- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05197907
Influencia de la Relajación Manual del Diafragma en la Tensión de la Fascia Superficial Posterior
El diafragma realiza muchas funciones que son vitales para el cuerpo como un todo. Algunos de ellos no están relacionados solo con la ventilación. El diafragma es parte del sistema miofascial en el cuerpo humano. Por lo tanto, el buen funcionamiento del diafragma debe ser un elemento importante de la fisioterapia, p. en pacientes que refieren dolor en la columna lumbosacra.
Teniendo en cuenta el complejo papel del diafragma, parece razonable investigar la influencia de la movilización del diafragma (dirigida a reducir la tensión del diafragma) sobre la tensión de los músculos extensores de la columna lumbar.
El supuesto de esta investigación es investigar la correlación entre la tensión de la fascia en el área del diafragma y la tensión de los músculos en el área de la columna lumbar. Las conexiones fasciales entre el diafragma y los músculos de la columna lumbar presentadas anteriormente sugieren que la terapia manual realizada dentro del diafragma puede prevenir eficazmente la aparición de dolor y podría ser una medida de apoyo en el tratamiento del dolor en la columna.
El objetivo del estudio es investigar la correlación entre la tensión de la fascia dentro del diafragma y la tensión de la cinta superficial posterior.
Preguntas de investigación:
- ¿Cómo afecta la terapia manual en la zona de las inserciones tendinosas del diafragma a la relajación de los músculos extensores de la columna lumbar?
- ¿Cómo la terapia realizada sólo dentro del diafragma, sin interferir con las estructuras que rodean la columna, puede reducir la tensión de los músculos extensores de la columna lumbar y, en consecuencia, aumentar el rango de su movilidad en todos los planos?
- ¿Cómo cambiará la terapia introducida el volumen corriente de los pulmones?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roksana S. Wójcik, MSc
- Número de teléfono: +48 12 634 33 97
- Correo electrónico: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cracovia, Polonia
- Reclutamiento
- Jagiellonian University Medical College
-
Contacto:
- Roksana Wójcik, MSc
- Número de teléfono: +48 12 6343397
- Correo electrónico: roksanaa.wojcik@student.uj.edu.pl
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad dentro de los 20-40 años,
- IMC dentro del rango normal (18.5-24.9)
- falta de obesidad abdominal
- falta de condiciones musculoesqueléticas crónicas
- consentimiento escrito y consciente
Criterio de exclusión:
- antigua cirugia abdominal
- enfermedades abdominales (es decir, (notario público. cálculos renales, úlceras, síndrome del intestino irritativo, etc.),
- el embarazo
- fiebre,
- tumores,
- hipertensión arterial,
- ex cirugía del sistema respiratorio,
- condición después de procedimientos quirúrgicos en el área de la columna vertebral,
- la aparición de dolor en la columna vertebral en los 3 meses anteriores al experimento de investigación,
- falta de consentimiento consciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de liberación fascial del diafragma.
Técnicas de liberación fascial de diez minutos de duración realizadas en diafragma.
|
La intervención consiste en técnicas de masaje de tejido profundo y movilización manual de la fascia realizada dentro de las inserciones del diafragma en la zona de los arcos costales.
|
|
Comparador de placebos: Grupo de masaje clasico
Masaje clásico de diez minutos de duración realizado en abdomen.
|
La intervención consiste en técnicas clásicas de masaje seleccionadas, principalmente caricias (effleurage), realizadas en las capas superficiales de la región abdominal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del cambio en la tensión muscular de músculos seleccionados de la región lumbar
Periodo de tiempo: Dos veces - antes e inmediatamente después del procedimiento de tratamiento
|
La evaluación de la electromiografía muscular superficial se realizará con el dispositivo sEMG NuTrac Alpha2E (NeuroTrac Ltd.) en los siguientes músculos: multífido, longísimo e iliocostal.
|
Dos veces - antes e inmediatamente después del procedimiento de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del cambio de rango de movimiento de la columna lumbar.
Periodo de tiempo: Dos veces - antes e inmediatamente después del procedimiento de tratamiento
|
El rango de movimiento de la columna lumbar se realizará con el inclinómetro digital (Baseline)
|
Dos veces - antes e inmediatamente después del procedimiento de tratamiento
|
|
Evaluación del cambio en el flujo espiratorio máximo en un segundo (PEF1)
Periodo de tiempo: Dos veces - antes e inmediatamente después del procedimiento de tratamiento
|
El flujo espiratorio máximo en un segundo se realizará con el flómetro de pico PF100 (Microlife).
|
Dos veces - antes e inmediatamente después del procedimiento de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N43/DBS/000115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .