- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05197907
Påvirkning av manuell avslapning av diafragma på spenningen i den bakre overfladiske fascia
Membranen utfører mange funksjoner som er avgjørende for kroppen som helhet. Noen av dem er ikke bare relatert til ventilasjon. Diafragma er en del av det myofasciale systemet i menneskekroppen. Derfor bør riktig funksjon av diafragma være et betydelig element i fysioterapi, f.eks. hos pasienter som rapporterer smerter i lumbosakral ryggraden.
Tatt i betraktning den komplekse rollen til diafragma, virker det rimelig å undersøke påvirkningen av mobiliseringen av diafragma (rettet mot å redusere diafragmaspenningen) på spenningen til strekmusklene i korsryggen.
Forutsetningen for denne forskningen er å undersøke sammenhengen mellom spenningen i fascien i området av diafragma og spenningen i musklene i området av lumbale ryggraden. De fasciale forbindelsene mellom mellomgulvet og musklene i korsryggen presentert ovenfor antyder at den manuelle terapien som utføres i mellomgulvet effektivt kan forhindre forekomst av smerte, og kan være et støttende tiltak i behandlingen av smerte i ryggraden.
Målet med studien er å undersøke korrelasjonen mellom spenningen i fascien i diafragma og spenningen i den bakre overfladiske tapen.
Forskningsspørsmål:
- Hvordan påvirker manuell terapi i området med senefestene i mellomgulvet avspenningen av ekstensormuskulaturen i korsryggen?
- Hvordan kan terapien som utføres bare innenfor mellomgulvet, uten å forstyrre strukturene rundt ryggraden, redusere spenningen i strekmusklene i korsryggen og følgelig øke mobilitetens rekkevidde i alle plan?
- Hvordan vil den introduserte terapien endre tidalvolumet til lungene?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Roksana S. Wójcik, MSc
- Telefonnummer: +48 12 634 33 97
- E-post: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Cracovia, Polen
- Rekruttering
- Jagiellonian University Medical College
-
Ta kontakt med:
- Roksana Wójcik, MSc
- Telefonnummer: +48 12 6343397
- E-post: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder innen 20-40 år,
- BMI innenfor normalområdet (18,5-24,9)
- mangel på abdominal fedme
- mangel på kroniske muskel- og skjelettlidelser
- skriftlig, bevisst samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tidligere abdominal kirurgi
- abdominale sykdommer (dvs. (np. nyrestein, sår, irriterende tarmsyndrom, etc.),
- svangerskap
- feber,
- svulster,
- blod hypertensjon,
- tidligere operasjon av luftveiene,
- tilstand etter kirurgiske prosedyrer i området av ryggraden,
- forekomsten av smerte i ryggraden i de 3 månedene før forskningseksperimentet,
- mangel på bevisst samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diafragma fascial frigjøringsgruppe.
Ti minutters varige fascialfrigjøringsteknikker utført på membranen.
|
Intervensjonen består av dypvevsmassasjeteknikker og manuell mobilisering av fascien utført innenfor diafragmafestene i området rundt kystbuene.
|
|
Placebo komparator: Klassisk massasjegruppe
Ti minutters varig klassisk massasje utført på magen.
|
Intervensjonen består av utvalgte klassiske massasjeteknikker - hovedsakelig stryking (effleurage) - utført på de overfladiske lagene i mageregionen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring i muskelspenning av utvalgte muskler i korsryggen
Tidsramme: To ganger - før og umiddelbart etter behandlingsprosedyren
|
Vurdering av muskeloverfladisk elektromyografi vil bli utført med sEMG-apparat NuTrac Alpha2E (NeuroTrac Ltd.) på følgende muskler: multifidus, longissimus og iliocostalis.
|
To ganger - før og umiddelbart etter behandlingsprosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring av bevegelsesområde i korsryggen.
Tidsramme: To ganger - før og umiddelbart etter behandlingsprosedyren
|
Bevegelsesområdet til korsryggen vil bli utført med det digitale inklinometeret (Baseline)
|
To ganger - før og umiddelbart etter behandlingsprosedyren
|
|
Vurdering av endring i topp ekspiratorisk strømning på ett sekund (PEF1)
Tidsramme: To ganger - før og umiddelbart etter behandlingsprosedyren
|
Den maksimale ekspirasjonsstrømmen på ett sekund vil bli utført med PF100 peakflometer (Microlife).
|
To ganger - før og umiddelbart etter behandlingsprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N43/DBS/000115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .