Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kombinacji sacituzumabu Govitecan-hziy w leczeniu pierwszego rzutu uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) bez możliwych do zastosowania zmian genomowych (EVOKE-02)

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Gilead Sciences

Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 2. skojarzenia sacituzumabu z govitekanem w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) bez możliwych do zastosowania zmian genomowych

Głównymi celami badania jest ocena wskaźnika obiektywnych odpowiedzi (ORR) oraz określenie zalecanej dawki II fazy (RP2D) SG w skojarzeniu z pembrolizumabem lub pembrolizumabem i platyną (karboplatyną lub cisplatyną) u uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) bez nadających się do zastosowania zmian genomowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

193

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Bowral, New South Wales, Australia, 2576
        • Southern Highlands Cancer Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Saint Vincents Hospital Sydney
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George private Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • Pindara Private Hospital
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Sunshine Coast University Private Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Windsor Gardens, South Australia, Australia, 5087
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Peninsula Health - Frankston Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3021
        • Western Health - Sunshine Hospital
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Australia, 6027
        • Joondalup Health campus
  • Francja
      • Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
        • APHP - Hôpital Ambroise Paré
      • Brest, Francja, 29609
        • CHRU de Brest - Hôpital Morvan
      • Caen, Francja, 14000
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Francja, 14000
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63011
        • Centre Jean Perrin - 58 rue Montalembert
      • Dijon, Francja, 21000
        • Centre Georges-François Leclerc
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Paris, Francja, 75248
        • Institut Curie
      • Pessac, Francja, 33604
        • CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque
      • Pierre Benite, Francja, 69495
        • Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Saint Herblain, Francja, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
  • Hiszpania
      • A coruna, Hiszpania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna. Hospital Teresa Herrera
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Hospital Duran I Reynals
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Majadahonda, Hiszpania, 28660
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Rincon de la Victoria, Hiszpania, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga-Hospital Civil
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela CHUS_Hospital Clinico Universitario
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Hiszpania, 41001
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • Department of Clinical Oncology, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong United Oncology Center
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • CIUSSS Saguenay Lac St-Jean
      • Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
  • Malezja
      • Johor Bahru, Malezja, 81100
        • Sultan Ismail Hospital
      • Kota Bharu, Malezja, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab Ii
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuantan, Malezja, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kuching, Malezja, 93586
        • Sarawak General Hospital
      • Putrajaya, Malezja, 62250
        • Institut Kanser Negara
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin Krakenhausbetriebs GmBH
      • Chemnitz, Niemcy, 9116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Cologne, Niemcy, 50937
        • Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
      • Esslingen, Niemcy, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH, Klinik fur Kardiologie, Angiologie und Pneumologie
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Gauting, Niemcy, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Munchen-Gauting, Zentrum fur Pneumologie und Thoraxchirugie
      • Grosshansdorf, Niemcy, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Halle, Niemcy, 06120
        • Martha-Maria Krankenhaus Halle Dölau gGmbH
      • Immenhausen, Niemcy, 34376
        • Lki Lungenfachklinik Immenhausen
  • Republika Korei
      • Cheongju-si, Republika Korei, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Inchon, Republika Korei, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Republika Korei, 07061
        • Seoul Metropolitan Government - Seoul National University Boramae Medical Center
      • Suwon, Republika Korei, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology, LLC.
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UC Irvine Health
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Cancer Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Northside Hospital Central Research Department
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical/New York-Presbyterian Hospital
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Great Lakes Cancer Care
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Wake Forest Baptist Health - High Point Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospital Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43220
        • OSU Brain & Spine Hospital
    • South Dakota
      • North Sioux City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center dba June E. Nylen Cancer Center
  • Tajwan
      • Changhua City, Tajwan, 500-06
        • ChangHua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Tajwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Tajwan, 824
        • E-DA Hospital
      • Kaohsiung City, Tajwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Liouying Dist., Tajwan
        • Chi Mei Hospital - Liouying
      • Tainan City, Tajwan
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei City, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei City, Tajwan, 110
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
      • Taoyuan City, Tajwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (CGMH)
  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25123
        • ASST Spedali Civili di Brescia
      • Catania, Włochy, 95125
        • AOU Policlinico Vittorio Emanuele - POG Rodolico
      • Parma, Włochy, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Rome, Włochy, 00144
        • IRCCS Istituti Fisioterapicic Ospitalieri - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • IRCCS Instituto Clinico Humanitas
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Osoby z patologicznie udokumentowanymi dowodami niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) w stadium IV w momencie rejestracji
  • Choroba możliwa do zmierzenia za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) zgodnie z kryteriami RECIST w wersji 1.1 według badacza
  • Brak wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego NSCLC z przerzutami
  • Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Odpowiednie liczby hematologiczne
  • Odpowiednia czynność wątroby

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Histologia mieszana SCLC i NSCLC
  • Aktywny drugi nowotwór złośliwy
  • NSCLC, który kwalifikuje się do ostatecznej terapii miejscowej
  • Ma rozpoznanie niedoboru odporności lub otrzymuje przewlekłą ogólnoustrojową terapię steroidową
  • Ma czynną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat
  • Przeszedł allogeniczny przeszczep tkanki/narządu miąższowego.
  • Ma ciężką (≥ stopnia 3) nadwrażliwość na SG, pembrolizumab, karboplatynę lub cisplatynę, ich metabolity lub substancję pomocniczą preparatu
  • Otrzymał radioterapię płuc
  • Osoby mogły nie otrzymywać ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w badaniu agenta badawczego
  • Klinicznie ciężkie upośledzenie czynności płuc wynikające ze współistniejących chorób płuc
  • Znane aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Historia chorób serca
  • Aktywna przewlekła choroba zapalna jelit
  • Aktywna poważna infekcja wymagająca antybiotyków
  • Aktywne lub przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B
  • Pozytywne przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C
  • Pozytywny test ciążowy z surowicy lub kobiety karmiące piersią

