Efecto del toque terapéutico sobre el dolor de parto y los niveles hormonales
Efecto del toque terapéutico sobre el dolor de parto, la percepción del parto, los niveles hormonales y la comodidad durante el parto
Los niveles de dolor y ansiedad experimentados durante el trabajo de parto son factores importantes que afectan la salud materna e infantil. Un indicador que afecta estos factores son los niveles de hormonas específicas del trabajo de parto en el útero. La práctica del toque terapéutico es un método CAT (Terapias Complementarias y Alternativas), y su efecto sobre estos factores será una guía para la práctica futura.
Las participantes del estudio serán mujeres que sean aceptadas en la sala de partos del Hospital Público Adana Seyhan afiliado a la Administración de Salud de la Ciudad de Adana de T.R. Ministerio de Salud entre el 01 de enero de 2022 y el 01 de enero de 2023. El tamaño de la muestra del estudio se calculó utilizando el programa G*power 3.1.9.6. Los datos obtenidos del estudio realizado por Türkmen y Tuna Orhan (2021) se utilizaron para el tamaño del efecto que se utilizará para el cálculo del tamaño de la muestra. Con tamaño del efecto d=0,86, margen de error del 5 % (α=0,05), 80% de potencia (1-β=0,80), el tamaño de la muestra se calculó en 23 para el grupo experimental y 23 para el grupo de control. Considerando las pérdidas potenciales en el proceso, se aumentó el tamaño de la muestra en ambos grupos en un 10% y se decidió incluir en el estudio a 25 gestantes de cada grupo. En el grupo experimental se administrará una media de 15 minutos de toque terapéutico. En cuanto al grupo de control, se les administrará un falso toque terapéutico durante 15 minutos. Los datos se recopilarán utilizando los niveles de hormonas táctiles pre y posterapéuticos, la escala analógica visual (VAS), la escala de comodidad del parto (CCS) y la muestra de saliva. Los datos de la escala de percepción materna del trabajo de parto (MPLS) se recopilarán una vez finalizada la administración. Los datos se analizarán utilizando el Programa de paquete estadístico de ciencias sociales 20.0. Se han realizado muy pocos estudios sobre si el dolor de parto se puede disminuir de manera efectiva mediante el toque terapéutico. Sin embargo, no existen estudios experimentales simple ciego controlados con placebo que hayan investigado el efecto de la práctica del toque terapéutico durante el trabajo de parto sobre el dolor del trabajo de parto, la percepción del trabajo de parto, la comodidad durante el parto, la endorfina, la oxitocina y los niveles de la hormona cortisol. Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo como un estudio controlado aleatorizado para investigar el efecto del toque terapéutico sobre el dolor de parto, la percepción del parto, la comodidad del parto, la endorfina, la oxitocina y los niveles de la hormona cortisol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio se realizó para determinar el efecto del tacto terapéutico centrado en la región sacra aplicado durante la fase latente del parto sobre los niveles hormonales, la comodidad del parto y la percepción.
Método: Este ensayo experimental aleatorio controlado simulado se realizó con dos grupos (grupos de intervención y control) en un hospital estatal entre el 8 de marzo de 2022 y el 1 de abril de 2023. El tamaño de la muestra del estudio se calculó utilizando el programa G*power 3.1.9.6. Como resultado del cálculo, se incluyeron en el estudio veinticinco mujeres embarazadas de cada grupo. Mientras que en el grupo de intervención se aplicó el toque terapéutico (TT) centrado en la región sacra, en el grupo de control se aplicó el toque terapéutico simulado (STT). Los datos se recolectaron mediante un Formulario de Información Personal, la Escala Visual Analógica (EVA), un Formulario de Seguimiento de Valores Hormonales, el Cuestionario de Confort en el Parto (CCQ) y la Escala de Percepción del Nacimiento (PBS). Para el análisis estadístico del estudio se utilizó el programa IBM SPSS V25. La significación estadística se evaluó al nivel de p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Pavo, 01330
- Cukurova University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
ser primípara, tener una edad gestacional de 38-42 semanas, planear tener un parto vaginal normal, tener una dilatación de 3-4 cm en la fase latente, tener un feto único y presentación de cabeza, hablar y comunicarse en turco, aceptar participar en el estudio, no tener un embarazo de alto riesgo.
Criterio de exclusión:
recibir inducción, recibir analgesia/anestesia de parto, tener sensibilidad o problemas con el tacto, tener que ausentarse durante la intervención por algún motivo como procedimientos médicos, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental
Al grupo experimental se le administrará un toque terapéutico de 15 minutos centrado en la región sacra la fase latente y una vez finalizada, se le pedirá a la mujer embarazada participante que descanse durante 30 minutos.
|
En la fase latente del parto, el campo de energía de la región sacra se limpiará durante un promedio de 15 minutos.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
Después del toque terapéutico mímico (simulado) centrado en la región sacra, se le pedirá a la mujer embarazada que descanse durante 30 minutos.
|
En la fase latente del parto, el campo de energía de la región sacra se limpiará durante un promedio de 15 minutos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Las EVA se evaluaron después de la aplicación durante 30 minutos en cada grupo.
|
VAS es una escala unidimensional que evalúa objetivamente la percepción del dolor de la mujer embarazada.
VAS es una escala de 100 mm (10 cm) que representa la falta de dolor (0 = sin dolor) en un extremo y el peor dolor posible (10 = dolor intenso) en el otro extremo; la escala se utiliza para determinar cuantitativamente la gravedad del dolor.
El paciente marca cualquier punto entre los dos extremos que describa la intensidad de su dolor.
El punto entre la falta de dolor y el punto indicado por el paciente se mide con una regla y se registra en cm.
Estos valores numéricos indican la gravedad del dolor de la mujer embarazada.
|
Las EVA se evaluaron después de la aplicación durante 30 minutos en cada grupo.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de percepción del nacimiento (PBS)
Periodo de tiempo: Los PBS se evaluaron después del parto en cada grupo.
|
MPLS PBS, es una herramienta de medición que evalúa cómo las madres perciben sus experiencias en el parto normal o en las cesáreas programadas.
Las subescalas de la escala incluyen experiencias durante el parto (7 ítems: 3, 5, 6, 8, 15, 17, 18), experiencias durante la fase de dolor del parto (7 ítems; 1, 2, 4, 7, 9 , 10, 16), fin del trabajo de parto (4 ítems: 22, 23, 24, 25), participación de la pareja (4 ítems; 11,12,20,21) y conciencia (3 ítems; 13,14,19).
Cada ítem del MPLS se califica entre 1 y 5: 1-Nunca, 2-Un poco, 3-Moderado, 4-Mucho y 5-Demasiado.
Dado que los ítems 15-16-17-18-19 de la escala incluyen afirmaciones negativas, estos ítems se puntúan al revés.
El valor alfa de Cronbach de la escala fue de 0,90 y los valores de alfa obtenidos mediante dos métodos de media prueba fueron de 0,83 y 0,81.
|
Los PBS se evaluaron después del parto en cada grupo.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El Cuestionario de Confort en el Parto (CCQ)
Periodo de tiempo: Los CCQ se evaluaron después de la aplicación de 30 minutos en cada grupo.
|
El nombre original de la escala era "Cuestionario de Confort en el Parto", y fue desarrollado por Kerri Durnell Schuiling en 2003 basándose en la teoría del confort de Kolcaba (7).
Potur et al. realizaron la confiabilidad y validez turca del Childbirth Comfort Questionnaire. (2015) (8).
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala fue de 0,75.
La escala de 14 ítems se califica en una escala de 5 puntos.
Cada ítem se responde considerando la comodidad en la sala de partos.
Se informa que cada ítem de la escala original recibe una puntuación entre 1 y 5 (1 = estoy totalmente en desacuerdo, 2 = no estoy de acuerdo, 3 = estoy parcialmente de acuerdo, 4 = estoy de acuerdo, 5 = estoy totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones que se obtendrán de la escala oscilarán entre 14 y 70.
Antes de calcular la puntuación total, se deben invertir los elementos 2,4,6,9,12,13,14.
Mientras que las puntuaciones más altas indican un alto nivel de comodidad, las puntuaciones más bajas indican un nivel bajo de comodidad.
|
Los CCQ se evaluaron después de la aplicación de 30 minutos en cada grupo.
|
|
Hormonas
Periodo de tiempo: Se tomó muestra de saliva materna para hormonas pretest y postest (después de la aplicación en 30 minutos).
|
Se tomaron muestras de mujeres embarazadas en dos ocasiones para análisis de oxitocina, endorfinas y cortisol, que incluirán justo antes de iniciar el Toque Terapéutico (TT) en la fase latente de la primera fase del parto y 30 minutos después del toque terapéutico.
Las muestras se recolectarán en tubos Eppendorf de 1,5 ml que tendrán 70 μL de muestra de saliva.
Las muestras se llevarán a congeladores en el Departamento de Genética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Çukurova siguiendo la regla de la cadena de frío y se esperarán a -80 °C hasta el día del análisis.
|
Se tomó muestra de saliva materna para hormonas pretest y postest (después de la aplicación en 30 minutos).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Gözüyeşil, PhD. Associate Professor,, Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- egozuyesil@cu.edu.tr
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .