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Studie von Sacituzumab Govitecan-hziy-Kombinationen in der Erstlinienbehandlung von Teilnehmern mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) ohne umsetzbare genomische Veränderungen (EVOKE-02)

29. März 2024 aktualisiert von: Gilead Sciences

Eine offene, multizentrische Phase-2-Studie zu Sacituzumab-Govitecan-Kombinationen in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) ohne umsetzbare genomische Veränderungen

Die primären Ziele der Studie sind die Bewertung der objektiven Ansprechrate (ORR) und die Bestimmung der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D) von SG in Kombination mit Pembrolizumab oder Pembrolizumab und einem Platinwirkstoff (Carboplatin oder Cisplatin) bei Teilnehmern mit fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) ohne umsetzbare genomische Veränderungen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

193

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Bowral, New South Wales, Australien, 2576
        • Southern Highlands Cancer Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Saint Vincents Hospital Sydney
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George private Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australien, 4217
        • Pindara Private Hospital
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Sunshine Coast University Private Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Windsor Gardens, South Australia, Australien, 5087
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Peninsula Health - Frankston Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3021
        • Western Health - Sunshine Hospital
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Australien, 6027
        • Joondalup Health campus
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin Krakenhausbetriebs GmBH
      • Chemnitz, Deutschland, 9116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
      • Esslingen, Deutschland, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH, Klinik fur Kardiologie, Angiologie und Pneumologie
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Gauting, Deutschland, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Munchen-Gauting, Zentrum fur Pneumologie und Thoraxchirugie
      • Grosshansdorf, Deutschland, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Martha-Maria Krankenhaus Halle Dölau gGmbH
      • Immenhausen, Deutschland, 34376
        • Lki Lungenfachklinik Immenhausen
  • Frankreich
      • Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
        • APHP - Hôpital Ambroise Paré
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest - Hôpital Morvan
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Frankreich, 14000
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63011
        • Centre Jean Perrin - 58 rue Montalembert
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Centre Georges-François Leclerc
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Paris, Frankreich, 75248
        • Institut Curie
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque
      • Pierre Benite, Frankreich, 69495
        • Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Saint Herblain, Frankreich, 44805
        • Institut de cancerologie de l'ouest
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • Department of Clinical Oncology, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong United Oncology Center
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • ASST Spedali Civili di Brescia
      • Catania, Italien, 95125
        • AOU Policlinico Vittorio Emanuele - POG Rodolico
      • Parma, Italien, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Rome, Italien, 00144
        • IRCCS Istituti Fisioterapicic Ospitalieri - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Rozzano, Italien, 20089
        • IRCCS Instituto Clinico Humanitas
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • CIUSSS Saguenay Lac St-Jean
      • Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
  • Korea, Republik von
      • Cheongju-si, Korea, Republik von, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Inchon, Korea, Republik von, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republik von, 07061
        • Seoul Metropolitan Government - Seoul National University Boramae Medical Center
      • Suwon, Korea, Republik von, 16247
        • The Catholic University of Korea St. Vincent'S Hospital
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia, 81100
        • Sultan Ismail Hospital
      • Kota Bharu, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuantan, Malaysia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Sarawak General Hospital
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Institut Kanser Negara
  • Spanien
      • A coruna, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna. Hospital Teresa Herrera
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Hospital Duran I Reynals
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Majadahonda, Spanien, 28660
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Rincon de la Victoria, Spanien, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga-Hospital Civil
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela CHUS_Hospital Clinico Universitario
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanien, 41001
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, 500-06
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824
        • E-DA hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Liouying Dist., Taiwan
        • Chi Mei Hospital - Liouying
      • Tainan City, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei City, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 110
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital (CGMH)
  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology, LLC.
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UC Irvine Health
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Cancer Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital Central Research Department
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical/New York-Presbyterian Hospital
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Great Lakes Cancer Care
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Wake Forest Baptist Health - High Point Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospital Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43220
        • OSU Brain & Spine Hospital
    • South Dakota
      • North Sioux City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center dba June E. Nylen Cancer Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Personen mit pathologisch dokumentierten Anzeichen einer nicht-kleinzelligen Lungenkrebserkrankung (NSCLC) im Stadium IV zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Messbare Erkrankung durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) gemäß den Kriterien der RECIST-Version 1.1 durch den Prüfarzt
  • Keine vorherige systemische Behandlung des metastasierten NSCLC
  • Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
  • Angemessene hämatologische Werte
  • Ausreichende Leberfunktion

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Gemischte SCLC- und NSCLC-Histologie
  • Aktive zweite Malignität
  • NSCLC, das allein für eine definitive lokale Therapie geeignet ist
  • Hat eine Diagnose von Immunschwäche oder erhält eine chronische systemische Steroidtherapie
  • Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte
  • Hatte eine Transplantation von allogenem Gewebe/festem Organ.
  • Hat schwere (≥ Grad 3) Überempfindlichkeit gegen SG, Pembrolizumab, Carboplatin oder Cisplatin, ihre Metaboliten oder Formulierungshilfsstoffe
  • Hat eine Strahlentherapie der Lunge erhalten
  • Personen dürfen in den letzten 6 Monaten keine systemische Krebsbehandlung erhalten haben
  • Nimmt derzeit an einer Studie mit einem Prüfpräparat teil oder hat daran teilgenommen
  • Klinisch schwere Lungenschädigung infolge interkurrenter Lungenerkrankungen
  • Bekannte Metastasen des aktiven Zentralnervensystems (ZNS).
  • Geschichte der Herzkrankheit
  • Aktive chronisch entzündliche Darmerkrankung
  • Aktive schwere Infektion, die Antibiotika erfordert
  • Aktive oder chronische Hepatitis-B-Infektion
  • Positiver Hepatitis-C-Antikörper
  • Positiver Serum-Schwangerschaftstest oder Frauen, die stillen

Hinweis: Es können andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG) + Pembrolizumab (Kohorte A)
Teilnehmer, die gemäß dem Status des Tumorproportional-Scores (TPS) den Kohorten A zugeordnet sind, erhalten SG 10 mg/kg an den Tagen 1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus + Pembrolizumab 200 mg an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus.
Arzneimittel: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Arzneimittel: Pembrolizumab
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • KEYTRUDA®
Experimental: SG + Pembrolizumab (Kohorte B)
Teilnehmer, die gemäß TPS-Status Kohorten B zugeordnet sind, erhalten SG 10 mg/kg an den Tagen 1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus + Pembrolizumab 200 mg an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus.
Arzneimittel: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Arzneimittel: Pembrolizumab
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • KEYTRUDA®
Experimental: SG + Pembrolizumab + Carboplatin Sicherheitseinlauf
Die Teilnehmer erhalten SG (deeskalierende Dosisniveaus: 10,0 mg/kg, 7,5 mg/kg oder 5,0 mg/kg) an den Tagen 1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus + Pembrolizumab 200 mg an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus Zyklus + Carboplatin-Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC)5 an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus.
Arzneimittel: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Arzneimittel: Carboplatin
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Paraplatin®
Arzneimittel: Pembrolizumab
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • KEYTRUDA®
Experimental: SG + Pembrolizumab + Cisplatin Sicherheitseinlauf (optional)
Die Teilnehmer erhalten SG (entweder 10 mg/kg oder 7,5 mg/kg) an den Tagen 1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus + Pembrolizumab 200 mg an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus + Cisplatin 75 mg/m^2 am Tag 1 eines 21-Tage-Zyklus.
Arzneimittel: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Arzneimittel: Pembrolizumab
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • KEYTRUDA®
Arzneimittel: Cisplatin
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Platinol®
Experimental: SG + Pembrolizumab + Carboplatin oder Cisplatin (Kohorte C)
Teilnehmer, die gemäß dem Krankheitsstatus der Kohorte C zugeordnet werden, erhalten SG RP2D, wie während der Sicherheits-Run-in-Kohorten an den Tagen 1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus bestimmt, + Pembrolizumab 200 mg an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus + Carboplatin AUC5 oder Cisplatin 75 mg/m^2, bestimmt während der Sicherheits-Run-in-Kohorten an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus.
Arzneimittel: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Arzneimittel: Carboplatin
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Paraplatin®
Arzneimittel: Pembrolizumab
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • KEYTRUDA®
Arzneimittel: Cisplatin
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Platinol®
Experimental: SG + Pembrolizumab + Carboplatin oder Cisplatin (Kohorte D)
Teilnehmer, die gemäß dem Krankheitsstatus der Kohorte D zugeordnet werden, erhalten SG RP2D, wie während der Sicherheits-Run-in-Kohorten an den Tagen 1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus bestimmt, + Pembrolizumab 200 mg an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus + Carboplatin AUC5 oder Cisplatin 75 mg/m^2, bestimmt während der Sicherheits-Run-in-Kohorten an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus.
Arzneimittel: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Arzneimittel: Carboplatin
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Paraplatin®
Arzneimittel: Pembrolizumab
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • KEYTRUDA®
Arzneimittel: Cisplatin
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Platinol®
Experimental: SG + Pembrolizumab + Cisplatin (Kohorte E)
Teilnehmer, die Kohorte E zugeordnet sind, erhalten SG RP2D, wie nach der Sicherheitsüberprüfung der Kohorten C und D bestimmt, an den Tagen 1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus + Pembrolizumab 200 mg an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus + Cisplatin 75 mg/ m^2 an Tag 1 eines 21-Tage-Zyklus.
Arzneimittel: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG)
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Arzneimittel: Pembrolizumab
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • KEYTRUDA®
Arzneimittel: Cisplatin
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Platinol®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate gemäß Bewertung durch das unabhängige Überprüfungskomitee (IRC) nach Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren (RECIST) Version 1.1
Zeitfenster: Bis zu 22 Monate
Bis zu 22 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen dosisbegrenzende Toxizitäten (DLTs) pro Dosisstufe in den Sicherheits-Run-in-Kohorten auftraten
Zeitfenster: Datum der ersten Dosis bis zu 21 Tage
Datum der ersten Dosis bis zu 21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben, bewertet vom IRC gemäß RECIST Version 1.1
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Bis zu 24 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Bis zu 24 Monate
Dauer des Ansprechens, wie vom IRC gemäß RECIST Version 1.1 bewertet
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Bis zu 24 Monate
Seuchenkontrollrate, wie vom IRC gemäß RECIST Version 1.1 bewertet
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Bis zu 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Datum der ersten Dosis bis zu 24 Monate plus 30 Tage
Datum der ersten Dosis bis zu 24 Monate plus 30 Tage
Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischen Laboranomalien
Zeitfenster: Datum der ersten Dosis bis zu 24 Monate plus 30 Tage
Datum der ersten Dosis bis zu 24 Monate plus 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gilead Sciences

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GS-US-576-6220
  • 2021-004280-27 (EudraCT-Nummer)
  • KEYNOTE-D15 (Andere Kennung: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • MK-3475-D15 (Andere Kennung: Merck & Co., Inc.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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