Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Sacituzumab Govitecan-hziy kombinációinak vizsgálata előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek első vonalbeli kezelésében, beavatkozásra alkalmas genomiális változások nélkül (EVOKE-02)

2024. március 29. frissítette: Gilead Sciences

Nyílt elrendezésű, többközpontú, 2. fázisú vizsgálat Sacituzumab Govitecan kombinációiról előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek első vonalbeli kezelésében, beavatható genomiális elváltozások nélkül

A vizsgálat elsődleges célja az objektív válaszarány (ORR) felmérése és az SG ajánlott 2. fázisú dózisának (RP2D) meghatározása pembrolizumabbal vagy pembrolizumabbal és platina hatóanyaggal (karboplatinnal vagy ciszplatinnal) kombinálva előrehaladott vagy metasztatikus betegeknél. nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) hatásos genomiális változások nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

193

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Bowral, New South Wales, Ausztrália, 2576
        • Southern Highlands Cancer Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Saint Vincents Hospital Sydney
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
        • St George private Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Ausztrália, 4217
        • Pindara Private Hospital
      • Birtinya, Queensland, Ausztrália, 4575
        • Sunshine Coast University Private Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Windsor Gardens, South Australia, Ausztrália, 5087
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Ausztrália, 3199
        • Peninsula Health - Frankston Hospital
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3021
        • Western Health - Sunshine Hospital
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Ausztrália, 6027
        • Joondalup Health campus
  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology, LLC.
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • UC Irvine Health
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford Cancer Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Northside Hospital Central Research Department
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Weill Cornell Medical/New York-Presbyterian Hospital
      • Williamsville, New York, Egyesült Államok, 14226
        • Great Lakes Cancer Care
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27262
        • Wake Forest Baptist Health - High Point Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospital Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43220
        • OSU Brain & Spine Hospital
    • South Dakota
      • North Sioux City, South Dakota, Egyesült Államok, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center dba June E. Nylen Cancer Center
  • Franciaország
      • Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92100
        • APHP - Hôpital Ambroise Paré
      • Brest, Franciaország, 29609
        • CHRU de Brest - Hôpital Morvan
      • Caen, Franciaország, 14000
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Franciaország, 14000
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63011
        • Centre Jean Perrin - 58 rue Montalembert
      • Dijon, Franciaország, 21000
        • Centre Georges-François Leclerc
      • Le Mans, Franciaország, 72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Paris, Franciaország, 75248
        • Institut Curie
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque
      • Pierre Benite, Franciaország, 69495
        • Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Saint Herblain, Franciaország, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Department of Clinical Oncology, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong United Oncology Center
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • CIUSSS Saguenay Lac St-Jean
      • Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
  • Koreai Köztársaság
      • Cheongju-si, Koreai Köztársaság, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Inchon, Koreai Köztársaság, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
        • Seoul Metropolitan Government - Seoul National University Boramae Medical Center
      • Suwon, Koreai Köztársaság, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia, 81100
        • Sultan Ismail Hospital
      • Kota Bharu, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuantan, Malaysia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Sarawak General Hospital
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Institut Kanser Negara
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin Krakenhausbetriebs GmBH
      • Chemnitz, Németország, 9116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Cologne, Németország, 50937
        • Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
      • Esslingen, Németország, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH, Klinik fur Kardiologie, Angiologie und Pneumologie
      • Frankfurt, Németország, 60590
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Gauting, Németország, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Munchen-Gauting, Zentrum fur Pneumologie und Thoraxchirugie
      • Grosshansdorf, Németország, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Halle, Németország, 06120
        • Martha-Maria Krankenhaus Halle Dölau gGmbH
      • Immenhausen, Németország, 34376
        • Lki Lungenfachklinik Immenhausen
  • Olaszország
      • Brescia, Olaszország, 25123
        • ASST Spedali Civili di Brescia
      • Catania, Olaszország, 95125
        • AOU Policlinico Vittorio Emanuele - POG Rodolico
      • Parma, Olaszország, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Rome, Olaszország, 00144
        • IRCCS Istituti Fisioterapicic Ospitalieri - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Rozzano, Olaszország, 20089
        • IRCCS Instituto Clinico Humanitas
  • Spanyolország
      • A coruna, Spanyolország, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna. Hospital Teresa Herrera
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanyolország, 08908
        • Hospital Duran I Reynals
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Majadahonda, Spanyolország, 28660
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Rincon de la Victoria, Spanyolország, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga-Hospital Civil
      • Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela CHUS_Hospital Clinico Universitario
      • Sevilla, Spanyolország, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanyolország, 41001
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Tajvan
      • Changhua City, Tajvan, 500-06
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Tajvan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Tajvan, 824
        • E-DA Hospital
      • Kaohsiung City, Tajvan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Liouying Dist., Tajvan
        • Chi Mei Hospital - Liouying
      • Tainan City, Tajvan
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei City, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei City, Tajvan, 110
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
      • Taoyuan City, Tajvan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (CGMH)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Azok a személyek, akiknél a beiratkozás időpontjában a IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kórosan dokumentált bizonyítéka van
  • Számítógépes tomográfiával (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérhető betegség a vizsgáló által a RECIST 1.1-es verziójának kritériumai szerint
  • Nincs előzetes szisztémás kezelés metasztatikus NSCLC miatt
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza 0 vagy 1
  • Megfelelő hematológiai számok
  • Megfelelő májfunkció

Főbb kizárási kritériumok:

  • Vegyes SCLC és NSCLC szövettan
  • Aktív második rosszindulatú daganat
  • NSCLC, amely önmagában alkalmas végleges helyi terápiára
  • Immunhiányt diagnosztizáltak, vagy krónikus szisztémás szteroid kezelésben részesül
  • Aktív autoimmun betegsége van, amely szisztémás kezelést igényelt az elmúlt 2 évben
  • Allogén szövet/szilárd szerv átültetésen esett át.
  • Súlyos (≥ 3. fokozatú) túlérzékenysége van az SG-vel, pembrolizumabbal, karboplatinnal vagy ciszplatinnal, ezek metabolitjaival vagy a készítmény segédanyagával szemben
  • Tüdő sugárkezelést kapott
  • Előfordulhat, hogy az egyének az elmúlt 6 hónapban nem részesültek szisztémás rákellenes kezelésben
  • Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy vizsgálati ügynök vizsgálatában
  • Klinikailag súlyos tüdőkompromittáció, amely egyidejű tüdőbetegségek következtében alakul ki
  • Ismert aktív központi idegrendszeri (CNS) metasztázisok
  • Szívbetegségek története
  • Aktív krónikus gyulladásos bélbetegség
  • Aktív, súlyos fertőzés, amely antibiotikumot igényel
  • Aktív vagy krónikus hepatitis B fertőzés
  • Pozitív hepatitis C antitest
  • Pozitív szérum terhességi teszt vagy szoptató nők

Megjegyzés: A protokollban meghatározott egyéb felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG) + Pembrolizumab (A kohorsz)
A tumorarány pontszám (TPS) státusza alapján az A kohorszba besorolt ​​résztvevők 10 mg/kg SG-t kapnak a 21 napos ciklus 1. és 8. napján + 200 mg pembrolizumabot a 21 napos ciklus 1. napján.
Drog: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Drog: Pembrolizumab
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • KEYTRUDA®
Kísérleti: SG + pembrolizumab (B kohorsz)
A TPS-státusz alapján a B kohorszba besorolt ​​résztvevők 10 mg/kg SG-t kapnak a 21 napos ciklus 1. és 8. napján + 200 mg pembrolizumabot a 21 napos ciklus 1. napján.
Drog: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Drog: Pembrolizumab
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • KEYTRUDA®
Kísérleti: SG + Pembrolizumab + Carboplatin Biztonsági bejáratás
A résztvevők SG-t kapnak (csökkentő dózisszintek: 10,0 mg/kg, 7,5 mg/kg vagy 5,0 mg/kg) a 21 napos ciklus 1. és 8. napján + 200 mg pembrolizumabot a 21 napos ciklus 1. napján ciklus + karboplatin terület a koncentráció-idő görbe alatt (AUC)5 a 21 napos ciklus 1. napján.
Drog: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Drog: Carboplatin
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • Paraplatin®
Drog: Pembrolizumab
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • KEYTRUDA®
Kísérleti: SG + pembrolizumab + ciszplatin biztonsági bejáratás (opcionális)
A résztvevők SG-t (10 mg/kg vagy 7,5 mg/kg) kapnak a 21 napos ciklus 1. és 8. napján + 200 mg pembrolizumabot a 21 napos ciklus 1. napján + 75 mg/m^2 ciszplatint a napon 1 a 21 napos ciklusból.
Drog: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Drog: Pembrolizumab
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • KEYTRUDA®
Drog: Ciszplatin
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • Platinol®
Kísérleti: SG + pembrolizumab + karboplatin vagy ciszplatin (C kohorsz)
A betegség állapota szerint a C kohorszba besorolt ​​résztvevők SG RP2D-t kapnak, amint azt a biztonsági bejáratási kohorszok során határozták meg a 21 napos ciklus 1. és 8. napján + 200 mg pembrolizumabot a 21 napos ciklus 1. napján + karboplatin AUC5 ill. 75 mg/m^2 ciszplatint a 21 napos ciklus 1. napján a biztonsági bejáratási kohorszok során meghatározva.
Drog: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Drog: Carboplatin
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • Paraplatin®
Drog: Pembrolizumab
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • KEYTRUDA®
Drog: Ciszplatin
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • Platinol®
Kísérleti: SG + pembrolizumab + karboplatin vagy ciszplatin (D kohorsz)
A betegség állapota alapján a D kohorszba besorolt ​​résztvevők SG RP2D-t kapnak, amint azt a biztonsági bejáratási kohorsz során határozták meg a 21 napos ciklus 1. és 8. napján + 200 mg pembrolizumabot a 21 napos ciklus 1. napján + karboplatin AUC5 ill. 75 mg/m^2 ciszplatint a 21 napos ciklus 1. napján a biztonsági bejáratási kohorszok során meghatározva.
Drog: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Drog: Carboplatin
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • Paraplatin®
Drog: Pembrolizumab
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • KEYTRUDA®
Drog: Ciszplatin
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • Platinol®
Kísérleti: SG + pembrolizumab + ciszplatin (E kohorsz)
Az E kohorszba besorolt ​​résztvevők SG RP2D-t kapnak a C és D kohorsz biztonsági felülvizsgálata alapján, a 21 napos ciklus 1. és 8. napján + 200 mg pembrolizumabot a 21 napos ciklus 1. napján + 75 mg ciszplatint/ m^2 egy 21 napos ciklus 1. napján.
Drog: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Drog: Pembrolizumab
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • KEYTRUDA®
Drog: Ciszplatin
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • Platinol®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Független Ellenőrző Bizottság (IRC) által értékelt objektív válaszarány a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) 1.1-es verziója szerint
Időkeret: Akár 22 hónapig
Akár 22 hónapig
Dóziskorlátozó toxicitást (DLT) tapasztaló résztvevők százalékos aránya dózisszintenként a biztonsági bejáratási kohorszokban
Időkeret: Az első adagolás dátuma legfeljebb 21 nap
Az első adagolás dátuma legfeljebb 21 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progressziómentes túlélés az IRC által a RECIST 1.1-es verziója szerint
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig
Általános túlélés
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig
A válasz időtartama az IRC által a RECIST 1.1-es verziója szerint
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig
A betegség-ellenőrzési arány az IRC által a RECIST 1.1-es verziója szerint értékelve
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményeket (TEAE) tapasztaló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Az első adag beadási dátuma legfeljebb 24 hónap plusz 30 nap
Az első adag beadási dátuma legfeljebb 24 hónap plusz 30 nap
A klinikai laboratóriumi eltéréseket tapasztaló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Az első adag beadási dátuma legfeljebb 24 hónap plusz 30 nap
Az első adag beadási dátuma legfeljebb 24 hónap plusz 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gilead Sciences

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GS-US-576-6220
  • 2021-004280-27 (EudraCT szám)
  • KEYNOTE-D15 (Egyéb azonosító: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • MK-3475-D15 (Egyéb azonosító: Merck & Co., Inc.)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel