- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05193435
Comparação de Exercícios de Estabilização e Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico em Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço
2 de janeiro de 2022 atualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
O objetivo do estudo foi comparar os efeitos de exercícios de estabilização e treinamento dos músculos do assoalho pélvico em mulheres com incontinência urinária de esforço.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incontinência urinária de esforço é a incontinência urinária involuntária com aumento da pressão intra-abdominal.
Diferentes abordagens de exercícios, como exercícios do assoalho pélvico e exercícios de estabilização, são usadas nesses pacientes.
Há necessidade de estudos comparando os efeitos desses exercícios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 18 e 65 anos com sintomas de estresse ou incontinência urinária mista dominante, que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Gestantes, com problemas de comunicação e cooperação, com doença neurológica ou reumatológica concomitante, com história de cirurgia envolvendo a região abdominal e pélvica no último ano, com cirurgia de coluna, com diagnóstico de incontinência urinária de urgência pura ou mista incontinência, aqueles com prolapso de órgão pélvico avançado, aqueles com deformidade da coluna vertebral (como escoliose), presença de problemas ortopédicos nas extremidades inferiores (como encurtamento das extremidades inferiores, presença de deformidade etc.) e distúrbios do sistema vestibular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios para o assoalho pélvico
Exercícios do assoalho pélvico para fibras musculares tipos I e II serão realizados 3 dias por semana durante 8 semanas
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Serão realizados exercícios do assoalho pélvico para fibras musculares tipo I e II
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de estabilização
Exercícios de estabilização da coluna lombar serão realizados 3 dias por semana durante 8 semanas
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Serão realizados exercícios de estabilização da coluna lombar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da incontinência urinária
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A gravidade da incontinência urinária será medida com um teste de almofada de 1 hora
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas urinários
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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Os sintomas urinários serão avaliados com o Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Resumido de Incontinência Urinária
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A qualidade de vida será avaliada com o King's Health Questionnaire.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Resposta de ativação dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A resposta de ativação dos músculos do assoalho pélvico será medida com um dispositivo EMG-Biofeedback portátil.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Força muscular do assoalho pélvico
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A força muscular do assoalho pélvico será avaliada com a Escala de Oxford Modificada
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Estabilidade do núcleo
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A estabilidade do núcleo será avaliada com o Teste de Sahrmann usando o estabilizador de pressão.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Equilíbrio
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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O equilíbrio será avaliado com o Biodex Balance System como estático e dinâmico
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Função espinhal
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A função da coluna vertebral será avaliada com o dispositivo Spinal Mouse na posição de pé.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Percepção subjetiva de melhora
Prazo: Após o tratamento (às 8 semanas)
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A percepção subjetiva de melhora será medida com uma escala Likert de quatro pontos.
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Após o tratamento (às 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/01/2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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