CHOLESWISE Pressed Candyn tehokkuusarviointi sydän- ja verisuoniterveyteen
keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
CHOLESWISE Pressed Candyn tehokkuuden arviointi sydän- ja verisuoniterveyteen, yksi keskus, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus
Arvioida CHOLESWISE Pressed Candyn tehokkuusarviointia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus.
Koehenkilöitä kehotetaan nauttimaan näytteet joka päivä 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 201499
- Shanghai Fengxian District Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 30 vuotta vanha, ei sukupuolirajoitusta;
- Potilaat, joilla on korkea verenpaine (systolinen verenpaine > 120 mmHg tai diastolinen verenpaine > 80 mmHg) tai korkea veren lipidipitoisuus (TC ≥ 5,18 mmol/L tai TG ≥ 1,7 mmol/L), eikä lääkitystä käytetä;
- Ymmärtää täysin tämän tutkimuksen tarkoituksen, hyödyt, mahdolliset riskit ja sivuvaikutukset ja pystyy objektiivisesti tekemään yhteistyötä lääkäreiden kanssa sairauksien ja fyysisten tilojen tutkimuksen ja arvioinnin loppuunsaattamiseksi;
- Ihmiset, jotka suostuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on ollut dyspepsia, voivat vaikuttaa testituotteen imeytymiseen;
- Mikä tahansa tilanne, joka voi vaikuttaa koeprosessiin, mukaan lukien vaikeasti hallittava orgaaninen sairaus tai infektio, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja muu vakava sairaus;
- Ihmiset, joilla on oireellisia ja vaikeasti hallittavia neurologisia, mielenterveyssairauksia tai mielenterveyshäiriöitä;
- raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, joiden raskaustesti on positiivinen;
- allerginen testituotteen komponenteille;
- Ota lisäravinteita ja terveyslisäaineita samalla teholla kaksi viikkoa ennen testiä ja sen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebopuristettua karkkia
|
ota 2 tablettia päivässä 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: CHOLESWISE puristettua karkkia
|
ota 2 tablettia päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: Päivät 1, 28 ja 56
|
Verenpaine mitataan alku-, 4- ja 8-viikon aikapisteissä.
|
Päivät 1, 28 ja 56
|
|
Muutos lähtötasosta veren lipidissä (kokonaiskolesteroli, triglyseridi, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Päivät 1, 28 ja 56
|
Veren lipidit mitataan alussa, 4 viikon ja 8 viikon ajankohtina.
|
Päivät 1, 28 ja 56
|
|
Muutos lähtötasosta veren hyytymistekijässä (tekijä VII, fibrinogeeni)
Aikaikkuna: Päivät 1, 28 ja 56
|
Veren hyytymistekijä mitataan alussa, 4 viikon ja 8 viikon ajankohtina.
|
Päivät 1, 28 ja 56
|
|
Muutos lähtötilanteesta arterioskleroosissa
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 56
|
Valtimotauti mitataan B-scan ultraäänitutkimuksella alussa ja 8 viikon ajankohtina.
|
Päivät 1 ja 56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivät 1, 28 ja 56
|
Verensokeri mitataan alussa, 4 viikon ja 8 viikon ajankohtina.
|
Päivät 1, 28 ja 56
|
|
Muutos lähtötilanteesta veren hs-CRP:ssä
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 56
|
Veren hs-CRP mitataan 8 viikon alussa.
|
Päivät 1 ja 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-KY-24-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .