Vergelijking van stabilisatie-oefeningen en bekkenbodemspiertraining bij vrouwen met stress-urine-incontinentie
2 januari 2022 bijgewerkt door: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Het doel van de studie was om de effecten van stabilisatieoefeningen en bekkenbodemspiertraining bij vrouwen met stressincontinentie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stressincontinentie is onvrijwillige urine-incontinentie met verhoogde intra-abdominale druk.
Bij deze patiënten worden verschillende oefenbenaderingen gebruikt, zoals bekkenbodemoefeningen en stabilisatieoefeningen.
Er is behoefte aan studies die de effecten van deze oefeningen vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de leeftijd van 18-65 jaar met symptomen van stress of stress-dominante gemengde urine-incontinentie, die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die zwanger zijn, communicatie- en samenwerkingsproblemen hebben, een bijkomende neurologische of reumatologische aandoening hebben, een voorgeschiedenis hebben van operaties aan de buik- en bekkenregio in het afgelopen jaar, een wervelkolomoperatie hebben ondergaan, die gediagnosticeerd zijn met pure aandrang-incontinentie of gemengd type incontinentie, patiënten met vergevorderde verzakking van de bekkenorganen, patiënten met een misvorming van de wervelkolom (zoals scoliose), de aanwezigheid van orthopedische problemen in de onderste ledematen (zoals verkorting van de onderste ledematen, aanwezigheid van misvorming enz.) en vestibulaire systeemaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bekkenbodem oefengroep
Bekkenbodemoefeningen voor spiervezeltypes I en II worden gedurende 8 weken 3 dagen per week uitgevoerd
|
Bekkenbodemoefeningen voor type I en II spiervezels zullen worden uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: Stabilisatie oefengroep
Lumbale spinale stabilisatieoefeningen worden gedurende 8 weken 3 dagen per week uitgevoerd
|
Lumbale spinale stabilisatieoefeningen zullen worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van urine-incontinentie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De ernst van de urine-incontinentie wordt gemeten met een maandverbandtest van 1 uur
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urinaire symptomen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Urinewegsymptomen worden geëvalueerd met International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urine Incontinence Short Form
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De levenskwaliteit wordt beoordeeld met de King's Health Questionnaire.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Activeringsreactie van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De activeringsrespons van de bekkenbodemspieren wordt gemeten met een draagbaar EMG-Biofeedback-apparaat.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Kracht van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De bekkenbodemspierkracht wordt geëvalueerd met de Modified Oxford Scale
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Kern stabiliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De kernstabiliteit wordt geëvalueerd met de Sahrmann-test met behulp van de drukstabilisator.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De balans wordt met het Biodex Balance System beoordeeld als statisch en dynamisch
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Spinale functie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De wervelkolomfunctie wordt geëvalueerd met het Spinal Mouse-apparaat in staande positie.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Subjectieve perceptie van verbetering
Tijdsspanne: Na de behandeling (na 8 weken)
|
De subjectieve perceptie van verbetering wordt gemeten met een vierpunts Likertschaal.
|
Na de behandeling (na 8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/01/2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .