Confronto tra esercizi di stabilizzazione e allenamento muscolare del pavimento pelvico nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo
2 gennaio 2022 aggiornato da: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Lo scopo dello studio era confrontare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione e dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incontinenza urinaria da sforzo è un'incontinenza urinaria involontaria con aumento della pressione intraddominale.
In questi pazienti vengono utilizzati diversi approcci di esercizio come esercizi per il pavimento pelvico ed esercizi di stabilizzazione.
C'è bisogno di studi che confrontino gli effetti di questi esercizi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 65 anni che presentano sintomi di stress o incontinenza urinaria mista dominante da stress, che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Coloro che sono in stato di gravidanza, hanno problemi di comunicazione e cooperazione, hanno una concomitante malattia neurologica o reumatologica, hanno una storia di intervento chirurgico che ha coinvolto le regioni addominale e pelvica nell'ultimo anno, hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale, coloro con diagnosi di incontinenza urinaria da urgenza pura o di tipo misto incontinenza, quelli con prolasso avanzato degli organi pelvici, quelli con una deformità spinale (come la scoliosi), la presenza di problemi ortopedici agli arti inferiori (come la brevità degli arti inferiori, la presenza di deformità ecc.) e il disturbo del sistema vestibolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi per il pavimento pelvico
Gli esercizi del pavimento pelvico per le fibre muscolari di tipo I e II verranno eseguiti 3 giorni a settimana per 8 settimane
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Verranno eseguiti esercizi per il pavimento pelvico per le fibre muscolari di tipo I e II
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di stabilizzazione
Gli esercizi di stabilizzazione spinale lombare verranno eseguiti 3 giorni a settimana per 8 settimane
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Verranno eseguiti esercizi di stabilizzazione spinale lombare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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La gravità dell'incontinenza urinaria sarà misurata con un pad test di 1 ora
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi urinari
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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I sintomi urinari saranno valutati con International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Qualità di vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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La qualità della vita sarà valutata con il King's Health Questionnaire.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Risposta di attivazione muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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La risposta di attivazione muscolare del pavimento pelvico sarà misurata con un dispositivo portatile EMG-Biofeedback.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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La forza muscolare del pavimento pelvico sarà valutata con la Modified Oxford Scale
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Stabilità del nucleo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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La stabilità del nucleo sarà valutata con il test di Sahrmann utilizzando lo stabilizzatore di pressione.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Bilancia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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L'equilibrio sarà valutato con Biodex Balance System come statico e dinamico
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Funzione spinale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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La funzione spinale sarà valutata con il dispositivo Spinal Mouse in posizione eretta.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Percezione soggettiva del miglioramento
Lasso di tempo: Dopo il trattamento (a 8 settimane)
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La percezione soggettiva del miglioramento sarà misurata con una scala Likert a quattro punti.
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Dopo il trattamento (a 8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/01/2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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