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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05193435
Comparaison des exercices de stabilisation et de l'entraînement des muscles du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
2 janvier 2022 mis à jour par: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Le but de l'étude était de comparer les effets des exercices de stabilisation et de l'entraînement des muscles du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incontinence urinaire d'effort est une incontinence urinaire involontaire avec augmentation de la pression intra-abdominale.
Différentes approches d'exercice telles que les exercices du plancher pelvien et les exercices de stabilisation sont utilisées chez ces patients.
Des études comparant les effets de ces exercices sont nécessaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 65 ans qui présentent des symptômes de stress ou d'incontinence urinaire mixte à dominante de stress, qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Celles qui sont enceintes, ont des problèmes de communication et de coopération, ont une maladie neurologique ou rhumatologique concomitante, ont des antécédents de chirurgie impliquant les régions abdominales et pelviennes au cours de la dernière année, ont subi une chirurgie de la colonne vertébrale, celles diagnostiquées avec une incontinence urinaire par impériosité pure ou de type mixte l'incontinence, ceux qui ont un prolapsus avancé des organes pelviens, ceux qui ont une déformation de la colonne vertébrale (comme la scoliose), la présence de problèmes orthopédiques dans les membres inférieurs (comme la brièveté des membres inférieurs, la présence d'une déformation, etc.) et un trouble du système vestibulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'exercices du plancher pelvien
Les exercices du plancher pelvien pour les types de fibres musculaires I et II seront effectués 3 jours par semaine pendant 8 semaines
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Des exercices du plancher pelvien pour les fibres musculaires de types I et II seront effectués
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Comparateur actif: Groupe d'exercices de stabilisation
Des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale lombaire seront effectués 3 jours par semaine pendant 8 semaines
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Des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale lombaire seront effectués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité de l'incontinence urinaire
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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La sévérité de l'incontinence urinaire sera mesurée avec un test de tampon d'une heure
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes urinaires
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Les symptômes urinaires seront évalués à l'aide du questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire abrégé sur l'incontinence urinaire
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du King's Health Questionnaire.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Réponse d'activation des muscles du plancher pelvien
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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La réponse d'activation des muscles du plancher pelvien sera mesurée avec un appareil portable EMG-Biofeedback.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Force des muscles du plancher pelvien
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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La force des muscles du plancher pelvien sera évaluée avec l'échelle d'Oxford modifiée
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Stabilité du noyau
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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La stabilité du noyau sera évaluée avec le test Sahrmann en utilisant le stabilisateur de pression.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Équilibre
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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L'équilibre sera évalué avec Biodex Balance System comme statique et dynamique
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Fonction vertébrale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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La fonction vertébrale sera évaluée avec le dispositif Spinal Mouse en position debout.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Perception subjective de l'amélioration
Délai: Après le traitement (à 8 semaines)
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La perception subjective de l'amélioration sera mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points.
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Après le traitement (à 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2022
Première publication (Réel)
14 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/01/2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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