- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05193435
Stabilointiharjoitusten ja lantionpohjan lihasten harjoittelun vertailu naisilla, joilla on stressiinkontinenssi
sunnuntai 2. tammikuuta 2022 päivittänyt: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata vakautusharjoitusten ja lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutuksia stressiinkontinenssista kärsivillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressi-inkontinenssi on tahatonta virtsankarkailua, johon liittyy kohonnut vatsansisäinen paine.
Näillä potilailla käytetään erilaisia liikuntamenetelmiä, kuten lantionpohjan harjoituksia ja stabilointiharjoituksia.
Tarvitaan tutkimuksia, joissa verrataan näiden harjoitusten vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat naiset, joilla on stressin oireita tai stressidominoivaa sekalaista virtsankarkailua, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat, kommunikaatio- ja yhteistyöongelmia, samanaikainen neurologinen tai reumatologinen sairaus, vatsan ja lantion alueen leikkaus viimeisen vuoden aikana, selkäleikkaus, puhdas pakko-inkontinenssi tai sekatyyppinen inkontinenssi inkontinenssi, pitkälle edennyt lantion elimen esiinluiskahdus, selkärangan epämuodostuma (kuten skolioosi), alaraajojen ortopediset ongelmat (kuten alaraajojen lyhyys, epämuodostuma jne.) ja vestibulaarijärjestelmän häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lantionpohjan harjoitusryhmä
Lantionpohjan harjoituksia lihaskuitutyypeille I ja II tehdään 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan
|
Lantionpohjaharjoituksia tehdään tyypin I ja II lihaskuiduille
|
|
Active Comparator: Vakautusharjoitusryhmä
Lannerangan stabilointiharjoituksia tehdään 3 päivää viikossa 8 viikon ajan
|
Selkärangan stabilointiharjoituksia tehdään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun vaikeusaste
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Virtsankarkailun vakavuus mitataan 1 tunnin tyynytestillä
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsatieoireet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Virtsanoireet arvioidaan kansainvälisen inkontinenssikyselyn konsultaatiolla - virtsankarkailun lyhyt lomake
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Elämänlaatua arvioidaan King's Health Questionnaire -kyselyllä.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Lantionpohjan lihasten aktivaatiovaste
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Lantionpohjan lihasten aktivaatiovastetta mitataan kannettavalla EMG-Biofeedback-laitteella.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Lantionpohjan lihasvoima
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Lantionpohjan lihasvoimaa arvioidaan modifioidulla Oxford-asteikolla
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Ytimen vakaus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Sydämen vakaus arvioidaan Sahrmann-testillä käyttäen paineenvakainta.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Saldo
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Tasapainoa arvioidaan Biodex Balance Systemillä staattisena ja dynaamisena
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Selkärangan toiminta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Selkärangan toiminta arvioidaan Spinal Mouse -laitteen ollessa seisoma-asennossa.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Subjektiivinen käsitys paranemisesta
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (8 viikolla)
|
Subjektiivista paranemisen käsitystä mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla.
|
Hoidon jälkeen (8 viikolla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/01/2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .