- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05197907
Einfluss der manuellen Entspannung des Zwerchfells auf die Spannung der hinteren oberflächlichen Faszie
Das Zwerchfell erfüllt viele Funktionen, die für den gesamten Körper lebenswichtig sind. Einige von ihnen beziehen sich nicht nur auf die Belüftung. Das Zwerchfell ist Teil des myofaszialen Systems im menschlichen Körper. Daher sollte die einwandfreie Funktion des Zwerchfells ein wesentlicher Bestandteil der Physiotherapie sein, z. bei Patienten, die über Schmerzen in der lumbosakralen Wirbelsäule berichten.
Angesichts der komplexen Rolle des Zwerchfells erscheint es sinnvoll, den Einfluss der Zwerchfellmobilisation (mit dem Ziel, die Zwerchfellspannung zu reduzieren) auf die Spannung der Streckmuskulatur der Lendenwirbelsäule zu untersuchen.
Die Annahme dieser Forschung ist es, den Zusammenhang zwischen der Spannung der Faszien im Bereich des Zwerchfells und der Spannung der Muskulatur im Bereich der Lendenwirbelsäule zu untersuchen. Die oben dargestellten faszialen Verbindungen zwischen dem Zwerchfell und den Muskeln der Lendenwirbelsäule legen nahe, dass die manuelle Therapie innerhalb des Zwerchfells das Auftreten von Schmerzen wirksam verhindern kann und möglicherweise eine unterstützende Maßnahme bei der Behandlung von Schmerzen in der Wirbelsäule sein könnte.
Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Spannung der Faszie innerhalb des Zwerchfells und der Spannung des posterioren oberflächlichen Tapes zu untersuchen.
Forschungsfragen:
- Wie wirkt sich manuelle Therapie im Bereich der Sehnenansätze des Zwerchfells auf die Entspannung der Streckmuskulatur der Lendenwirbelsäule aus?
- Wie kann die nur im Zwerchfell durchgeführte Therapie, ohne Eingriff in die die Wirbelsäule umgebenden Strukturen, die Spannung der Streckmuskulatur der Lendenwirbelsäule reduzieren und damit deren Beweglichkeit in allen Ebenen erhöhen?
- Wie wird die eingeleitete Therapie das Tidalvolumen der Lunge verändern?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Roksana S. Wójcik, MSc
- Telefonnummer: +48 12 634 33 97
- E-Mail: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
Studienorte
-
-
-
Cracovia, Polen
- Rekrutierung
- Jagiellonian University Medical College
-
Kontakt:
- Roksana Wójcik, MSc
- Telefonnummer: +48 12 6343397
- E-Mail: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 40 Jahren,
- BMI im normalen Bereich (18,5-24,9)
- Mangel an abdominaler Fettleibigkeit
- Mangel an chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates
- schriftliche, bewusste Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- ehemalige Bauchchirurgie
- Baucherkrankungen (z. (np. Nierensteine, Geschwüre, Reizdarmsindrom usw.),
- Schwangerschaft
- Fieber,
- Tumore,
- Bluthochdruck,
- ehemalige Chirurgie der Atemwege ,
- Zustand nach chirurgischen Eingriffen im Bereich der Wirbelsäule,
- das Auftreten von Schmerzen in der Wirbelsäule in den 3 Monaten vor dem Forschungsversuch,
- Mangel an bewusster Zustimmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Membran-Faszien-Release-Gruppe.
Zehn Minuten dauernde Faszien-Release-Techniken, die am Zwerchfell durchgeführt werden.
|
Der Eingriff besteht aus Tiefengewebsmassagetechniken und manueller Mobilisation der Faszien innerhalb der Zwerchfellansätze im Bereich der Rippenbögen.
|
|
Placebo-Komparator: Klassische Massagegruppe
Zehnminütige klassische Massage am Bauch.
|
Der Eingriff besteht aus ausgewählten klassischen Massagetechniken – hauptsächlich Streichungen (Effleurage) – die an den oberflächlichen Schichten der Bauchregion durchgeführt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Veränderung der Muskelspannung ausgewählter Muskeln der Lendengegend
Zeitfenster: Zweimal - vor und unmittelbar nach dem Behandlungsvorgang
|
Die Beurteilung der oberflächlichen Muskelelektromyographie wird mit dem sEMG-Gerät NuTrac Alpha2E (NeuroTrac Ltd.) an den folgenden Muskeln durchgeführt: Multifidus, Longissimus und Iliocostalis.
|
Zweimal - vor und unmittelbar nach dem Behandlungsvorgang
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Veränderung des Bewegungsumfangs der Lendenwirbelsäule.
Zeitfenster: Zweimal - vor und unmittelbar nach dem Behandlungsvorgang
|
Der Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule wird mit dem digitalen Neigungsmesser (Baseline) durchgeführt
|
Zweimal - vor und unmittelbar nach dem Behandlungsvorgang
|
|
Bewertung der Änderung des exspiratorischen Spitzenflusses in einer Sekunde (PEF1)
Zeitfenster: Zweimal - vor und unmittelbar nach dem Behandlungsvorgang
|
Der Spitzenexspirationsfluss in einer Sekunde wird mit dem PF100 Peakflometer (Microlife) durchgeführt.
|
Zweimal - vor und unmittelbar nach dem Behandlungsvorgang
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N43/DBS/000115
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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