Palkkiopohjainen tekniikka OUD-hoidon parantamiseen (OARSCM)
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Q2i, LLC
Palkkiopohjainen teknologia parantaa opioidien käyttöhäiriöiden hoidon aloittamista ED-käynnin jälkeen - vaihe 2
Miljoonat ihmiset Yhdysvalloissa väärinkäyttävät opioideja vuosittain, mikä johtaa tuhansiin kuolemiin ja maksaa miljardeja dollareita kokonaistaloudellisesti.
Opioidien käyttöhäiriön (OUD) lääkeavusteinen hoito on erittäin tehokasta, mutta vain murto-osa OUD-potilaista pääsee MAT-hoitoon, ja hoitoon sitoutumatta jättäminen on yleistä ja siihen liittyy huonoja tuloksia.
Tämä STTR Fast Track -ehdotus on suunniteltu lisäämään Suboxone- (buprenorfiini/naloksoni) -hoidon aloitusastetta ja hoitoon sitoutumista ensiapu- ja laitoshoidosta rekrytoitujen OUD-potilaiden keskuudessa.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi projekti tehostaa Opioid Addiction Recovery Support (OARS) -tukea, olemassa olevaa Q2i-yritysteknologiaa, uudella näyttöön perustuvalla palkitsemistoiminnolla, varautumishallintatoiminnolla (CM).
CM-interventiot palkitsevat (vahvistavat) systemaattisesti tiettyjä käyttäytymismalleja, kuten hoidon aloittamista ja hoitoon osallistumista sekä lääkkeettömiä virtsatestejä, ja ne ovat erittäin tehokkaita.
OARS-ratkaisu, jota on tehostettu CM-komponentilla (OARSCM), joka mahdollistaa palkkioiden automaattisen laskemisen, toimittamisen ja lunastamisen objektiivisten todisteiden perusteella hoitokäyttäytymisestä, voi olla avainasemassa Suboxonen aloituksen ja hoitoon sitoutumisen parantamisessa.
Tämän ehdotuksen ensimmäisessä vaiheessa olemassa olevaa OARS-kliinikon portaalia ja potilasmobiilisovellusta muutetaan niin, että se mahdollistaa pääsyn ohjelmistojärjestelmään akuuttihoidon ympäristöstä ja hallitsee ja toimittaa automaattisesti palkkioita OARSCM:n luomiseksi potilaskeskeisiä suunnitteluperiaatteita käyttäen.
Suunnittelusta tiedottavat fokusryhmät, joissa on OUD-potilaita ja muita keskeisiä sidosryhmiä.
Ensisijaiset käytettävyystulokset tutkitaan ja ohjelma päivitetään iteratiivisesti.
Virstanpylväiden saavuttamisen jälkeen toteutettiin käytettävyyden, hyväksyttävyyden ja vaikutusten alkuvaiheen käyttäytymistavoitteisiin kokenut pilotti, johon osallistui noin 20 potilasta ja vähintään 4 palveluntarjoajaa.
Virstanpylväiden saavuttamisen jälkeen seuraa tämä RCT, jossa rekrytoidaan Suboxonen avohoitoon soveltuvia akuutin hoidon OUD-potilaita (N = 102), ja ne kohdistetaan jompaankumpaan kahdesta tutkimustilanteesta: 1) hoito normaalisti (TAU) MyMATilla, joka koostuu seulonnasta, lyhyt interventio, koulutetun kliinikon lähettämä hoitoon ja koulutus mobiilisovellus (MyMAT), 2) OARSCM.
Kahden interventioryhmän aktiivinen interventioikkuna on 12 viikkoa.
Potilaat otetaan hoitoon ennen akuuttihoidosta kotiutumista.
Avohoidossa Suboxone-hoidossa tiedot hoitoon sitoutumisesta ja opioidien käytöstä kerätään kliinisistä tiedoista kuuden kuukauden ajan.
Puhelinseuranta-arvioinnit ja elintärkeän statiikan rekisterikatsaukset ovat kuukauden 1, kuukauden 3 (tutkimuksen lopun interventiojakso) ja kuukaudessa 6.
Ensisijainen Suboxone-hoidon aloitustulos on Suboxonen saannin loppuun saattaminen.
Ensisijaiset Suboxone-hoidon tulokset ovat jatkuva abstinenssi kuudennen kuukauden kohdalla ja pisin raittiuden kesto.
Analyysi tarkastelee tietoja kustannusten välttämisestä ja kustannussäästöistä, kun akuuttihoitokäyntejä vähennetään tutkimusolosuhteiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Miljoonat ihmiset Yhdysvalloissa käyttävät väärin opioideja vuosittain, mikä johtaa tuhansiin kuolemaan ja maksavat miljardeja dollareita taloudellisessa taakassa.
Opioidien käyttöhäiriöiden (OUD) lääkitys avustettu hoito (MAT) on erittäin tehokas, mutta vain murto-osa Oudin henkilöiden pääsymatosta, ja hoidon noudattamatta jättäminen on yleistä ja liittyy huonoihin tuloksiin.
Tämä STTR Fast Track -ehdotus on suunniteltu lisäämään suboksoni (buprenorfiini/naloksoni) hoidon aloittaminen ja tarttuminen oud -potilaiden keskuudessa, jotka on rekrytoitu hätätilanteessa ja potilaiden akuutissa hoidossa.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi projekti parantaa opioidiriippuvuuden palautumistukea (OARS), nykyistä Q2I-yritystekniikkaa, jolla on uusi näyttöön perustuva palkkio, varautumisen hallinta (CM).
CM-interventiot palkitsevat systemaattisesti (vahvistavat) erityisiä käyttäytymisiä, kuten hoidon aloittaminen ja hoidon läsnäolon ja lääkkeiden vapaat virtsatestit, ja ovat erittäin tehokkaita.
Airenratkaisu, joka on parannettu CM -komponentilla (OARSCM), joka mahdollistaa palkkioiden automaattisen laskelman, toimittamisen ja lunastuksen, joka liittyy objektiivisiin todisteisiin hoitokäyttäytymisestä, voi olla avain suboksonin aloittamisen ja tarttumisen parantamiseen.
Tämän ehdotuksen vaiheessa 1 olemassa olevaa OAR-kliinikkoportaalia ja potilaan mobiilisovellusta muutetaan sopimaan ohjelmistojärjestelmään pääsyn akuutista hoitoympäristöstä ja hallitsemaan ja toimittamaan palkintoja automaattisesti OARSCM: n luomiseksi potilaskeskeisten suunnitteluperiaatteiden avulla.
Kohderyhmät OUD -potilaiden ja muiden keskeisten sidosryhmien kanssa ilmoittavat suunnittelusta.
Ensisijaisia käytettävyystuloksia tutkitaan, ja ohjelma päivitetään iteratiivisesti.
Virstanpylväiden täyttämisen jälkeen oli käytettävyyden, hyväksyttävyyden ja vaikutusten todistuksen konseptin lentäjä alkuperäiseen käyttäytymiskohteisiin, joissa oli noin 20 potilasta ja vähintään 4 tarjoajaa.
Virstanpylväiden täyttämisen jälkeen tämä RCT seuraa, jossa avohoidon suboksonille sopivat akuutin hoidon out -potilaat (n = 102) rekrytoidaan ja allokoidaan yhteen kahteen opinto -olosuhteeseen: 1), kuten tavallisesti (TAU) MYMAT: lla, joka koostuu seulonnasta, lyhyt interventio, viittaus koulutetun kliinisen lääkärin ja kouluttavan mobiilisovelluksen viittaukseen.
Kahden interventioryhmän aktiivinen interventioikkuna on 12 viikkoa.
Potilaat on aluksella ennen päästöä akuutista hoidosta.
Polkuvalikoimassa suboksoni -asetukset hoidon tarttumisesta ja opioidien käytöstä otetaan kliinisistä tietueista kuuden kuukauden ajan.
Puhelimen seurantaarvioinnit ja elintärkeät statiikkarekisterin tarkistukset ovat kuukausi 1, kuukausi 3 (opiskelun lopun interventiokausi) ja 6 kuukausi.
Ensisijainen suboksonihoidon aloittamisen tulokset täydentävät suboksonin saantia.
Ensisijainen suboksonihoidon tulokset ovat jatkuvia pidättäytymistä kuukauden 6 aikana ja pisin pidättäytymisen kesto.
Analyysissä tarkastellaan tietoja kustannusten välttämisestä ja kustannussäästöistä vähentyneiden akuutin hoitokäyntien avulla tutkimusolosuhteiden välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 18 vuotta vanha
- Esiintyminen akuuttihoitoa varten UMassin yliopistossa ja Memorial-sairaaloissa, mukaan lukien sairaanhoitajat, sairaalahoitoyksiköt tai laitoshoidon käyttäytymisterveysyksiköt opioidiriippuvuuteen liittyvien terveysongelmien, mukaan lukien opioidien yliannostus, opioideihin liittyvät lääketieteelliset seuraukset, opioidimyrkytys tai vieroitusoireyhtymät, ja/tai avun hakeminen OUD:lle
- Nykyinen DSM-V-opioidien käyttöhäiriö (OUD), lievästä vaikeaan
- Lääketieteellisesti sopiva avohoitoon Suboxone-hoitoon hoitavan kliinikko ja potilaan kanssa kliinisesti työskentelevän käyttäytymisterveyskonsultin tai toksikologin arvioiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvä muuttunut mielentila (ei valpas, ei suuntautunut, psykoottinen).
- Ei ole kiinnostunut tai halua osallistua Suboxone-hoitoon
- Paras lähetesivusto EI OLE yksi tutkimuksen kumppaniklinikoista Keski-MA-alueella, vaan ne ovat UMass-järjestelmän ulkopuolisia MAT-klinikoita ja perusterveydenhuoltoa sekä kolme muuta UMass-järjestelmän ulkopuolista ensisijaista laitosta.
- Ei halua käyttää OARSCM-sovellusta (jos se on määritetty)
- Heillä ei ole pääsyä omaan älypuhelimeen, jossa on vähintään iOS 7.1 tai Android 4.2, sovelluksen suorittamiseen vaadittava vähimmäistekniikka, tai he eivät halua käyttää klinikan omaa tietokonetta käyttääkseen ohjelmaa
- Tällä hetkellä valtion säilöönotto tai vireillä oikeustoimi, joka voi johtaa vankeuteen
- Opintojen vaatimuksia ei voi muotoilla
- Ei lue tai puhu englantia
- Ei asu Keski-MA-alueella
- Hän on jo ilmoittautunut oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OARSCM
OARSCM (n = 21) potilaat saavat samat yllä kuvatut TAU-toimenpiteet.
He saavat myös mahdollisuuksia palkintoihin samoilla kohdennetuilla käyttäytymistavoilla, palkintomahdollisuuksien kasvulla jokaisesta peräkkäisestä kohdennetusta käyttäytymistavasta ja kuvatuilla nollauskriteereillä.
Lyhyesti: MOUD-hoitoon ottoajan varaamisesta potilaat saavat 2 mahdollisuutta palkintoihin.
Palkintomahdollisuudet kasvavat 2 mahdollisuudella jokaisen peräkkäisen kohdennetun käyttäytymistavan dokumentoinnista, enintään 10 arvontaa/kohdennettu käyttäytymistapa.
38 kohdennetulla käyttäytymistavalla (varaa MOUD-ottoaika, suorita otto, 12 oopioidinegatiivista virtsatoksisologiatestiä/viikko 12 viikon ajan plus bonukset kokaiininegatiivisista testeistä, ja 12 ryhmä-/yksilöterapiaa/viikko 12 viikon ajan) potilaat voivat ansaita enintään 252 mahdollisuutta palkintoihin 12 viikon RCT:n aikana.
|
Osallistujille myönnetään 12 viikon pääsy OARSCM-alustalle, joka sisältää vahvistuksia MOUD-hoitotavoitteiden saavuttamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: TAU MyMAT:llä
TAU (n = 20) Äärimmäisen hoidon ympäristössä Behavioral Health Service tarjoaa SBIRT:ää päihteiden käyttöhäiriöihin, mukaan lukien OUD:ään.
He tarjoavat SBIRT:ää osana TAU:ta, mukaan lukien lämpimän luovutuksen avohoidon MOUD-hoitoon ajoitetulla avohoitotapaamisella, mieluiten 48 tunnin kuluessa ensiapuosastokäynnistä.
TAU-avohoidon suboxone-hoito koostuu virtsatoksikologisesta seulonnasta, ryhmä-/yksilöterapiasta ja MOUD-reseptistä, joka on riippuvainen huumeita vapaasta virtsatoksikologiasta.
Hoitokäynnit ovat tyypillisesti viikoittain viikoilla 1–4 ja vähenevät ajan myötä, joka toinen viikko viikoilla 5–8, ja kuukausittain viikoilla 9–12 ja sen jälkeen.
Noudattamattomuus voi johtaa terapian ja virtsatoksikologian lisääntyneeseen tiheyteen/voimakkuuteen, kunnes potilas vakiintuu.
Jos lisääntynyt tiheys/voimakkuus ei onnistu, potilaat voidaan ohjata vieroitukseen ja sen jälkeen otetaan uudelleen avohoitoon, kun se on asianmukaista.
Potilaat saavat MyMAT-mobiilisovelluksen, jossa on koulutussisältöä MOUD-hoidosta.
|
Pääsy MyMAT-mobiilisovellukseen myönnetään 12 viikoksi, joka tarjoaa opetussisältöä MOUD-hoitoon liittyen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus poliklinikan potilaanottojen ajanvarauksista - vaiheen 2 RCT
Aikaikkuna: 1 aikapiste - Ennen kuin potilaat kotiutetaan akuutista hoidosta tutkimukseen osallistumisen aikana
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka varaavat poliklinikan Suboxone-alkohoitokäynnin ennen kotiuttamista akuutista hoidosta
|
1 aikapiste - Ennen kuin potilaat kotiutetaan akuutista hoidosta tutkimukseen osallistumisen aikana
|
|
Prosenttiosuus polikliinisista vastaanotoista suoritettu - vaihe 2 RCT
Aikaikkuna: Tyypillisesti noin 48 tunnin kuluessa akuutin hoidon päättymisestä
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat Suboxone-lääkityksen vastaanottonsa avohoidossa
|
Tyypillisesti noin 48 tunnin kuluessa akuutin hoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvä pidättyvyys - vaiheen 2 RCT (kuukausi 1)
Aikaikkuna: 1 kuukausi osallistujan osallistumisesta
|
Osallistujien osuus, jotka ovat pysyneet kokonaan erossa opioideista (yhdistelmä biokemiallisia ja omia raportointitietoja)
|
1 kuukausi osallistujan osallistumisesta
|
|
Pysyvä pidättyvyys - Vaihe 2 RCT (kuukausi 3)
Aikaikkuna: 3 kuukautta osallistujan rekisteröitymisestä
|
Osallistujien osuus, jotka ovat pysyneet raittiina opioideista (biokemiallisten ja itse raportoitujen tietojen yhdistelmä)
|
3 kuukautta osallistujan rekisteröitymisestä
|
|
Pitkäaikainen pidättyminen - Vaihe 2 RCT (kuukausi 6)
Aikaikkuna: 6 kuukautta osallistujan ilmoittautumisesta
|
Osallistujien osuus, jotka ovat olleet pidempiaikaisesti raittiita opioideista (yhdistelmä biokemiallisista ja itse raportoiduista tiedoista)
|
6 kuukautta osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Pisin pidättyminen - Vaiheen 2 RCT (kuukausi 1)
Aikaikkuna: 1 kuukausi osallistujan rekisteröinnistä
|
Pisimpään jatkunut pidättäytymisen peräkkäisten päivien kesto (biokemiallisen ja itse raportoidun datan yhdistelmä)
|
1 kuukausi osallistujan rekisteröinnistä
|
|
Pisin pidättyminen - vaiheen 2 RCT (kuukausi 3)
Aikaikkuna: 3 kuukautta osallistujan rekisteröinnistä
|
Pisin yhtäjaksoisten pidättyvyyspäivien kesto (biokemiallisten ja itse raportoitujen tietojen yhdistelmä)
|
3 kuukautta osallistujan rekisteröinnistä
|
|
Pisin pidättyvyyden kesto - vaiheen 2 RCT (kuukausi 6)
Aikaikkuna: 6 kuukautta osallistujan rekisteröinnistä
|
Pisin yhtäjaksoisten päivien pidättäytymisen kesto (biokemiallisten ja itseilmoitettujen tietojen yhdistelmä)
|
6 kuukautta osallistujan rekisteröinnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rachel Davis-Martin, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00017879-2
- R42DA049448 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa kaikki yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), jotka ovat julkaistujen tulosten taustalla.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua tulosten julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamattomat tiedot ovat tutkijoiden saatavilla, jotka haluavat tehdä analyyseja, joita ei ole raportoitu aikaisemmissa julkaisuissa.
Tutkimuksen päätutkija tarkistaa kaikki tietopyynnöt varmistaakseen, ettei analyyseja ole päällekkäin.
Tunnistamattomat tiedot jaetaan suojattujen, HIPAA-yhteensopivien tiedonsiirtojen kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .