Hallitsematon verenpaine kodittomien keskuudessa
mHealth hoitaa hallitsematonta verenpainetautia hypertensiivisten kodittomien aikuisten keskuudessa
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan mobiiliterveysstrategian (mHealth) täytäntöönpanon vaikutuksia hypertension (HTN) hallintaan tekstiviestien avulla 21-vuotiaille tai sitä vanhemmille hypertensiivisille kodittomille, joilla on hallitsematon verenpaine, turvakotiklinikoilla New Yorkissa (NYC). Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa (kodittomat, n=120) ja puolistrukturoituja haastatteluja (kodittomat, n=30; tarjoajat, n=20).
Kontrolliryhmä saa tekstiviestejä tavanomaisesta perushoidosta/terveellisistä elämäntavoista 6 kuukauden seurantajakson aikana. Interventioryhmä saa tekstiviestejä, jotka on suunnattu sekä normaalihoitoon/terveellisiin elämäntapoihin että verenpaineen hallintaan. Tutkimusjakson lopussa tutkijat arvioivat muutoksia verenpainemittauksissa, klinikkakäynneissä ja lääkityshoidossa ja vertailevat niitä kahden ryhmän välillä. Laadulliset haastattelut sekä potilaiden että turvakotien kodittomille palveluja tarjoavien palveluntarjoajien kanssa auttavat ymmärtämään paremmin verenpaineen hallintaan liittyviä esteitä ja mahdollisuuksia. Tutkijat olettavat, että interventioon satunnaistetut henkilöt kokevat verenpaineen laskun (8 mmHg systolinen tai diastolinen verenpaine) ja heillä on parempi sitoutuminen verenpainelääkkeisiin ja tapaamisiin verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Project Renewalilla on useita kaupunkisuojia viidessä NYC:n kaupunginosassa. Ilmoittautumista, tietojen keräämistä ja säilyttämistä tuetaan näillä sivustoilla.
Potilasosallistujat rekrytoidaan klinikoille potilastietojen tarkastelujen kautta, ja heidät jaetaan satunnaisesti hoitoryhmiin käyttämällä tietokoneavusteista permutoitua satunnaistamisaikataulua, jonka lohkokoko on neljä, jaoteltuna klinikan sijainnin, vakavan mielisairauden ja vaikuttavien aineiden käytön häiriön mukaan. Tarjoajan osallistujia ovat lääkäreitä, sairaanhoitajia, sosiaalityöntekijöitä ja ohjaajia, jotka työskentelevät Project Renewalissa.
Toimenpide sisältää 6 kuukauden mHealth HTN -hallinnan tuen lyhytsanomapalveluissa (SMS) sisältäen muistutukset lääkityksen noudattamisesta, tapaamisesta ja HTN-kohtaisesta terveyskasvatusta ja -tukea. Tekstit toimitetaan lääkityksen noudattamisen ja elämäntapamuutosten tueksi, ja osallistujat saavat ajanvarauksesta muistutuksen ennen jokaista tapaamista. Kontrolliryhmä saa 6 kuukauden mHealth-palvelua sisältäen perusterveydenhuollon ja yleisen terveyden edistämisen tekstiviesteillä samassa aikataulussa kuin interventioryhmä. Molemmille ryhmille tehdään verenpainemittaukset ja hoitoon sitoutumisen arvioinnit tarha-klinikoiden vastaanotoilla. Kaikki tekstit ovat interaktiivisia ja vastavuoroisia; tutkimuksen aikana palautetta SMS-teksteihin, mukaan lukien automaattinen ja vastavuoroinen palaute potilaskohtaista syöttämistä varten, annetaan suoraan potilaille koulutus- ja käyttäytymismuutosten parantamiseksi.
Ensisijaiset tulosmittaukset kirjataan 0, 2, 4 ja 6 kuukauden kohdalla, ja toissijaisia tulosmittauksia kerätään koko tutkimuksen ajan. Laadulliset haastattelut HTN-asunnottomuuden kokeneiden henkilöiden (n=30, 15 kummassakin haarassa) ja palveluntarjoajien (n=20) kanssa tehdään rekrytointijakson lopussa. Koulutetut tutkimusavustajat (RA) keräävät tietoa ja suorittavat puolistrukturoidut haastattelut.
Klinikalla käyntien aikana koulutetut klinikan sairaanhoitajat mittaavat verenpaineen istuessaan pystyasennossa oikean kokoisella mansetilla. Kaksi mittausta otetaan 2 minuutin välein 5 minuutin tauon jälkeen, ja niistä lasketaan keskiarvo ja ne kirjataan. Kullakin käynnillä lasketaan hoitopäivien osuus (PDC) ja pillerilaskenta. Lisätiedot, mukaan lukien tapaamiskäynnit, kerätään sairauskertomuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
- George Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä asunnottomuus
- Nykyinen verenpainetaudin diagnoosi
- SBP yli 140 mmHg tai DBP yli 90 mmHg viimeisimmällä klinikkakäynnillä
- Englanti tai espanja puhuvat
- Esittelee parhaillaan Project Renewalin turvakotiklinikoilla sairaanhoitoa
- Yhteys monitieteisiin sosiaali- ja terveyspalveluihin Project Renewalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai 3 kuukauden sisällä synnytyksen jälkeen
- Sydänkohtaus tai aivohalvaus edellisen 6 kuukauden aikana
- Aortan aneurysman historia
- Loppuvaiheen munuaissairauden diagnoosi tai parhaillaan dialyysihoidossa oleva
- Kyvyttömyys lukea tekstiviestejä tai vastata niihin
- Mikä tahansa ehto, joka estää osallistujia antamasta tietoista suostumusta
- SBP > 175 mmHg tai DBP > 105 mmHg, ellei lääkäri totea, että potilaalla ei ole oireita, jotka viittaavat hypertensiiviseen hätätilanteeseen tai kiireelliseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypertensiokohtainen koulutus
6 kuukautta mHealth HTN:n hallintatukea tekstiviesteillä, mukaan lukien muistutukset lääkityksen noudattamisesta, tapaamiskäynnistä sekä HTN-kohtainen terveyskasvatus ja tuki.
Tekstit toimitetaan lääkityksen noudattamisen ja elämäntapamuutosten tueksi, ja osallistujat saavat ennen jokaista tapaamista ajanvarauksesta muistutuksia, joissa on seurantateksti ja robottipuhelu, jos vastaanottoaika jää.
|
Osallistujien matkapuhelimiin lähetetyt tekstiviestit
|
|
Muut: Yleinen terveyskasvatus
6 kuukautta mHealthia sisältäen perusterveydenhuollon ja yleisen terveyden edistämisen tekstiviesteillä.
Verenpainemittaukset ja hoitoon sitoutumisarvioinnit kerätään jokaisella tarhakäynnillä.
|
Osallistujien matkapuhelimiin lähetetyt tekstiviestit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpainelukema (SBP ja DBP)
|
6 kuukautta
|
|
Lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: Kaiken kaikkiaan yli 6 kuukautta
|
Lääkkeiden tarttuminen mitattiin käyttämällä VoILS 3-kappaleen annos-nonaderenssimittausta, 5-kappaleista Likert-asteikkoa.
Tätä mitattiin dichotomisoimalla vastevaihtoehdot siten, että mitä tahansa pisteet 2-5 millä tahansa kolmesta noudattamatta jättämisen kohteen laajuudesta pidetään kiinnittyneinä (esim. Koodina 1), ja reaktiota 1 (ei mitään aikaa) kaikissa kohteissa pidetään tarttuvina (esim. Koodina 0).
Tarttumisen laajuudesta ilmoitettiin sitten mediaaniprosenttina kaikista osallistujista, joilla oli IQR -alue alla heijastuen.
|
Kaiken kaikkiaan yli 6 kuukautta
|
|
Tapaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus tapaamisista osallistui
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastattelujen suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien kokemuksista saatujen haastattelujen määrä. Kaikki saadut tiedot ovat laadullisia. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Hypertensio
- Lääkkeen noudattaminen
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Potilaan hoidon hallinta
- Etälääketiede
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCR203140
- 1R21MD016201-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .