- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05181826
Innsamling av blod fra friske pasienter, pasienter med benign sykdom og pasienter med kreft (ELITE)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Operations Manager
- Telefonnummer: 6263500537
- E-post: octavia@heliogenomics.com
Studiesteder
-
-
California
-
Redondo Beach, California, Forente stater, 90277
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
- Rekruttering
- Allina Health, Virginia Piper Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Kathryn Gruetzman
- Telefonnummer: 763-236-0814
- E-post: kathryn.gruetzman@allina.com
-
Hovedetterforsker:
- Micheala Tsai, MD
-
Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
- Rekruttering
- Virginia Piper Cancer Institute Mercy Hospital-Unity Campus
-
Ta kontakt med:
- Lynne Schroeder
- E-post: lynne.schroeder@allina.com
-
Hovedetterforsker:
- Micheala Tsai
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- Rekruttering
- VPCI Oncology Research
-
Hovedetterforsker:
- Micheala Tsai, MD
-
Ta kontakt med:
- Kelsey Froemming
- E-post: kelsey.froemming@allina.com
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- Rekruttering
- Methodist LeBonheur Healthcare
-
Ta kontakt med:
- Carol Jones
- Telefonnummer: 901-516-8078
- E-post: carol.jones@mlh.org
-
Hovedetterforsker:
- Jiten Kothadia, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75234
- Rekruttering
- Liver Center of Texas
-
Ta kontakt med:
- Ariela Moreno
- E-post: ariela@livercenteroftexas.com
-
Hovedetterforsker:
- Abdullah Mubarak, MD
-
Richardson, Texas, Forente stater, 75082
- Rekruttering
- Methodist Hospital
-
Ta kontakt med:
- Araceli Torres
- E-post: aracelitorres@mhd.com
-
Hovedetterforsker:
- Rohan Jeyarajah, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
2.1.1 Alder 18 år eller eldre.
2.1.2 En diagnose av kreft, kreftremisjon, godartet svulst (godartet svulst, diabetes, levercirrhose, kronisk hepatitt B- eller hepatitt C-virusinfeksjon, kronisk obstruktiv lungesykdom, etc.) eller tilsynelatende friske frivillige. .
Ekskluderingskriterier:
2.2.1 Pasienter som ikke vil eller er i stand til å signere skjemaet for informert samtykke vil bli ekskludert.
2.2.2 Omtrent 50 ml blod vil bli tatt fra deltakerne innen en 8-ukers periode i henhold til denne protokollen. Pasienter som allerede har gitt 50 ml blod innen denne tidsrammen vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uavhengig ytelsesmål for sensitivitet og spesifisitet for en multi-analytt blodprøve
Tidsramme: 1 måned
|
Det primære målet er å måle ytelsen (sensitivitet og spesifisitet) av multianalytblodtesten for påvisning av leverkreft hos friske personer, personer diagnostisert med aktiv kreft, personer i kreftremisjon og personer diagnostisert med en godartet sykdom.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å undersøke potensielle endogene og eksogene forstyrrende stoffer i en multi-analytt blodprøve
Tidsramme: 1 måned
|
Å undersøke potensielle endogene og eksogene forstyrrende stoffer i en multi-analytt-blodprøve for påvisning av leverkreft hos friske personer, personer diagnostisert med aktiv kreft, personer i kreftremisjon og personer diagnostisert med en godartet sykdom.
|
1 måned
|
Finn referanseområde(r)
Tidsramme: 1 måned
|
Finn referanseområdebestemmelse(r) for utvalgte CpG-metyleringssteder
|
1 måned
|
Kontroller prøvestabilitet
Tidsramme: 1 måned
|
Prøvestabilitet under forskjellige fraktforhold
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Taggert, Helio Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- DNA-virusinfeksjoner
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Fibrose
- Hepatitt B
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Levercirrhose
Andre studie-ID-numre
- 001-2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levercirrhose
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)FullførtUngdom med stress i tidlig livForente stater
Kliniske studier på Multi-analyt blodprøve
-
Helio GenomicsRekrutteringLevercirrhose | HCC | Hepatocellulært karsinom | LeverkreftForente stater
-
Helio GenomicsAktiv, ikke rekrutterende
-
GRAIL, LLCCancer Research UK and King's College London Cancer Prevention Trials...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTuberkulose | Tuberkulose, lungeSør-Afrika
-
Alaska Native Tribal Health ConsortiumMayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeTykktarmskreftForente stater
-
Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre Mbarara Research Center og andre samarbeidspartnereFullført
-
GRAIL, LLCHar ikke rekruttert ennå
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityHar ikke rekruttert ennåKvalme og oppkast, aspirasjon, intraoperativ
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesFullførtCovid-19 | Influensa A | Influensa BForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Avansert lymfom | Avansert malignt solid neoplasma | Refraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktært myelomatose