Uwaga: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG) + pembrolizumab (kohorta A)
Uczestnicy przydzieleni do kohort A zgodnie ze statusem oceny proporcji guza (TPS) otrzymają SG 10 mg/kg w dniach 1 i 8 21-dniowego cyklu + pembrolizumab 200 mg w dniu 1 21-dniowego cyklu.
Lek: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Lek: Pembrolizumab
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • KEYTRUDA®
Eksperymentalny: SG + pembrolizumab (kohorta B)
Uczestnicy przydzieleni do kohort B zgodnie ze statusem TPS otrzymają SG 10 mg/kg w dniach 1 i 8 21-dniowego cyklu + pembrolizumab 200 mg w dniu 1 21-dniowego cyklu.
Lek: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Lek: Pembrolizumab
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • KEYTRUDA®
Eksperymentalny: SG + Pembrolizumab + Karboplatyna Bezpieczeństwo wstępne
Uczestnicy otrzymają SG (poziomy dawek zmniejszających się: 10,0 mg/kg, 7,5 mg/kg lub 5,0 mg/kg) w dniach 1 i 8 21-dniowego cyklu + pembrolizumab 200 mg w dniu 1 21-dniowego cykl + karboplatyna pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC)5 w 1. dniu 21-dniowego cyklu.
Lek: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Lek: Karboplatyna
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • Paraplatyna®
Lek: Pembrolizumab
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • KEYTRUDA®
Eksperymentalny: SG + Pembrolizumab + Cisplatyna Bezpieczna faza wstępna (opcjonalnie)
Uczestnicy otrzymają SG (10 mg/kg lub 7,5 mg/kg) w dniach 1 i 8 21-dniowego cyklu + pembrolizumab 200 mg w 1. dniu 21-dniowego cyklu + cisplatyna 75 mg/m^2 w dniu 1 z 21-dniowego cyklu.
Lek: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Lek: Pembrolizumab
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • KEYTRUDA®
Lek: Cisplatyna
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • Platinol®
Eksperymentalny: SG + pembrolizumab + karboplatyna lub cisplatyna (kohorta C)
Uczestnicy przydzieleni do kohorty C zgodnie ze statusem choroby otrzymają SG RP2D określone w kohortach wprowadzających do badania bezpieczeństwa w dniach 1 i 8 21-dniowego cyklu + pembrolizumab 200 mg w dniu 1 21-dniowego cyklu + karboplatyna AUC5 lub cisplatyna 75 mg/m^2, jak określono w kohortach badania bezpieczeństwa w 1. dniu 21-dniowego cyklu.
Lek: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Lek: Karboplatyna
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • Paraplatyna®
Lek: Pembrolizumab
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • KEYTRUDA®
Lek: Cisplatyna
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • Platinol®
Eksperymentalny: SG + pembrolizumab + karboplatyna lub cisplatyna (kohorta D)
Uczestnicy przydzieleni do kohorty D zgodnie ze statusem choroby otrzymają SG RP2D, jak określono w kohortach wstępnych bezpieczeństwa w dniach 1 i 8 21-dniowego cyklu + pembrolizumab 200 mg w dniu 1 21-dniowego cyklu + karboplatyna AUC5 lub cisplatyna 75 mg/m^2, jak określono w kohortach badania bezpieczeństwa w 1. dniu 21-dniowego cyklu.
Lek: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Lek: Karboplatyna
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • Paraplatyna®
Lek: Pembrolizumab
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • KEYTRUDA®
Lek: Cisplatyna
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • Platinol®
Eksperymentalny: SG + pembrolizumab + cisplatyna (kohorta E)
Uczestnicy przydzieleni do Kohorty E otrzymają SG RP2D, zgodnie z oceną bezpieczeństwa kohort C i D, w 1. i 8. dniu 21-dniowego cyklu + pembrolizumab 200 mg w 1. dniu 21-dniowego cyklu + cisplatyna 75 mg/ m^2 w pierwszym dniu 21-dniowego cyklu.
Lek: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Lek: Pembrolizumab
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • KEYTRUDA®
Lek: Cisplatyna
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
  • Platinol®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek obiektywnych odpowiedzi oceniany przez niezależną komisję oceniającą (IRC) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1
Ramy czasowe: Do 22 miesięcy
Do 22 miesięcy
Odsetek uczestników doświadczających toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) na poziom dawki w kohortach bezpiecznego docierania
Ramy czasowe: Termin pierwszej dawki do 21 dni
Termin pierwszej dawki do 21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji oceniane przez IRC zgodnie z RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi oceniany przez IRC zgodnie z RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Współczynnik kontroli choroby oceniany przez IRC zgodnie z RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 24 miesięcy plus 30 dni
Data pierwszej dawki do 24 miesięcy plus 30 dni
Odsetek uczestników doświadczających klinicznych nieprawidłowości laboratoryjnych
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 24 miesięcy plus 30 dni
Data pierwszej dawki do 24 miesięcy plus 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gilead Sciences

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GS-US-576-6220
  • 2021-004280-27 (Numer EudraCT)
  • KEYNOTE-D15 (Inny identyfikator: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • MK-3475-D15 (Inny identyfikator: Merck & Co., Inc.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj