- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05197907
Influenza del rilassamento manuale del diaframma sulla tensione della fascia superficiale posteriore
Il diaframma svolge molte funzioni che sono vitali per il corpo nel suo insieme. Alcuni di loro non sono legati solo alla ventilazione. Il diaframma fa parte del sistema miofasciale nel corpo umano. Pertanto, il corretto funzionamento del diaframma dovrebbe essere un elemento significativo della fisioterapia, ad es. nei pazienti che riferiscono dolore alla colonna vertebrale lombosacrale.
Considerato il complesso ruolo del diaframma, sembra ragionevole indagare l'influenza della mobilizzazione del diaframma (finalizzata a ridurre la tensione del diaframma) sulla tensione dei muscoli estensori della colonna lombare.
Il presupposto di questa ricerca è quello di indagare la correlazione tra la tensione della fascia nella zona del diaframma e la tensione dei muscoli nella zona del rachide lombare. Le connessioni fasciali tra il diaframma ei muscoli della colonna lombare presentate sopra suggeriscono che la terapia manuale eseguita all'interno del diaframma può prevenire efficacemente l'insorgenza del dolore e potrebbe essere una misura di supporto nel trattamento del dolore alla colonna vertebrale.
Lo scopo dello studio è quello di indagare la correlazione tra la tensione della fascia all'interno del diaframma e la tensione del nastro superficiale posteriore.
Domande di ricerca:
- In che modo la terapia manuale nell'area delle inserzioni tendinee del diaframma influisce sul rilassamento dei muscoli estensori della colonna lombare?
- Come può la terapia condotta solo all'interno del diaframma, senza interferire con le strutture che circondano la colonna vertebrale, ridurre la tensione dei muscoli estensori della colonna lombare e, di conseguenza, aumentare l'ampiezza della sua mobilità su tutti i piani?
- In che modo la terapia introdotta cambierà il volume corrente dei polmoni?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Roksana S. Wójcik, MSc
- Numero di telefono: +48 12 634 33 97
- Email: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
Luoghi di studio
-
-
-
Cracovia, Polonia
- Reclutamento
- Jagiellonian University Medical College
-
Contatto:
- Roksana Wójcik, MSc
- Numero di telefono: +48 12 6343397
- Email: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età entro 20-40 anni,
- BMI nel range normale (18,5-24,9)
- mancanza di obesità addominale
- mancanza di condizioni muscoloscheletriche croniche
- consenso scritto e consapevole
Criteri di esclusione:
- ex chirurgia addominale
- malattie addominali (es. (n.p. calcoli renali, ulcere, sindrome dell'intestino irritativo, ecc.),
- gravidanza
- febbre,
- tumori,
- ipertensione arteriosa,
- ex chirurgia dell'apparato respiratorio ,
- condizione dopo interventi chirurgici nell'area della colonna vertebrale,
- il verificarsi di dolore alla colonna vertebrale nei 3 mesi precedenti l'esperimento di ricerca,
- mancanza di consenso consapevole
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di rilascio fasciale del diaframma.
Tecniche di rilascio fasciale della durata di dieci minuti eseguite sul diaframma.
|
L'intervento consiste in tecniche di massaggio profondo dei tessuti e di mobilizzazione manuale della fascia eseguite all'interno delle inserzioni del diaframma nella zona delle arcate costali.
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di massaggio classico
Massaggio classico della durata di dieci minuti eseguito sull'addome.
|
L'intervento consiste in selezionate tecniche di massaggio classico - principalmente carezze (effleurage) - eseguite sugli strati superficiali della regione addominale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del cambiamento nella tensione muscolare di muscoli selezionati della regione lombare
Lasso di tempo: Due volte - prima e subito dopo la procedura di trattamento
|
La valutazione dell'elettromiografia muscolare superficiale sarà eseguita con il dispositivo sEMG NuTrac Alpha2E (NeuroTrac Ltd.) sui seguenti muscoli: multifido, longissimus e iliocostalis.
|
Due volte - prima e subito dopo la procedura di trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del cambiamento di gamma di movimento della colonna lombare.
Lasso di tempo: Due volte - prima e subito dopo la procedura di trattamento
|
La gamma di movimento della colonna lombare verrà eseguita con l'inclinometro digitale (linea di base)
|
Due volte - prima e subito dopo la procedura di trattamento
|
|
Valutazione della variazione del flusso espiratorio di picco in un secondo (PEF1)
Lasso di tempo: Due volte - prima e subito dopo la procedura di trattamento
|
Il picco di flusso espiratorio in un secondo sarà eseguito con il peakflometer PF100 (Microlife).
|
Due volte - prima e subito dopo la procedura di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N43/DBS/000115
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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