- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05197907
Indflydelse af manuel afslapning af mellemgulvet på spændingen af den posteriore overfladiske fascia
Membranen udfører mange funktioner, der er vitale for kroppen som helhed. Nogle af dem er ikke kun relateret til ventilation. Mellemgulvet er en del af det myofasciale system i den menneskelige krop. Derfor bør diaphragmas korrekte funktion være et væsentligt element i fysioterapien, f.eks. hos patienter, der rapporterer smerter i den lumbosakrale rygsøjle.
I betragtning af membranens komplekse rolle, forekommer det rimeligt at undersøge, hvilken indflydelse mobiliseringen af membranen (med henblik på at reducere membranspændingen) har på spændingen af lændehvirvelsøjlens ekstensormuskler.
Antagelsen af denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem spændingen af fascia i området af mellemgulvet og spændingen i musklerne i området af lændehvirvelsøjlen. De fasciale forbindelser mellem mellemgulvet og musklerne i lændehvirvelsøjlen præsenteret ovenfor antyder, at den manuelle terapi, der udføres i mellemgulvet, effektivt kan forhindre forekomsten af smerter og kan være en støttende foranstaltning i behandlingen af smerter i rygsøjlen.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem spændingen af fascia inde i mellemgulvet og spændingen af den posteriore overfladiske tape.
Forskningsspørgsmål:
- Hvordan påvirker manuel terapi i området for senetilhæftninger af mellemgulvet afspændingen af lændehvirvelsøjlens ekstensormuskler?
- Hvordan kan terapien, der kun udføres inden for mellemgulvet, uden at forstyrre strukturerne omkring rygsøjlen, reducere spændingen af lændehvirvelsøjlens ekstensormuskler og følgelig øge rækkevidden af dens mobilitet i alle planer?
- Hvordan vil den indførte terapi ændre lungernes tidalvolumen?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Roksana S. Wójcik, MSc
- Telefonnummer: +48 12 634 33 97
- E-mail: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Cracovia, Polen
- Rekruttering
- Jagiellonian University Medical College
-
Kontakt:
- Roksana Wójcik, MSc
- Telefonnummer: +48 12 6343397
- E-mail: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder inden for 20-40 år,
- BMI inden for normalområdet (18,5-24,9)
- mangel på abdominal fedme
- mangel på kroniske muskuloskeletale lidelser
- skriftligt, bevidst samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tidligere abdominal operation
- abdominale sygdomme (dvs. (np. nyresten, sår, irriterende tarmsyndrom osv.),
- graviditet
- feber,
- tumorer,
- blodforhøjet blodtryk,
- tidligere operation af luftvejene,
- tilstand efter kirurgiske indgreb i området af rygsøjlen,
- forekomsten af smerter i rygsøjlen i de 3 måneder forud for forskningseksperimentet,
- manglende bevidst samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Diaphragma fascial release group.
Ti minutters varige fascial release teknikker udført på mellemgulvet.
|
Interventionen består af dybvævsmassageteknikker og manuel mobilisering af fascien udført inden for mellemgulvsfæstet i området omkring kystbuerne.
|
Placebo komparator: Klassisk massagegruppe
Ti minutters varig klassisk massage udført på maven.
|
Interventionen består af udvalgte klassiske massageteknikker - hovedsageligt strøg (effleurage) - udført på de overfladiske lag af maveregionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af ændring i muskelspænding af udvalgte muskler i lænderegionen
Tidsramme: To gange - før og umiddelbart efter behandlingsproceduren
|
Vurdering af muskeloverfladisk elektromyografi vil blive udført med sEMG-enheden NuTrac Alpha2E (NeuroTrac Ltd.) på følgende muskler: multifidus, longissimus og iliocostalis.
|
To gange - før og umiddelbart efter behandlingsproceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af ændring af bevægeudslag i lændehvirvelsøjlen.
Tidsramme: To gange - før og umiddelbart efter behandlingsproceduren
|
Bevægelsesområdet for lændehvirvelsøjlen vil blive udført med det digitale inklinometer (Baseline)
|
To gange - før og umiddelbart efter behandlingsproceduren
|
Vurdering af ændring i peak ekspiratorisk flow på et sekund (PEF1)
Tidsramme: To gange - før og umiddelbart efter behandlingsproceduren
|
Det maksimale ekspiratoriske flow på et sekund udføres med PF100 peakflometer (Microlife).
|
To gange - før og umiddelbart efter behandlingsproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N43/DBS/000115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan