- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05197907
Influence de la relaxation manuelle du diaphragme sur la tension du fascia superficiel postérieur
Le diaphragme remplit de nombreuses fonctions vitales pour le corps dans son ensemble. Certains d'entre eux ne sont pas uniquement liés à la ventilation. Le diaphragme fait partie du système myofascial du corps humain. Par conséquent, le bon fonctionnement du diaphragme devrait être un élément important de la physiothérapie, par ex. chez les patients signalant des douleurs dans la colonne lombo-sacrée.
Compte tenu du rôle complexe du diaphragme, il semble raisonnable d'étudier l'influence de la mobilisation du diaphragme (visant à réduire la tension diaphragmatique) sur la tension des muscles extenseurs du rachis lombaire.
L'hypothèse de cette recherche est d'étudier la corrélation entre la tension du fascia dans la région du diaphragme et la tension des muscles dans la région du rachis lombaire. Les connexions fasciales entre le diaphragme et les muscles de la colonne lombaire présentées ci-dessus suggèrent que la thérapie manuelle effectuée dans le diaphragme peut prévenir efficacement l'apparition de la douleur et pourrait être une mesure de soutien dans le traitement de la douleur dans la colonne vertébrale.
Le but de l'étude est d'étudier la corrélation entre la tension du fascia dans le diaphragme et la tension de la bande superficielle postérieure.
Questions de recherche:
- Comment la thérapie manuelle dans la zone des attaches tendineuses du diaphragme affecte-t-elle la relaxation des muscles extenseurs de la colonne lombaire ?
- Comment la thérapie menée uniquement à l'intérieur du diaphragme, sans interférer avec les structures entourant la colonne vertébrale, peut-elle réduire la tension des muscles extenseurs du rachis lombaire et, par conséquent, augmenter l'amplitude de sa mobilité dans tous les plans ?
- Comment la thérapie introduite modifiera-t-elle le volume courant des poumons ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roksana S. Wójcik, MSc
- Numéro de téléphone: +48 12 634 33 97
- E-mail: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
Lieux d'étude
-
-
-
Cracovia, Pologne
- Recrutement
- Jagiellonian University Medical College
-
Contact:
- Roksana Wójcik, MSc
- Numéro de téléphone: +48 12 6343397
- E-mail: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge dans les 20-40 ans,
- IMC dans la plage normale (18,5-24,9)
- absence d'obésité abdominale
- absence de troubles musculo-squelettiques chroniques
- consentement écrit et conscient
Critère d'exclusion:
- ancienne chirurgie abdominale
- maladies abdominales (c'est-à-dire (np. calculs rénaux, ulcères, sindrome intestinal irritatif, etc.),
- grossesse
- fièvre,
- tumeurs,
- hypertension artérielle,
- ancienne chirurgie des voies respiratoires,
- état après des interventions chirurgicales dans la région de la colonne vertébrale,
- la survenue de douleurs dans la colonne vertébrale dans les 3 mois précédant l'expérience de recherche,
- absence de consentement conscient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de libération fasciale du diaphragme.
Techniques de relâchement fascial d'une durée de dix minutes effectuées sur le diaphragme.
|
L'intervention consiste en des techniques de massage des tissus profonds et une mobilisation manuelle du fascia effectuées dans les attaches du diaphragme dans la zone des arcs costaux.
|
|
Comparateur placebo: Groupe de massage classique
Massage classique d'une durée de dix minutes effectué sur l'abdomen.
|
L'intervention consiste en des techniques de massage classiques sélectionnées - principalement des caresses (effleurage) - effectuées sur les couches superficielles de la région abdominale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du changement de tension musculaire de muscles sélectionnés de la région lombaire
Délai: Deux fois - avant et immédiatement après la procédure de traitement
|
L'évaluation de l'électromyographie musculaire superficielle sera réalisée avec l'appareil sEMG NuTrac Alpha2E (NeuroTrac Ltd.) sur les muscles suivants : multifidus, longissimus et iliocostalis.
|
Deux fois - avant et immédiatement après la procédure de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du changement d'amplitude de mouvement de la colonne lombaire.
Délai: Deux fois - avant et immédiatement après la procédure de traitement
|
L'amplitude de mouvement de la colonne lombaire sera effectuée avec l'inclinomètre numérique (Baseline)
|
Deux fois - avant et immédiatement après la procédure de traitement
|
|
Évaluation de la variation du débit expiratoire de pointe en une seconde (PEF1)
Délai: Deux fois - avant et immédiatement après la procédure de traitement
|
Le débit expiratoire de pointe en une seconde sera effectué avec le compteur de pointe PF100 (Microlife).
|
Deux fois - avant et immédiatement après la procédure de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N43/DBS/000115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .