Jämförelse av stabiliseringsövningar och bäckenbottenmuskelträning hos kvinnor med ansträngningsinkontinens
2 januari 2022 uppdaterad av: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Syftet med studien var att jämföra effekterna av stabiliseringsövningar och bäckenbottenträning hos kvinnor med ansträngningsinkontinens.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ansträngningsinkontinens är ofrivillig urininkontinens med ökat intraabdominalt tryck.
Olika träningsmetoder som bäckenbottenträning och stabiliseringsövningar används hos dessa patienter.
Det finns ett behov av studier som jämför effekterna av dessa övningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 18-65 år som har symtom på stress eller stressdominant blandad urininkontinens, som anmält sig frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- De som är gravida, har kommunikations- och samarbetsproblem, har en samtidig neurologisk eller reumatologisk sjukdom, har en historia av operation som involverat buk- och bäckenregionerna under det senaste året, har opererats i ryggraden, de som diagnostiserats med ren urininkontinens eller blandad typ inkontinens, de med framskriden bäckenorganframfall, de med en ryggradsdeformitet (som skolios), förekomsten av ortopediska problem i de nedre extremiteterna (som korthet i nedre extremiteterna, förekomst av missbildning etc.) och störningar i det vestibulära systemet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bäckenbottenträningsgrupp
Bäckenbottenövningar för muskelfiber typ I och II kommer att utföras 3 dagar i veckan under 8 veckor
|
Bäckenbottenövningar för typ I och II muskelfibrer kommer att utföras
|
|
Aktiv komparator: Stabiliseringsövningsgrupp
Stabiliseringsövningar för ländryggen kommer att utföras 3 dagar i veckan i 8 veckor
|
Stabiliseringsövningar för ländryggen kommer att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av urininkontinens
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Svårighetsgraden av urininkontinens kommer att mätas med ett 1-timmes dynatest
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinvägssymtom
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Urin symtom kommer att utvärderas med internationell konsultation om inkontinens frågeformulär-Urininkontinens kort formulär
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Livs kvalitet
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Livskvalitet kommer att bedömas med King's Health Questionnaire.
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Bäckenbottenmuskelaktiveringssvar
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Bäckenbottenmuskelaktiveringsrespons kommer att mätas med en bärbar EMG-Biofeedback-enhet.
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Bäckenbottenmuskelstyrka
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Bäckenbottenmuskelstyrkan kommer att utvärderas med Modified Oxford Scale
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Kärnstabilitet
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Kärnstabiliteten kommer att utvärderas med Sahrmann Test med tryckstabilisatorn.
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Balans
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Balans kommer att utvärderas med Biodex Balance System som statisk och dynamisk
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Spinal funktion
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Spinalfunktionen utvärderas med Spinal Mouse-enheten i stående position.
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Subjektiv uppfattning om förbättring
Tidsram: Efter behandling (vid 8 veckor)
|
Subjektiv uppfattning om förbättring kommer att mätas med en fyrgradig Likert-skala.
|
Efter behandling (vid 8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
15 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2022
Första postat (Faktisk)
14 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/01/2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .