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Comparaison des exercices de stabilisation et de l'entraînement des muscles du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort

2 janvier 2022 mis à jour par: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Le but de l'étude était de comparer les effets des exercices de stabilisation et de l'entraînement des muscles du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'incontinence urinaire d'effort est une incontinence urinaire involontaire avec augmentation de la pression intra-abdominale. Différentes approches d'exercice telles que les exercices du plancher pelvien et les exercices de stabilisation sont utilisées chez ces patients. Des études comparant les effets de ces exercices sont nécessaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 à 65 ans qui présentent des symptômes de stress ou d'incontinence urinaire mixte à dominante de stress, qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Celles qui sont enceintes, ont des problèmes de communication et de coopération, ont une maladie neurologique ou rhumatologique concomitante, ont des antécédents de chirurgie impliquant les régions abdominales et pelviennes au cours de la dernière année, ont subi une chirurgie de la colonne vertébrale, celles diagnostiquées avec une incontinence urinaire par impériosité pure ou de type mixte l'incontinence, ceux qui ont un prolapsus avancé des organes pelviens, ceux qui ont une déformation de la colonne vertébrale (comme la scoliose), la présence de problèmes orthopédiques dans les membres inférieurs (comme la brièveté des membres inférieurs, la présence d'une déformation, etc.) et un trouble du système vestibulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices du plancher pelvien
Les exercices du plancher pelvien pour les types de fibres musculaires I et II seront effectués 3 jours par semaine pendant 8 semaines
Des exercices du plancher pelvien pour les fibres musculaires de types I et II seront effectués
Comparateur actif: Groupe d'exercices de stabilisation
Des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale lombaire seront effectués 3 jours par semaine pendant 8 semaines
Des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale lombaire seront effectués

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de l'incontinence urinaire
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
La sévérité de l'incontinence urinaire sera mesurée avec un test de tampon d'une heure
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes urinaires
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Les symptômes urinaires seront évalués à l'aide du questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire abrégé sur l'incontinence urinaire
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du King's Health Questionnaire.
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Réponse d'activation des muscles du plancher pelvien
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
La réponse d'activation des muscles du plancher pelvien sera mesurée avec un appareil portable EMG-Biofeedback.
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Force des muscles du plancher pelvien
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
La force des muscles du plancher pelvien sera évaluée avec l'échelle d'Oxford modifiée
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Stabilité du noyau
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
La stabilité du noyau sera évaluée avec le test Sahrmann en utilisant le stabilisateur de pression.
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Équilibre
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
L'équilibre sera évalué avec Biodex Balance System comme statique et dynamique
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Fonction vertébrale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
La fonction vertébrale sera évaluée avec le dispositif Spinal Mouse en position debout.
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Perception subjective de l'amélioration
Délai: Après le traitement (à 8 semaines)
La perception subjective de l'amélioration sera mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points.
Après le traitement (à 8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2022

Première publication (Réel)

14 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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