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Vergleich von Stabilisierungsübungen und Beckenbodenmuskeltraining bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz

2. Januar 2022 aktualisiert von: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Ziel der Studie war es, die Wirkung von Stabilisierungsübungen und Beckenbodenmuskeltraining bei Frauen mit Belastungsinkontinenz zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Belastungsinkontinenz versteht man eine unwillkürliche Harninkontinenz mit erhöhtem intraabdominalen Druck. Bei diesen Patienten kommen unterschiedliche Übungsansätze wie Beckenbodenübungen und Stabilisierungsübungen zum Einsatz. Es besteht Bedarf an Studien, die die Wirkung dieser Übungen vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit Symptomen von Stress oder stressdominierter gemischter Harninkontinenz, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die schwanger sind, Kommunikations- und Kooperationsprobleme haben, eine begleitende neurologische oder rheumatologische Erkrankung haben, im letzten Jahr eine Operation im Bauch- und Beckenbereich hatten, sich einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben, Personen, bei denen eine reine Dranginkontinenz oder ein gemischter Typ diagnostiziert wurde Inkontinenz, Personen mit fortgeschrittenem Beckenorganvorfall, Personen mit einer Deformation der Wirbelsäule (z. B. Skoliose), orthopädische Probleme in den unteren Extremitäten (z. B. Verkürzung der unteren Extremitäten, Vorliegen einer Deformität usw.) und Störungen des Vestibularsystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beckenboden-Übungsgruppe
Beckenbodenübungen für die Muskelfasertypen I und II werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt
Sonstiges: Beckenbodenübungen
Es werden Beckenbodenübungen für die Muskelfasern Typ I und II durchgeführt
Aktiver Komparator: Stabilisierungsübungsgruppe
Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt
Sonstiges: Stabilisierungsübungen
Es werden Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Harninkontinenz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Der Schweregrad der Harninkontinenz wird mit einem einstündigen Pad-Test gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harnsymptome
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Harnsymptome werden anhand des International Consultation on Incontinence Questionnaire-Harnincontinence Short Form bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Lebensqualität wird mit dem King's Health Questionnaire bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Aktivierungsreaktion der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Aktivierungsreaktion der Beckenbodenmuskulatur wird mit einem tragbaren EMG-Biofeedback-Gerät gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Stärke der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Stärke der Beckenbodenmuskulatur wird anhand der modifizierten Oxford-Skala bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Kernstabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Kernstabilität wird mit dem Sahrmann-Test unter Verwendung des Druckstabilisators bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Gleichgewicht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Das Gleichgewicht wird mit dem Biodex Balance System als statisch und dynamisch bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Wirbelsäulenfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Wirbelsäulenfunktion wird mit dem Spinal Mouse-Gerät im Stehen bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Subjektive Wahrnehmung der Verbesserung
Zeitfenster: Nach der Behandlung (nach 8 Wochen)
Die subjektive Wahrnehmung der Verbesserung wird mit einer vierstufigen Likert-Skala gemessen.
Nach der Behandlung (nach 8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/01/2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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