A stabilizáló gyakorlatok és a medencefenék izomtréningjének összehasonlítása stresszes vizelet inkontinenciában szenvedő nőknél
2022. január 2. frissítette: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
A vizsgálat célja a stabilizáló gyakorlatok és a medencefenékizom-tréning hatásának összehasonlítása volt stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stresszes vizelet-inkontinencia önkéntelen vizelet-inkontinencia megnövekedett intraabdominális nyomással.
Különböző gyakorlatokat alkalmaznak ezeknél a betegeknél, például medencefenéki gyakorlatokat és stabilizáló gyakorlatokat.
Szükség van olyan tanulmányokra, amelyek összehasonlítják ezen gyakorlatok hatásait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti nők, akiknél stressz vagy stressz-domináns vegyes vizelet-inkontinencia tünetei vannak, és akik önkéntesen részt vettek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Terhesek, kommunikációs és együttműködési problémákkal küzdők, kísérő neurológiai vagy reumatológiai betegségben szenvedők, az elmúlt évben hasi és kismedencei műtéten esett át, gerincműtéten estek át, tiszta kényszervizelet inkontinencia vagy vegyes típusú inkontinencia, előrehaladott kismedencei prolapsus, gerincdeformitás (például gerincferdülés), ortopédiai problémák jelenléte az alsó végtagokban (például alsó végtag rövidsége, deformitás jelenléte stb.) és a vesztibuláris rendszer rendellenességei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Medencefenék gyakorlat csoport
Az I. és II. típusú izomrostokhoz tartozó medencefenék gyakorlatokat heti 3 napon keresztül végezzük 8 héten keresztül
|
A medencefenék gyakorlatait az I. és II. típusú izomrostokra végezzük
|
|
Aktív összehasonlító: Stabilizációs gyakorlat csoport
Az ágyéki gerincstabilizáló gyakorlatokat heti 3 napon keresztül, 8 héten keresztül végezzük
|
Az ágyéki gerinc stabilizáló gyakorlatait végezzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet inkontinencia súlyossága
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
A vizelet inkontinencia súlyosságát egy 1 órás betét teszttel mérik
|
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Húgyúti tünetek
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
A vizeletürítési tüneteket az inkontinencia kérdőívről szóló nemzetközi konzultációval – a vizelet inkontinencia rövid űrlapjával értékelik
|
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
|
Életminőség
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
Az életminőséget a King's Health Questionnaire segítségével értékeljük.
|
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
|
A medencefenék izomaktivációs reakciója
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
A medencefenék izomaktivációs reakcióját egy hordozható EMG-Biofeedback eszközzel mérik.
|
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
|
A medencefenék izomereje
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
A medencefenék izomerejét a módosított Oxford skálával értékelik
|
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
|
Mag stabilitása
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
A mag stabilitását a nyomásstabilizátort használó Sahrmann teszttel értékelik.
|
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
|
Egyensúly
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
Az egyensúlyt a Biodex Balance System segítségével statikusként és dinamikusként értékeljük
|
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
|
Gerincműködés
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
A gerincfunkciót a Spinal Mouse eszköz álló helyzetben értékeli.
|
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
|
A javulás szubjektív észlelése
Időkeret: Kezelés után (8 hetes korban)
|
A javulás szubjektív észlelését egy négyfokú Likert-skálával mérjük.
|
Kezelés után (8 hetes korban)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. január 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/01/2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .