Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání stabilizačních cvičení a tréninku svalů pánevního dna u žen se stresovou inkontinencí moči

2. ledna 2022 aktualizováno: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Cílem studie bylo porovnat účinky stabilizačních cvičení a tréninku svalů pánevního dna u žen se stresovou inkontinencí moči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stresová inkontinence moči je mimovolní inkontinence moči se zvýšeným intraabdominálním tlakem. U těchto pacientů se používají různé cvičební přístupy, jako je cvičení pánevního dna a stabilizační cvičení. Je potřeba studií srovnávajících účinky těchto cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18–65 let, které mají příznaky stresu nebo smíšené inkontinence moči s dominantním stresem, které se dobrovolně účastnily studie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné, mají problémy s komunikací a spoluprací, mají souběžné neurologické nebo revmatologické onemocnění, prodělaly v posledním roce operaci břišní a pánevní oblasti, podstoupily operaci páteře, mají diagnostikovanou čistou urgentní inkontinenci moči nebo smíšený typ inkontinence, osoby s pokročilým prolapsem pánevních orgánů, osoby s deformací páteře (jako je skolióza), přítomnost ortopedických problémů na dolních končetinách (jako je zkrácení dolních končetin, přítomnost deformity atd.) a porucha vestibulárního systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení pánevního dna
Cvičení pánevního dna pro svalová vlákna typu I a II bude prováděno 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů
Jiný: Cvičení pánevního dna
Bude prováděno cvičení pánevního dna pro svalová vlákna typu I a II
Aktivní komparátor: Stabilizační cvičební skupina
Stabilizační cviky bederní páteře budou prováděny 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů
Jiný: Stabilizační cvičení
Budou se provádět stabilizační cviky bederní páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost močové inkontinence
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Závažnost inkontinence moči bude měřena 1-hodinovým vložkovým testem
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Močové příznaky
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Močové symptomy budou hodnoceny pomocí International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Kvalita života
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Kvalita života bude hodnocena pomocí King's Health Questionnaire.
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Aktivační reakce svalů pánevního dna
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Aktivační odpověď svalů pánevního dna bude měřena pomocí přenosného zařízení EMG-Biofeedback.
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Síla svalů pánevního dna
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Síla svalů pánevního dna bude hodnocena pomocí modifikované Oxfordské škály
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Stabilita jádra
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Stabilita jádra bude hodnocena pomocí Sahrmannova testu s použitím stabilizátoru tlaku.
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Zůstatek
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Rovnováha bude vyhodnocována systémem Biodex Balance System jako statická a dynamická
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Spinální funkce
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Funkce páteře bude vyhodnocena se zařízením Spinal Mouse ve stoje.
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Subjektivní vnímání zlepšení
Časové okno: Po ošetření (8 týdnů)
Subjektivní vnímání zlepšení bude měřeno čtyřbodovou Likertovou škálou.
Po ošetření (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/01/2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na Cvičení pánevního dna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit