- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05197907
Wpływ ręcznej relaksacji przepony na napięcie tylnej powięzi powierzchownej
Przepona spełnia wiele funkcji, które są niezbędne dla całego organizmu. Niektóre z nich nie są związane tylko z wentylacją. Przepona jest częścią układu mięśniowo-powięziowego ludzkiego ciała. Dlatego też prawidłowe funkcjonowanie przepony powinno być istotnym elementem fizjoterapii m.in. u pacjentów zgłaszających dolegliwości bólowe odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa.
Biorąc pod uwagę złożoną rolę przepony, zasadne wydaje się zbadanie wpływu mobilizacji przepony (mająca na celu zmniejszenie napięcia przepony) na napięcie mięśni prostowników odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Założeniem badań jest zbadanie korelacji napięcia powięzi w okolicy przepony z napięciem mięśni odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Przedstawione powyżej połączenia powięziowe między przeponą a mięśniami odcinka lędźwiowego kręgosłupa sugerują, że terapia manualna prowadzona w obrębie przepony może skutecznie zapobiegać występowaniu dolegliwości bólowych i może być środkiem wspomagającym w leczeniu dolegliwości bólowych kręgosłupa.
Celem pracy jest zbadanie korelacji między napięciem powięzi w obrębie przepony a napięciem tylnej taśmy powierzchownej.
Pytania badawcze:
- Jak terapia manualna w okolicy przyczepów ścięgnistych przepony wpływa na rozluźnienie mięśni prostowników odcinka lędźwiowego kręgosłupa?
- W jaki sposób terapia prowadzona tylko w obrębie przepony, bez ingerencji w struktury otaczające kręgosłup, może zmniejszyć napięcie mięśni prostowników odcinka lędźwiowego kręgosłupa, a co za tym idzie zwiększyć zakres jego ruchomości we wszystkich płaszczyznach?
- Jak wprowadzona terapia zmieni objętość oddechową płuc?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roksana S. Wójcik, MSc
- Numer telefonu: +48 12 634 33 97
- E-mail: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cracovia, Polska
- Rekrutacyjny
- Jagiellonian University Medical College
-
Kontakt:
- Roksana Wójcik, MSc
- Numer telefonu: +48 12 6343397
- E-mail: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek w granicach 20-40 lat,
- BMI w normie (18,5-24,9)
- brak otyłości brzusznej
- brak przewlekłych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego
- pisemna, świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- była operacja brzuszna
- choroby jamy brzusznej (m.in. (np. kamienie nerkowe, wrzody, zespół jelita drażliwego itp.),
- ciąża
- gorączka,
- guzy,
- nadciśnienie krwi,
- dawna chirurgia układu oddechowego,
- stan po zabiegach chirurgicznych w okolicy kręgosłupa,
- występowanie dolegliwości bólowych kręgosłupa w okresie 3 miesięcy poprzedzających eksperyment badawczy,
- brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa uwalniania powięzi przepony.
Dziesięciominutowe techniki uwalniania powięzi wykonywane na przeponie.
|
Zabieg polega na zastosowaniu technik masażu tkanek głębokich oraz manualnej mobilizacji powięzi wykonywanej w obrębie przyczepów przepony w okolicy łuków żebrowych.
|
Komparator placebo: Grupa masażu klasycznego
Dziesięciominutowy masaż klasyczny wykonywany na brzuchu.
|
Zabieg składa się z wybranych technik masażu klasycznego - głównie głaskania (effleurage) - wykonywanych na powierzchownych warstwach okolicy brzucha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena zmiany napięcia mięśniowego wybranych mięśni odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Dwukrotnie - przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Ocena elektromiografii powierzchownej mięśni zostanie przeprowadzona aparatem sEMG NuTrac Alpha2E (NeuroTrac Ltd.) na następujących mięśniach: wielodzielnym, najdłuższym i biodrowo-żebrowym.
|
Dwukrotnie - przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena zmiany zakresu ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Ramy czasowe: Dwukrotnie - przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Zakres ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa zostanie zmierzony za pomocą inklinometru cyfrowego (Baseline)
|
Dwukrotnie - przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Ocena zmiany szczytowego przepływu wydechowego w ciągu jednej sekundy (PEF1)
Ramy czasowe: Dwukrotnie - przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Szczytowy przepływ wydechowy w ciągu jednej sekundy zostanie przeprowadzony za pomocą szczytowego flometru PF100 (Microlife).
|
Dwukrotnie - przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N43/DBS/000115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania