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Confronto tra esercizi di stabilizzazione e allenamento muscolare del pavimento pelvico nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo

2 gennaio 2022 aggiornato da: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Lo scopo dello studio era confrontare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione e dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incontinenza urinaria da sforzo è un'incontinenza urinaria involontaria con aumento della pressione intraddominale. In questi pazienti vengono utilizzati diversi approcci di esercizio come esercizi per il pavimento pelvico ed esercizi di stabilizzazione. C'è bisogno di studi che confrontino gli effetti di questi esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 65 anni che presentano sintomi di stress o incontinenza urinaria mista dominante da stress, che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Coloro che sono in stato di gravidanza, hanno problemi di comunicazione e cooperazione, hanno una concomitante malattia neurologica o reumatologica, hanno una storia di intervento chirurgico che ha coinvolto le regioni addominale e pelvica nell'ultimo anno, hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale, coloro con diagnosi di incontinenza urinaria da urgenza pura o di tipo misto incontinenza, quelli con prolasso avanzato degli organi pelvici, quelli con una deformità spinale (come la scoliosi), la presenza di problemi ortopedici agli arti inferiori (come la brevità degli arti inferiori, la presenza di deformità ecc.) e il disturbo del sistema vestibolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi per il pavimento pelvico
Gli esercizi del pavimento pelvico per le fibre muscolari di tipo I e II verranno eseguiti 3 giorni a settimana per 8 settimane
Altro: Esercizi per il pavimento pelvico
Verranno eseguiti esercizi per il pavimento pelvico per le fibre muscolari di tipo I e II
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di stabilizzazione
Gli esercizi di stabilizzazione spinale lombare verranno eseguiti 3 giorni a settimana per 8 settimane
Altro: Esercizi di stabilizzazione
Verranno eseguiti esercizi di stabilizzazione spinale lombare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
La gravità dell'incontinenza urinaria sarà misurata con un pad test di 1 ora
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi urinari
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
I sintomi urinari saranno valutati con International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Qualità di vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
La qualità della vita sarà valutata con il King's Health Questionnaire.
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Risposta di attivazione muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
La risposta di attivazione muscolare del pavimento pelvico sarà misurata con un dispositivo portatile EMG-Biofeedback.
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
La forza muscolare del pavimento pelvico sarà valutata con la Modified Oxford Scale
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Stabilità del nucleo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
La stabilità del nucleo sarà valutata con il test di Sahrmann utilizzando lo stabilizzatore di pressione.
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
L'equilibrio sarà valutato con Biodex Balance System come statico e dinamico
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Funzione spinale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
La funzione spinale sarà valutata con il dispositivo Spinal Mouse in posizione eretta.
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Percezione soggettiva del miglioramento
Lasso di tempo: Dopo il trattamento (a 8 settimane)
La percezione soggettiva del miglioramento sarà misurata con una scala Likert a quattro punti.
Dopo il trattamento (a 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/01/2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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