Sammenligning av stabiliseringsøvelser og bekkenbunnsmuskeltrening hos kvinner med anstrengelsesurininkontinens
2. januar 2022 oppdatert av: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Målet med studien var å sammenligne effekten av stabiliseringsøvelser og trening av bekkenbunnsmuskel hos kvinner med stressinkontinens.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anstrengelsesurinkontinens er ufrivillig urininkontinens med økt intraabdominalt trykk.
Ulike treningstilnærminger som bekkenbunnsøvelser og stabiliseringsøvelser brukes hos disse pasientene.
Det er behov for studier som sammenligner effekten av disse øvelsene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18-65 år som har symptomer på stress eller stressdominerende blandet urininkontinens, som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- De som er gravide, har kommunikasjons- og samarbeidsproblemer, har en samtidig nevrologisk eller revmatologisk sykdom, har en historie med kirurgi som involverer mage- og bekkenregionen det siste året, har gjennomgått ryggradsoperasjoner, de som er diagnostisert med ren urge-inkontinens eller blandet type inkontinens, de med fremskreden bekkenorganprolaps, de med en ryggradsdeformitet (som skoliose), tilstedeværelsen av ortopediske problemer i underekstremitetene (som korthet i underekstremitetene, tilstedeværelse av deformitet osv.) og forstyrrelse av det vestibulære systemet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe i bekkenbunnen
Bekkenbunnsøvelser for muskelfiber type I og II vil utføres 3 dager i uken i 8 uker
|
Bekkenbunnsøvelser for muskelfibre type I og II vil bli utført
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe for stabilisering
Stabiliseringsøvelser for korsryggen vil utføres 3 dager i uken i 8 uker
|
Stabiliseringsøvelser for korsryggen vil bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av urininkontinens
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Alvorlighetsgraden av urininkontinens vil bli målt med en 1-times padtest
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinsymptomer
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Urinsymptomer vil bli evaluert med International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Livskvalitet vil bli vurdert med King's Health Questionnaire.
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Bekkenbunnsmuskelaktiveringsrespons
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Bekkenbunnsmuskelaktiveringsrespons vil bli målt med en bærbar EMG-Biofeedback-enhet.
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Bekkenbunnsmuskelstyrke
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Bekkenbunnsmuskelstyrken vil bli evaluert med Modified Oxford Scale
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Kjernestabilitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Kjernestabilitet vil bli evaluert med Sahrmann Test ved bruk av trykkstabilisatoren.
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Balanse vil bli evaluert med Biodex Balance System som statisk og dynamisk
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Spinal funksjon
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Spinalfunksjonen vil bli evaluert med Spinal Mouse-enheten i stående stilling.
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Subjektiv oppfatning av forbedring
Tidsramme: Etter behandling (ved 8 uker)
|
Subjektiv oppfatning av forbedring vil bli målt med en firepunkts Likert-skala.
|
Etter behandling (ved 8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/01/2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .