- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05193435
Sammenligning af stabiliseringsøvelser og bækkenbundsmuskeltræning hos kvinder med anstrengelsesurininkontinens
2. januar 2022 opdateret af: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effekten af stabiliseringsøvelser og bækkenbundsmuskeltræning hos kvinder med stress-inkontinens.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anstrengelsesurinkontinens er ufrivillig urininkontinens med øget intraabdominalt tryk.
Forskellige træningsmetoder såsom bækkenbundsøvelser og stabiliseringsøvelser bruges hos disse patienter.
Der er behov for undersøgelser, der sammenligner effekterne af disse øvelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-65 år, som har symptomer på stress eller stressdominerende blandet urininkontinens, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- De, der er gravide, har kommunikations- og samarbejdsproblemer, har en samtidig neurologisk eller reumatologisk sygdom, har en historie med operationer, der involverer abdominale og bækkenregioner inden for det sidste år, har gennemgået en rygsøjleoperation, dem, der er diagnosticeret med ren urge-inkontinens eller blandet type inkontinens, dem med fremskreden bækkenorganprolaps, dem med en spinal deformitet (såsom skoliose), tilstedeværelsen af ortopædiske problemer i underekstremiteterne (såsom korthed i underekstremiteterne, tilstedeværelse af deformitet osv.) og vestibulære systemlidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bækkenbundstræningsgruppe
Bækkenbundsøvelser for muskelfiber type I og II udføres 3 dage om ugen i 8 uger
|
Bækkenbundsøvelser for type I og II muskelfibre vil blive udført
|
|
Aktiv komparator: Stabiliseringsøvelsesgruppe
Lumbal spinal stabiliseringsøvelser udføres 3 dage om ugen i 8 uger
|
Der vil blive udført stabiliseringsøvelser i lænden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urininkontinens sværhedsgrad
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Sværhedsgraden af urininkontinens vil blive målt med en 1-times pudetest
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinvejssymptomer
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Urinsymptomer vil blive evalueret med International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urininkontinens Short Form
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Livskvalitet vil blive vurderet med King's Health Questionnaire.
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Bækkenbundsmuskelaktiveringsrespons
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Bækkenbundsmuskelaktiveringsrespons vil blive målt med en bærbar EMG-Biofeedback-enhed.
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Bækkenbundsmuskelstyrken vil blive evalueret med Modified Oxford Scale
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Kernestabilitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Kernestabilitet vil blive evalueret med Sahrmann Test ved hjælp af trykstabilisatoren.
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Balance
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Balance vil blive evalueret med Biodex Balance System som statisk og dynamisk
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Spinal funktion
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Spinalfunktionen vil blive evalueret med Spinal Mouse-enheden i stående stilling.
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Subjektiv opfattelse af forbedring
Tidsramme: Efter behandling (ved 8 uger)
|
Subjektiv opfattelse af forbedring vil blive målt med en firepunkts Likert-skala.
|
Efter behandling (ved 8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/01/2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stressurininkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
Kliniske forsøg med Bækkenbundsøvelser
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetSunde kvinder | Pudendal nerveSlovakiet
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutteringBækkenbundsmuskeltræning | Sunde voksne kvinder | BækkenbundsmuskeltræningTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUfrivillig vandladning | Urininkontinens, Urge | Urininkontinens, stress | Postmenopausale symptomerPakistan
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetKroniske bækkensmerterForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendt
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
Kessler FoundationRekrutteringSCI - RygmarvsskadeForenede Stater
-
Kessler FoundationRekruttering