- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05193435
Porównanie ćwiczeń stabilizujących i treningu mięśni dna miednicy u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
2 stycznia 2022 zaktualizowane przez: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Celem pracy było porównanie efektów ćwiczeń stabilizacyjnych i treningu mięśni dna miednicy u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysiłkowe nietrzymanie moczu to mimowolne nietrzymanie moczu ze zwiększonym ciśnieniem w jamie brzusznej.
U tych pacjentów stosuje się różne podejścia do ćwiczeń, takie jak ćwiczenia dna miednicy i ćwiczenia stabilizujące.
Istnieje potrzeba badań porównujących efekty tych ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-65 lat z objawami stresu lub mieszanego nietrzymania moczu z przewagą stresu, które zgłosiły się do badania
Kryteria wyłączenia:
- ciężarnych, mających problemy z komunikacją i współpracą, ze współistniejącymi chorobami neurologicznymi lub reumatologicznymi, przebytych w ciągu ostatniego roku operacji w obrębie jamy brzusznej i miednicy, po operacjach kręgosłupa, z rozpoznanym nietrzymaniem moczu z parcia lub typu mieszanego z nietrzymaniem moczu, z zaawansowanym wypadaniem narządów miednicy mniejszej, z deformacją kręgosłupa (np. skoliozą), problemami ortopedycznymi kończyn dolnych (np. skrócenie kończyn dolnych, obecność deformacji itp.) oraz zaburzeniami układu przedsionkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń mięśni dna miednicy
Ćwiczenia dna miednicy dla typów włókien mięśniowych I i II będą wykonywane 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni
|
Wykonane zostaną ćwiczenia dna miednicy na włókna mięśniowe typu I i II
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń stabilizacyjnych
Ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa będą wykonywane 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni
|
Wykonane zostaną ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie nietrzymania moczu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Nasilenie nietrzymania moczu będzie mierzone za pomocą 1-godzinnego testu z wkładką
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy moczowe
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Objawy ze strony układu moczowego zostaną ocenione za pomocą międzynarodowych konsultacji dotyczących kwestionariusza nietrzymania moczu — krótkiego formularza dotyczącego nietrzymania moczu
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Kinga.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Reakcja aktywacji mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Reakcja aktywacji mięśni dna miednicy będzie mierzona za pomocą przenośnego urządzenia EMG-Biofeedback.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Siła mięśni dna miednicy zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej skali oksfordzkiej
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Stabilność rdzenia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Stabilność rdzenia zostanie oceniona za pomocą testu Sahrmanna przy użyciu stabilizatora ciśnienia.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Balansować
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Równowaga zostanie oceniona za pomocą Biodex Balance System jako statyczna i dynamiczna
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Funkcja kręgosłupa
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Funkcja kręgosłupa zostanie oceniona za pomocą urządzenia Spinal Mouse w pozycji stojącej.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Subiektywne postrzeganie poprawy
Ramy czasowe: Po leczeniu (w 8 tygodniu)
|
Subiektywne postrzeganie poprawy będzie mierzone czteropunktową skalą Likerta.
|
Po leczeniu (w 8 tygodniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/01/2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia dna miednicy
-
Riphah International UniversityAktywny, nie rekrutującyNiemożność utrzymania moczu | Nietrzymanie moczu, parcia | Nietrzymanie moczu, stres | Objawy pomenopauzalnePakistan
-
Universitat Autonoma de BarcelonaZakończony
-
Queen's UniversityRekrutacyjnyZapalenie przedsionków sromu | Westibulodynia | Prowokowana Westibulodynia | Sprowokowana miejscowa wulwodynia | Vulvodynia (przewlekły ból sromu)Kanada
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Tri-Service General HospitalZakończonyRak prostaty | Radykalna prostatektomiaTajwan
-
Karlstad UniversityRekrutacyjnyZdrowy | Strach przed upadkiem | Zmiany równowagiSzwecja
-
Benazzouz Redouene Sid AhmedAktywny, nie rekrutującyPOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) | Osłabienie Mięśni | PacjentAlgieria
-
Delta University for Science and TechnologyZakończonyBól mięśniowo-powięziowy dna miednicyEgipt
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt