- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05197907
Vliv manuální relaxace bránice na napětí zadní povrchové fascie
Bránice plní mnoho funkcí, které jsou životně důležité pro tělo jako celek. Některé z nich se netýkají pouze větrání. Bránice je součástí myofasciálního systému v lidském těle. Proto by správná funkce bránice měla být výrazným prvkem fyzioterapie, kupř. u pacientů uvádějících bolest v lumbosakrální páteři.
Vzhledem ke komplexní úloze bránice se zdá rozumné zkoumat vliv mobilizace bránice (směřující ke snížení napětí bránice) na napětí extenzorových svalů bederní páteře.
Předpokladem tohoto výzkumu je prozkoumat korelaci mezi napětím fascií v oblasti bránice a napětím svalů v oblasti bederní páteře. Fasciální spojení mezi bránicí a svaly v bederní páteři uvedené výše naznačují, že manuální terapie prováděná v bránici může účinně zabránit vzniku bolesti a může být podpůrným opatřením při léčbě bolesti v páteři.
Cílem studie je prozkoumat korelaci mezi napětím fascie v bránici a napětím posteriorní povrchové pásky.
Výzkumné otázky:
- Jak manuální terapie v oblasti šlachových úponů bránice ovlivňuje uvolnění extenzorových svalů bederní páteře?
- Jak může terapie vedená pouze uvnitř bránice, bez zásahu do struktur obklopujících páteř, snížit napětí extenzorů bederní páteře a následně zvýšit rozsah její pohyblivosti ve všech rovinách?
- Jak zavedená terapie změní dechový objem plic?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Roksana S. Wójcik, MSc
- Telefonní číslo: +48 12 634 33 97
- E-mail: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
Studijní místa
-
-
-
Cracovia, Polsko
- Nábor
- Jagiellonian University Medical College
-
Kontakt:
- Roksana Wójcik, MSc
- Telefonní číslo: +48 12 6343397
- E-mail: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20-40 let,
- BMI v normálním rozmezí (18,5-24,9)
- nedostatek břišní obezity
- nedostatek chronických muskuloskeletálních onemocnění
- písemný, vědomý souhlas
Kritéria vyloučení:
- bývalá břišní chirurgie
- břišní onemocnění (tj. (np. ledvinové kameny, vředy, syndrom dráždivého tračníku atd.),
- těhotenství
- horečka,
- nádory,
- krevní hypertenze,
- bývalá chirurgie dýchacího ústrojí,
- stavy po chirurgických zákrocích v oblasti páteře,
- výskyt bolesti v páteři během 3 měsíců před výzkumným experimentem,
- nedostatek vědomého souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina uvolnění fasciální bránice.
Deset minut trvající techniky uvolnění fascie provedené na bránici.
|
Intervence spočívá v technikách masáže hlubokých tkání a manuální mobilizaci fascie prováděné v úponech bránice v oblasti žeberních oblouků.
|
|
Komparátor placeba: Klasická masážní skupina
Desetiminutová klasická masáž prováděná na břiše.
|
Zákrok spočívá ve vybraných klasických masážních technikách - především hlazení (effleurage) - prováděných na povrchových vrstvách břišní oblasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změny svalového napětí vybraných svalů bederní oblasti
Časové okno: Dvakrát - před a bezprostředně po léčebné proceduře
|
Posouzení povrchové elektromyografie svalů bude provedeno sEMG přístrojem NuTrac Alpha2E (NeuroTrac Ltd.) na svalech multifidus, longissimus a iliocostalis.
|
Dvakrát - před a bezprostředně po léčebné proceduře
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny rozsahu pohybu bederní páteře.
Časové okno: Dvakrát - před a bezprostředně po léčebné proceduře
|
Rozsah pohybu bederní páteře bude prováděn digitálním sklonoměrem (Baseline)
|
Dvakrát - před a bezprostředně po léčebné proceduře
|
|
Hodnocení změny maximálního výdechového průtoku za jednu sekundu (PEF1)
Časové okno: Dvakrát - před a bezprostředně po léčebné proceduře
|
Špičkový výdechový průtok za jednu sekundu bude proveden pomocí peakflometru PF100 (Microlife).
|
Dvakrát - před a bezprostředně po léčebné proceduře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N43/DBS/000115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy