Effetto del tocco terapeutico sul dolore del travaglio e sui livelli ormonali
Effetto del tocco terapeutico sul dolore del travaglio, sulla percezione del travaglio, sui livelli ormonali e sul comfort del parto
I livelli di dolore e ansia sperimentati durante il travaglio sono fattori importanti che influenzano la salute materna e infantile. Un indicatore che influenza questi fattori sono i livelli ormonali specifici del lavoro nell'utero. La pratica del tocco terapeutico è un metodo CAT (terapie complementari e alternative) e il suo effetto su questi fattori sarà una guida per la pratica futura.
I partecipanti allo studio saranno donne accettate nella sala parto dell'Adana Seyhan Public Hospital affiliato all'Adana City Health Administrative di T.R. Ministero della Salute dal 01 gennaio 2022 al 01 gennaio 2023. La dimensione del campione dello studio è stata calcolata utilizzando il programma G*power 3.1.9.6. I dati ottenuti dallo studio condotto da Türkmen e Tuna Orhan (2021) sono stati utilizzati per la dimensione dell'effetto da utilizzare per il calcolo della dimensione del campione. Con d=0,86 dimensione dell'effetto, margine di errore del 5% (α=0,05), 80% di potenza (1-β=0,80), la dimensione del campione è stata calcolata come 23 per il gruppo sperimentale e 23 per il gruppo di controllo. Considerando le potenziali perdite nel processo, la dimensione del campione in entrambi i gruppi è stata aumentata del 10% e si è deciso di includere nello studio 25 donne incinte in ciascun gruppo. Nel gruppo sperimentale verrà somministrato un tocco terapeutico medio di 15 minuti. Per quanto riguarda il gruppo di controllo, gli verrà somministrato un finto tocco terapeutico per 15 minuti. I dati verranno raccolti utilizzando i livelli pre e post-terapeutici dell'ormone tattile, la Visual Analogue Scale (VAS), la Childbirth Comfort Scale (CCS) e il campione di saliva. I dati sulla scala della percezione materna del lavoro (MPLS) verranno raccolti al termine della somministrazione. I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali Programma 20.0. Sono stati condotti pochissimi studi sulla possibilità di ridurre efficacemente il dolore del travaglio utilizzando il tocco terapeutico. Tuttavia, non ci sono studi sperimentali controllati con placebo e in singolo cieco che abbiano studiato l'effetto della pratica del tocco terapeutico durante il travaglio sul dolore del travaglio, sulla percezione del travaglio, sul comfort del parto, sui livelli di endorfina, ossitocina e ormone cortisolo. Pertanto, questo studio sarà condotto come uno studio controllato randomizzato per studiare l'effetto del tocco terapeutico sul dolore del travaglio, sulla percezione del travaglio, sul comfort del parto, sui livelli di endorfina, ossitocina e ormone cortisolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del tocco terapeutico focalizzato sulla regione sacrale applicato durante la fase latente del travaglio sui livelli ormonali, sul comfort del travaglio e sulla percezione.
Metodo: questo studio sperimentale randomizzato controllato con finzione è stato condotto con due gruppi (gruppi di intervento e di controllo) in un ospedale statale tra l'8 marzo 2022 e il 1° aprile 2023. La dimensione del campione dello studio è stata calcolata utilizzando il programma G*power 3.1.9.6. Come risultato del calcolo, sono state incluse nello studio venticinque donne incinte per ciascun gruppo. Mentre nel gruppo di intervento è stato applicato il contatto terapeutico (TT) focalizzato sulla regione sacrale, nel gruppo di controllo è stato applicato il tocco terapeutico simulato (STT). I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, la scala analogica visiva (VAS), un modulo di follow-up dei valori ormonali, il questionario sul comfort del parto (CCQ) e la scala di percezione della nascita (PBS). Per l'analisi statistica dello studio è stato utilizzato il programma IBM SPSS V25. La significatività statistica è stata valutata al livello di p<0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Tacchino, 01330
- Cukurova University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
essere primipare, avere un'età gestazionale di 38-42 settimane, pianificare un parto vaginale normale, avere una dilatazione di 3-4 cm nella fase latente, avere un feto singolo e presentazione della testa, parlare e comunicare in turco, accettare di partecipare nello studio, senza gravidanze ad alto rischio.
Criteri di esclusione:
ricevere induzione, ricevere analgesia / anestesia del travaglio, avere sensibilità o problemi con il tatto, dover lasciare durante l'intervento a causa di alcuni motivi come procedure mediche, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Al gruppo sperimentale verrà somministrato un tocco terapeutico di 15 minuti focalizzato sulla regione sacrale durante la fase latente e al termine, alla donna incinta partecipante verrà chiesto di riposare per 30 minuti.
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Nella fase latente del travaglio, l'energia del campo della regione sacrale verrà eliminata per una media di 15 minuti.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Dopo il tocco terapeutico mimico (finto) focalizzato sulla regione sacrale, alla donna incinta verrà chiesto di riposare per 30 minuti.
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Nella fase latente del travaglio, l'energia del campo della regione sacrale verrà eliminata per una media di 15 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: I VAS sono stati valutati dopo l'applicazione 30 minuti in ciascun gruppo.
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La VAS è una scala unidimensionale che valuta oggettivamente la percezione del dolore da parte della donna incinta.
La VAS è una scala di 100 mm (10 cm) che rappresenta la mancanza di dolore (0=nessun dolore) da un lato e il peggior dolore possibile (10=dolore grave) dall'altro; la scala viene utilizzata per determinare quantitativamente la gravità del dolore.
Il paziente segna qualsiasi punto tra le due estremità che descriva l'intensità del suo dolore.
Il punto compreso tra la mancanza di dolore e il punto indicato dal paziente viene misurato utilizzando un righello e registrato come cm.
Questi valori numerici indicano la gravità del dolore della donna incinta.
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I VAS sono stati valutati dopo l'applicazione 30 minuti in ciascun gruppo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala della percezione della nascita (PBS)
Lasso di tempo: I PBS sono stati valutati dopo il parto in ciascun gruppo.
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MPLS PBS, è uno strumento di misurazione che valuta come le madri percepiscono le loro esperienze durante il parto normale o il taglio cesareo pianificato.
Le sottoscale della scala comprendono esperienze durante il travaglio (7 item: 3, 5, 6, 8, 15, 17, 18), esperienze durante la fase dolorosa del travaglio (7 item; 1, 2, 4, 7, 9 , 10, 16), fine del travaglio (4 item: 22, 23, 24, 25), coinvolgimento del partner (4 item; 11,12,20,21) e consapevolezza (3 item; 13,14,19).
Ciascun elemento dell'MPLS è valutato tra 1 e 5: 1-Mai, 2-Un po', 3-Moderato, 4-Molto e 5-Troppo.
Poiché gli item 15-16-17-18-19 della scala includono affermazioni negative, a questi item viene assegnato un punteggio inverso.
Il valore alfa della scala di Cronbach era 0,90, e i valori alfa ottenuti utilizzando due metodi di semitest sono stati trovati 0,83 e 0,81.
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I PBS sono stati valutati dopo il parto in ciascun gruppo.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario sul comfort del parto (CCQ)
Lasso di tempo: I CCQ sono stati valutati dopo l'applicazione 30 minuti in ciascun gruppo.
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Il nome originale della scala era "Questionario sul comfort del parto", ed è stata sviluppata da Kerri Durnell Schuiling nel 2003 sulla base della teoria del comfort di Kolcaba (7).
L'affidabilità e la validità turca del questionario sul comfort del parto sono state eseguite da Potur et al. (2015) (8).
Il coefficiente alfa della scala di Cronbach è stato trovato pari a 0,75.
La scala di 14 item è valutata su una scala di 5 punti.
Ogni articolo viene risposto considerando la comodità della sala parto.
Ad ogni item della scala originale viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 (1=fortemente in disaccordo, 2= non sono d'accordo, 3=parzialmente d'accordo, 4= sono d'accordo, 5=fortemente d'accordo).
Punteggi da ottenere nella scala compresa tra 14 e 70.
Prima che venga calcolato il punteggio totale, gli item 2,4,6,9,12,13,14 dovrebbero essere invertiti.
Mentre i punteggi più alti indicano un elevato livello di comfort, i punteggi più bassi indicano un basso livello di comfort.
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I CCQ sono stati valutati dopo l'applicazione 30 minuti in ciascun gruppo.
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Ormoni
Lasso di tempo: è stato prelevato un campione di saliva materna per la ricerca degli ormoni prima e dopo il test (dopo l'applicazione in 30 minuti).
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Campioni prelevati da donne in gravidanza due volte per le analisi di ossitocina, endorfina e cortisolo, che includeranno subito prima di iniziare il tocco terapeutico (TT) nella fase latente della prima fase del travaglio e 30 minuti dopo il tocco terapeutico.
I campioni verranno raccolti in provette Eppendorf da 1,5 ml che conterranno 70 μL di campione di sputo.
I campioni verranno portati nei congelatori presso il Dipartimento di Genetica della Facoltà di Medicina dell'Università di Çukurova seguendo la regola della catena del freddo e attesi a -80 °C fino al giorno dell'analisi
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è stato prelevato un campione di saliva materna per la ricerca degli ormoni prima e dopo il test (dopo l'applicazione in 30 minuti).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru Gözüyeşil, PhD. Associate Professor,, Cukurova University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- egozuyesil@cu.edu.tr
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