- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05197907
Pallean manuaalisen rentoutumisen vaikutus posteriorisen pintafascian jännitykseen
Kalvo suorittaa monia toimintoja, jotka ovat elintärkeitä koko keholle. Jotkut niistä eivät liity pelkästään ilmanvaihtoon. Pallea on osa ihmiskehon myofaskiaalista järjestelmää. Siksi pallean oikean toiminnan tulisi olla tärkeä osa fysioterapiaa, esim. potilailla, jotka raportoivat kipua lumbosakraalisessa selkärangassa.
Kun otetaan huomioon pallean monimutkainen rooli, näyttää järkevältä tutkia pallean mobilisoinnin vaikutusta (joka vähentää pallean jännitystä) lannerangan ojentajalihasten jännitykseen.
Tämän tutkimuksen oletuksena on tutkia korrelaatiota pallean alueen faskian jännityksen ja lannerangan alueen lihasten jännityksen välillä. Edellä esitetyt pallean ja lannerangan lihasten väliset faskiaaliset yhteydet viittaavat siihen, että palleassa suoritettava manuaalinen terapia voi tehokkaasti estää kivun esiintymisen ja se voi olla tukitoimenpide selkärangan kivun hoidossa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kalvon sisällä olevan faskian jännityksen ja posteriorisen pintanauhan jännityksen välistä korrelaatiota.
Tutkimuskysymykset:
- Miten manuaalinen terapia pallean jännekiinnikkeiden alueella vaikuttaa lannerangan ojentajalihasten rentoutumiseen?
- Miten vain pallean sisällä suoritettava terapia, häiritsemättä selkärankaa ympäröiviä rakenteita, voi vähentää lannerangan ojentajalihasten jännitystä ja siten lisätä sen liikkuvuutta kaikilla tasoilla?
- Miten käyttöön otettu hoito muuttaa keuhkojen hengityksen tilavuutta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roksana S. Wójcik, MSc
- Puhelinnumero: +48 12 634 33 97
- Sähköposti: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Cracovia, Puola
- Rekrytointi
- Jagiellonian University Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Roksana Wójcik, MSc
- Puhelinnumero: +48 12 6343397
- Sähköposti: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-40 v.
- BMI normaalilla alueella (18,5-24,9)
- vatsan lihavuuden puute
- kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien puute
- kirjallinen, tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- entinen vatsaleikkaus
- vatsan sairaudet (esim. (np. munuaiskivet, haavaumat, ärsyttävän suolen oireyhtymä jne.),
- raskaus
- kuume,
- kasvaimet,
- verenpainetauti,
- entinen hengityselinten leikkaus,
- tila kirurgisten toimenpiteiden jälkeen selkärangan alueella,
- selkärangan kivun esiintyminen tutkimuskoetta edeltäneiden 3 kuukauden aikana,
- tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diafragman fasciaalinen vapautusryhmä.
Kymmenen minuuttia kestävät faskialisen vapautustekniikat kalvolle.
|
Interventio koostuu syväkudoshierontatekniikoista ja faskian manuaalisesta mobilisoinnista, joka suoritetaan palleakiinnikkeissä rintakaarien alueella.
|
|
Placebo Comparator: Klassinen hierontaryhmä
Kymmenen minuuttia kestävä klassinen hieronta vatsalle.
|
Interventio koostuu valikoiduista klassisista hierontatekniikoista - pääasiassa silityksestä (effleurage) - joka suoritetaan vatsan alueen pinnallisille kerroksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio lannealueen valikoitujen lihasten lihasjännityksen muutoksista
Aikaikkuna: Kaksi kertaa - ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Lihasten pinnallisen elektromyografian arviointi suoritetaan sEMG-laitteella NuTrac Alpha2E (NeuroTrac Ltd.) seuraaville lihaksille: multifidus, longissimus ja iliocostalis.
|
Kaksi kertaa - ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio lannerangan liikealueen muutoksista.
Aikaikkuna: Kaksi kertaa - ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Lannerangan liikealue mitataan digitaalisella kaltevuusmittarilla (perusviiva)
|
Kaksi kertaa - ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Arvio uloshengityksen huippuvirtauksen muutoksista sekunnissa (PEF1)
Aikaikkuna: Kaksi kertaa - ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Uloshengityksen huippuvirtaus yhdessä sekunnissa suoritetaan PF100 huippuflometer-mittarilla (Microlife).
|
Kaksi kertaa - ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N43/DBS/000115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .