Sacitutsumab Govitecan-hziy -yhdistelmien tutkimus edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) ensilinjan hoidossa ilman toimivia genomimuutoksia (EVOKE-02)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Gilead Sciences
Avoin, monikeskustutkimus, vaiheen 2 tutkimus Sacitutsumab Govitecanin yhdistelmistä edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) ensilinjan hoidossa ilman toimivia genomimuutoksia
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida objektiivista vasteprosenttia (ORR) ja määrittää SG:n suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) yhdessä pembrolitsumabin tai pembrolitsumabin ja platinalääkkeen (karboplatiini tai sisplatiini) kanssa osallistujille, joilla on pitkälle edennyt tai metastasoitunut. ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ilman toimivia genomimuutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Bowral, New South Wales, Australia, 2576
- Southern Highlands Cancer Centre
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Saint Vincents Hospital Sydney
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Private Hospital
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australia, 4217
- Pindara Private Hospital
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Sunshine Coast University Private Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
Windsor Gardens, South Australia, Australia, 5087
- Ashford Cancer Centre Research
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Peninsula Health - Frankston Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3021
- Western Health - Sunshine Hospital
-
-
Western Australia
-
Joondalup, Western Australia, Australia, 6027
- Joondalup Health Campus
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruna. Hospital Teresa Herrera
-
Badalona, Espanja, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Majadahonda, Espanja, 28660
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
-
Rincón de la Victoria, Espanja, 29011
- Hospital Regional Universitario de Malaga-Hospital Civil
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela CHUS_Hospital Clinico Universitario
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Espanja, 41001
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Etelä -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Inchon, Etelä -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 07061
- Seoul Metropolitan Government - Seoul National University Boramae Medical Center
-
Suwon, Etelä -Korea, 16247
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Department of Clinical Oncology, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong United Oncology Center
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
Catania, Italia, 95125
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele - POG Rodolico
-
Parma, Italia, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
Rome, Italia, 00144
- IRCCS Istituti Fisioterapicic Ospitalieri - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rozzano, Italia, 20089
- IRCCS Instituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Québec, Kanada, G7H 5H6
- CIUSSS Saguenay Lac St-Jean
-
-
-
-
-
Johor Bahru, Malesia, 81100
- Sultan Ismail Hospital
-
Kota Bharu, Malesia, 15586
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuantan, Malesia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Kuching, Malesia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
Putrajaya, Malesia, 62250
- Institut Kanser Negara
-
-
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- APHP - Hôpital Ambroise Paré
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Caen, Ranska, 14000
- Centre François Baclesse
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU de Caen
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin - 58 rue Montalembert
-
Dijon, Ranska, 21000
- Centre Georges-François Leclerc
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Clinique Victor Hugo
-
Paris, Ranska, 75248
- Institut Curie
-
Pessac, Ranska, 33604
- CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin Krakenhausbetriebs GmBH
-
Chemnitz, Saksa, 9116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Cologne, Saksa, 50937
- Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
-
Esslingen am Neckar, Saksa, 73730
- Klinikum Esslingen GmbH, Klinik fur Kardiologie, Angiologie und Pneumologie
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Gauting, Saksa, 82131
- Asklepios Fachkliniken Munchen-Gauting, Zentrum fur Pneumologie und Thoraxchirugie
-
Großhansdorf, Saksa, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf
-
Halle, Saksa, 06120
- Martha-Maria Krankenhaus Halle Dölau gGmbH
-
Immenhausen, Saksa, 34376
- LKI Lungenfachklinik Immenhausen
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500-06
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 824
- E-Da Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Liouying Dist., Taiwan
- Chi Mei Hospital - Liouying
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital (CGMH)
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Oncology and Hematology, LLC.
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Beverly Hills Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90404
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine Health
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Cancer Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Northside Hospital Central Research Department
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Kansas City Veterans Affairs Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical/New York-Presbyterian Hospital
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14226
- Great Lakes Cancer Care
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- Wake Forest Baptist Health - High Point Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- FirstHealth Outpatient Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospital Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43220
- OSU Brain & Spine Hospital
-
-
South Dakota
-
North Sioux City, South Dakota, Yhdysvallat, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center dba June E. Nylen Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on patologisesti dokumentoituja todisteita vaiheen IV ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä (NSCLC) ilmoittautumishetkellä
- Mitattavissa oleva sairaus tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) tutkijan RECIST-version 1.1 kriteerien mukaisesti
- Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa metastasoituneen NSCLC:n vuoksi
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1
- Riittävät hematologiset arvot
- Riittävä maksan toiminta
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Sekoitettu SCLC ja NSCLC histologia
- Aktiivinen toinen maligniteetti
- NSCLC, joka on kelvollinen yksinään lopulliseen paikalliseen hoitoon
- Hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa kroonista systeemistä steroidihoitoa
- Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
- Hänelle on tehty allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto.
- Hänellä on vakava (≥ asteen 3) yliherkkyys SG:lle, pembrolitsumabille, karboplatiinille tai sisplatiinille, niiden metaboliiteille tai valmisteen apuaineelle
- Hän on saanut sädehoitoa keuhkoihin
- Yksilöt eivät ehkä ole saaneet systeemistä syöpähoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana
- Osallistuu parhaillaan tai on osallistunut tutkimusagentin tutkimukseen
- Kliinisesti vakava keuhkovaurio, joka johtuu esiintyvistä keuhkosairauksista
- Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet
- Sydänsairauksien historia
- Aktiivinen krooninen tulehduksellinen suolistosairaus
- Aktiivinen vakava infektio, joka vaatii antibiootteja
- Aktiivinen tai krooninen hepatiitti B -infektio
- Positiivinen hepatiitti C vasta-aine
- Positiivinen seerumin raskaustesti tai imettävät naiset
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sacitutsumab Govitecan-hziy (SG) + pembrolitsumabi (kohortti A)
Osallistujat, jotka on jaettu kohortteihin A tuumorisuhteen pisteytyksen (TPS) tilan perusteella, saavat SG 10 mg/kg 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8 + pembrolitsumabia 200 mg 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
|
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SG + pembrolitsumabi (kohortti B)
Osallistujat, jotka on jaettu kohortteihin B TPS-tilan mukaan, saavat SG 10 mg/kg 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8 + pembrolitsumabia 200 mg 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
|
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SG + pembrolitsumabi + karboplatiini, turvallisuusajo
Osallistujat saavat SG:tä (laskevia annostasoja: 10,0 mg/kg, 7,5 mg/kg tai 5,0 mg/kg) 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8 + pembrolitsumabia 200 mg 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä sykli + karboplatiini pinta-ala pitoisuus vs. aika -käyrän (AUC)5 alla 21 päivän syklin päivänä 1.
|
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SG + pembrolitsumabi + sisplatiinin turvallisuusajo (valinnainen)
Osallistujat saavat SG:tä (joko 10 mg/kg tai 7,5 mg/kg) 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8 + pembrolitsumabia 200 mg 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä + sisplatiinia 75 mg/m^2 päivänä 1 21 päivän syklistä.
|
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SG + pembrolitsumabi + karboplatiini tai sisplatiini (kohortti C)
Osallistujat, jotka on luokiteltu kohorttiin C sairauden tilan perusteella, saavat SG RP2D:n, joka on määritetty turvakohortien aikana 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8 + pembrolitsumabia 200 mg 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä + karboplatiinin AUC5 tai sisplatiini 75 mg/m^2 määritettynä turvasaapumiskohorttien aikana 21 päivän syklin 1. päivänä.
|
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SG + pembrolitsumabi + karboplatiini tai sisplatiini (kohortti D)
Osallistujat, jotka on luokiteltu D-kohorttiin sairauden tilan perusteella, saavat SG RP2D:n, joka on määritetty turvakohortien aikana 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8 + pembrolitsumabia 200 mg 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä + karboplatiinin AUC5 tai sisplatiini 75 mg/m^2 määritettynä turvasaapumiskohorttien aikana 21 päivän syklin 1. päivänä.
|
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SG + pembrolitsumabi + sisplatiini (kohortti E)
Kohorttiin E määrätyt osallistujat saavat SG RP2D:tä, joka on määritetty kohorttien C ja D turvallisuusarvioinnin jälkeen, 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8 + pembrolitsumabia 200 mg 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä + sisplatiinia 75 mg/ m^2 21 päivän syklin 1. päivänä.
|
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Riippumattoman arviointikomitean (IRC) arvioima objektiivinen vasteprosentti kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteerit (RECIST) versio 1.1
Aikaikkuna: Jopa 22 kuukautta
|
Jopa 22 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT:t) annostasoa kohti turvaajon kohortteissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 21 päivää
|
Ensimmäinen annostuspäivä enintään 21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progression-free Survival IRC:n arvioimana RECIST-version 1.1 mukaan
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
IRC:n arvioiman vastauksen kesto RECIST-version 1.1 mukaan
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
IRC:n arvioima tautien torjuntaprosentti RECIST-version 1.1 mukaan
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 24 kuukautta plus 30 päivää
|
Ensimmäinen annostuspäivä enintään 24 kuukautta plus 30 päivää
|
|
Kliinisiä laboratoriopoikkeavuuksia kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 24 kuukautta plus 30 päivää
|
Ensimmäinen annostuspäivä enintään 24 kuukautta plus 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Orgaaniset kemikaalit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Koordinointikompleksit
- Platinayhdisteet
- Karboplatiini
- Sisplatiini
- pembrolitsumabi
- sacituzumab Govitecan
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-576-6220
- 2021-004280-27 (EudraCT-numero)
- KEYNOTE-D15 (Muu tunniste: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-D15 (Muu tunniste: Merck & Co., Inc.)
- 2024-513225-23 (Muu tunniste: EU Trial (CTIS) Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .