisinske prosedyrer osv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil bli administrert 15-minutters terapeutisk berøring i den latente fasen, og etter at den er ferdig, vil den deltakende gravide kvinnen bli bedt om å hvile i 30 minutter.
Annen: Terapeutisk berøring
I den latente fasen av fødselen vil feltenergien i sakralregionen bli fjernet i gjennomsnittlig 15 minutter.
Andre navn:
  • Placebo Touch (Mimic Touch)
Placebo komparator: Placebo gruppe
Etter at den mimiske terapeutiske berøringen er ferdig, vil den gravide bli bedt om å hvile i 30 minutter.
Annen: Terapeutisk berøring
I den latente fasen av fødselen vil feltenergien i sakralregionen bli fjernet i gjennomsnittlig 15 minutter.
Andre navn:
  • Placebo Touch (Mimic Touch)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 30 minutter
VAS er en endimensjonal skala som objektivt vurderer gravid kvinnes smerteoppfatning. VAS er en 100 mm skala (10-cm) som representerer mangel på smerte (0=ingen smerte) i den ene enden og verst mulig smerte (10=sterk smerte) i den andre enden; skalaen brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av smerte kvantitativt. Pasienten markerer et punkt mellom de to endene som beskriver hans/hennes smerte alvorlighetsgrad. Punktet mellom mangel på smerte og det punktet pasienten har angitt, måles ved hjelp av en linjal og registreres som cm. Disse numeriske verdiene indikerer alvorlighetsgraden av den gravide kvinnens smerte.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Perception of Labor Scale (MPLS)
Tidsramme: 30 minutter
MPLS er et måleverktøy som vurderer hvordan mødre oppfatter sine opplevelser ved normal fødsel eller planlagte keisersnitt. Underskalaene til skalaen inkluderer opplevelser under fødselen (7 elementer: 3, 5, 6, 8, 15, 17, 18), opplevelser under smertefasen av fødselen (7 elementer; 1, 2, 4, 7, 9 , 10, 16), slutten av fødselen (4 elementer: 22, 23, 24, 25), partnerinvolvering (4 elementer; 11,12,20,21) og bevissthet (3 elementer; 13,14,19). Hvert element i MPLS er vurdert mellom 1 og 5: 1-Aldri, 2-Litt, 3-Moderat, 4-Mye og 5-For mye. Siden punktene 15-16-17-18-19 i skalaen inkluderer negative utsagn, blir disse punktene skåret omvendt. Cronbachs alfaverdi på skalaen var 0,90, og alfaverdiene oppnådd ved bruk av to halvtestmetoder ble funnet 0,83 og 0,81.
30 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ)
Tidsramme: 30 minutter
Det opprinnelige navnet på skalaen var «Childbirth Comfort Questionnaire», og den ble utviklet av Kerri Durnell Schuiling i 2003 basert på Kolcabas komfortteori (7). Tyrkisk pålitelighet og validitet av Childbirth Comfort Questionnaire ble utført av Potur et al. (2015) (8). Cronbachs alfa-koeffisient på skalaen ble funnet 0,75. Skalaen med 14 punkter er vurdert på en 5-punkts skala. Hver vare blir besvart med tanke på komforten på fødestuen. Hvert element i den opprinnelige skalaen er rapportert å ha en poengsum mellom 1 og 5 (1=Jeg er helt uenig, 2=Jeg er uenig, 3=Jeg er delvis enig, 4=Jeg er enig, 5=Jeg er helt enig). Poeng skal oppnås fra skalaen mellom 14 og 70. Før totalpoengsum beregnes, bør post 2,4,6,9,12,13,14 reverseres. Mens høyere score indikerer et høyt nivå av komfort, indikerer lavere score et lavt nivå av komfort.
30 minutter
Ta og bevare prøvene
Tidsramme: 30 minutter
Spyttprøver vil bli tatt fra gravide to ganger for oksytocin-, endorfin- og kortisolanalyser, som vil inkludere rett før oppstart av Therapeutic Touch (TT) i den latente fasen av den første fasen av fødselen og 30 minutter etter den terapeutiske berøringen. Prøvene vil bli samlet i 1,5 ml Eppendorf-rør som vil ha 70 μL spyttprøve. Prøvene vil bli tatt til dypfrysere ved det genetiske avdelingen for medisinsk fakultet ved Çukurova-universitetet etter kjølekjederegelen og ventet ved -80 °C til analysedagen
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebru Gözüyeşil, PhD. Associate Professor,, Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • egozuyesil@cu.edu.tr

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Terapeutisk berøring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere