Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veren kerääminen terveiltä potilailta, potilailta, joilla on hyvänlaatuisia sairauksia ja potilaita, joilla on syöpä (ELITE)

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Helio Genomics
Ottaa verinäytteitä koehenkilöiltä eri tarkoituksiin, mukaan lukien: i) valittujen DNA-metylaatiomarkkerien herkkyyden ja spesifisyyden määrittäminen erityyppisten syöpien havaitsemiseksi, ii) hyvänlaatuisten tilojen tunnistaminen, jotka voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia tuloksia, ja iii) ) määritellään mahdollisten häiritsevien aineiden, kuten kemoterapialääkkeiden, vaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokoveri-, plasma- ja/tai seeruminäytteitä kerätään potilailta, joilla on aktiivinen syöpä, potilailta, joilla on syöpä remissiossa, potilailta, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen sairaus, ja terveiltä vapaaehtoisilta. Näitä verinäytteitä käytetään suorittamaan erilaisia ​​tutkimuksia valikoitujen DNA-metylaatiomarkkerien käyttökelpoisuuden määrittämiseksi syövän diagnostisissa tai prognostisissa indikaatioissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Rekrytointi
        • Allina Health, Virginia Piper Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Micheala Tsai, MD
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Rekrytointi
        • Virginia Piper Cancer Institute Mercy Hospital-Unity Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Micheala Tsai
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • VPCI Oncology Research
        • Päätutkija:
          • Micheala Tsai, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Rekrytointi
        • Methodist LeBonheur Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jiten Kothadia, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
        • Rekrytointi
        • Liver Center of Texas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Abdullah Mubarak, MD
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75082
        • Rekrytointi
        • Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rohan Jeyarajah, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet koehenkilöt, koehenkilöt, joilla on diagnosoitu aktiivinen syöpä, koehenkilöt, joilla on syöpä remissiossa, ja henkilöt, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen sairaus, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

2.1.1 Ikä 18 vuotta tai vanhempi.

2.1.2 Diagnoosi syöpä, syövän remissio, hyvänlaatuinen sairaus (hyvänlaatuinen kasvain, diabetes, maksakirroosi, krooninen hepatiitti B- tai hepatiitti C -virusinfektio, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus jne.) tai näennäisesti terveillä vapaaehtoisilla. .

Poissulkemiskriteerit:

2.2.1 Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty allekirjoittamaan Ilmoitettua suostumuslomaketta, suljetaan pois.

2.2.2 Osallistujilta otetaan noin 50 ml verta 8 viikon aikana tämän protokollan mukaisesti. Potilaat, jotka ovat jo antaneet 50 ml verta tänä aikana, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monianalyytin verikokeen herkkyyden ja spesifisyyden riippumaton mitta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ensisijaisena tavoitteena on mitata monianalyytin veritestin suorituskykyä (herkkyyttä ja spesifisyyttä) maksasyöpien havaitsemiseksi terveillä koehenkilöillä, potilailla, joilla on diagnosoitu aktiivinen syöpä, potilailla, joilla on syöpä remissiossa, sekä potilailla, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen sairaus.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monianalyytin verikokeen mahdollisten endogeenisten ja eksogeenisten häiritsevien aineiden tutkiminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkia mahdollisia endogeenisiä ja eksogeenisiä häiritseviä aineita monianalyytin verikokeessa maksasyöpien havaitsemiseksi terveillä koehenkilöillä, potilailla, joilla on diagnosoitu aktiivinen syöpä, koehenkilöillä, joilla on syöpä remissiossa, sekä potilailla, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen sairaus.
1 kuukausi
Selvitä viitealue(t)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Varmista valituille CpG-metylaatiokohdille vertailualueen määritys
1 kuukausi
Varmista näytteen stabiilisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Näytteen vakaus erilaisissa toimitusolosuhteissa
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helio Genomics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Taggert, Helio Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001-2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa