노숙자 중 조절되지 않는 고혈압
고혈압 노숙자 성인의 조절되지 않는 고혈압을 해결하기 위한 mHealth
이 연구는 뉴욕시(NYC)의 보호소 클리닉에서 혈압이 조절되지 않는 21세 이상의 고혈압 노숙자를 대상으로 고혈압(HTN) 관리를 위한 문자 메시지를 사용하여 모바일 건강(mHealth) 전략을 구현하는 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 무작위 임상 실험 디자인(노숙자, n=120)과 반구조화된 인터뷰(노숙자, n=30; 제공자, n=20)를 사용합니다.
대조군은 6개월의 후속 조치 기간 동안 일반적인 표준 관리/건강한 라이프스타일에 대한 문자 메시지를 받게 됩니다. 개입 그룹은 표준 관리/건강한 라이프스타일과 혈압 조절에 맞춰진 문자 메시지를 받게 됩니다. 연구 기간이 끝날 때 조사관은 혈압(BP) 측정, 진료소 방문 순응도 및 약물 순응도의 변화를 평가하고 조사관은 두 그룹 간에 이를 비교할 것입니다. 쉼터 환경에서 노숙자에게 서비스를 제공하는 환자 및 제공자와의 질적 인터뷰는 BP 통제와 관련된 장벽과 기회를 더 잘 이해하게 될 것입니다. 조사관은 중재에 무작위로 배정된 개인이 혈압 감소(8mmHg 수축기 혈압 또는 이완기 혈압)를 경험하고 대조군에 비해 혈압 약물 및 약속에 더 나은 순응도를 보일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
Project Renewal은 NYC의 5개 자치구에서 여러 도시 대피소를 운영합니다. 등록, 데이터 수집 및 보존은 이러한 사이트에서 지원됩니다.
환자 참가자는 의료 기록 검토를 통해 클리닉에서 모집되고 컴퓨터 지원 순열 무작위화 일정을 사용하여 블록 크기가 4이고 클리닉 사이트, 심각한 정신 질환 및 활성 물질 사용 장애로 계층화되어 치료 그룹에 무작위로 할당됩니다. 제공자 참가자는 Project Renewal에서 근무하는 의사, 임상간호사, 사회복지사 및 상담사입니다.
개입에는 복약 준수, 약속 참석, HTN 특정 건강 교육 및 지원에 대한 알림을 포함하여 SMS(Short Message Service) 텍스트를 통한 6개월의 mHealth HTN 관리 지원이 포함됩니다. 약물 순응도와 라이프스타일 변화를 지원하기 위해 문자가 전달되며 참가자는 각 약속 전에 약속 알림을 받게 됩니다. 통제 그룹은 중재 그룹과 동일한 일정에 따라 SMS 문자를 통해 기본 건강 관리 및 일반 건강 증진을 포함한 6개월의 mHealth를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 보호소 진료소에서 약속을 잡을 때 혈압 측정 및 순응도 평가를 받게 됩니다. 모든 텍스트는 대화식이며 상호적입니다. 연구 기간 동안 환자별 입력에 대한 자동 및 상호 피드백을 포함하여 SMS 텍스트에 대한 피드백이 교육 및 행동 변화를 향상시키기 위해 환자에게 직접 제공됩니다.
1차 결과 측정은 0, 2, 4 및 6개월에 기록되고 2차 결과 측정은 연구 전반에 걸쳐 수집됩니다. HTN이 있는 노숙자를 경험하는 사람(n=30, 각 팔 15명) 및 제공자(n=20)와의 질적 인터뷰는 모집 기간이 끝날 때 실시됩니다. 훈련된 연구 조교(RA)가 데이터를 수집하고 반구조화된 인터뷰를 수행합니다.
진료소를 방문하는 동안 BP는 적절한 크기의 커프가 있는 오른쪽 팔에 똑바로 앉은 자세로 훈련된 진료소 간호사가 측정합니다. 5분 휴식 후 2분 간격으로 2회 측정하여 평균을 내고 기록합니다. 보장 일수(PDC) 및 알약 수의 비율은 방문할 때마다 수행됩니다. 약속 참석을 포함한 추가 정보는 의료 기록에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ramin Asgary, MD, MPH
- 전화번호: 202-994-6803
- 이메일: raminasgary1@gwu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Leah J Bauder, MPH
- 전화번호: 970-682-0940
- 이메일: leahbaud@gwmail.gwu.edu
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20052
- 모병
- George Washington University
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연락하다:
- Ramin Asgary, MD
- 이메일: raminasgary1@gwu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 노숙을 겪고 있는
- 고혈압의 현재 진단
- 가장 최근 진료소 방문 시 SBP 140mmHg 이상 또는 DBP 90mmHg 이상
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 현재 Project Renewal 쉼터 진료소에서 진료를 받고 있습니다.
- Project Renewal에서 종합 사회 및 건강 서비스에 연결
제외 기준:
- 임신 중이거나 산후 3개월 이내
- 지난 6개월 이내의 심장마비 또는 뇌졸중
- 대동맥류의 병력
- 말기 신질환 진단 또는 현재 투석 중
- SMS 텍스트를 읽거나 응답할 수 없음
- 참가자가 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 모든 조건
- SBP >175mmHg 또는 DBP >105mmHg(의료 제공자가 환자에게 고혈압 응급 상황 또는 긴급 상황을 암시하는 증상이 없다고 판단하지 않는 한)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고혈압 관련 교육
SMS 문자를 통한 6개월간의 mHealth HTN 관리 지원(투약 준수, 약속 참석, HTN 관련 건강 교육 및 지원에 대한 알림 포함).
약물 순응도와 생활 습관 변화를 지원하기 위해 문자가 전달되며 참가자는 각 약속 전에 후속 문자와 함께 약속 알림을 받고 약속을 놓친 경우 자동녹음전화를 받게 됩니다.
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참가자의 휴대폰으로 전송된 SMS 문자 메시지
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다른: 일반 보건 교육
기본 건강 관리 및 SMS 문자를 통한 일반 건강 증진을 포함한 mHealth 6개월.
혈압 측정 및 준수 평가는 보호소를 방문할 때마다 수집됩니다.
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참가자의 휴대폰으로 전송된 SMS 문자 메시지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 6 개월
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수축기 및 이완기 혈압 측정값(SBP 및 DBP)
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6 개월
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약속 출석
기간: 6 개월
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참석한 약속의 비율
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6 개월
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복약순응도
기간: 6 개월
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Voils 3 항목 DOSE-부적합 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 대한 태도, 수용 및 경험
기간: 6 개월
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참가자들의 경험에 관한 인터뷰 답변입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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