Harmony at Home: pilotti-etäterveysohjelma maaseudun ADRD-hoitajille
keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Elizabeth K Rhodus
Harmony at HOME: Pilottitutkimus etäterveyteen perustuvasta ohjelmasta maaseudun omaishoitajien kykyyn mukauttaa kotiympäristöjä aikuisille, joilla on ADRD
Tarvitaan hoitajan aloitteita ja toteuttamia ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä suoraan dementiaa sairastavalle henkilölle ja dementiaa sairastavalle henkilölle, mukaan lukien ympäristöarviointi ja -muutos, ensilinjan hoitona dementian käyttäytymiseen ja psyykkisiin oireisiin (BPSD) dementiaa sairastavilla henkilöillä. (PLWD). Harmony at HOME (H@H) -ohjelman tavoitteena on kouluttaa keskivaikeasta tai vaikeasta ADRD:stä kärsivien henkilöiden omaishoitajia kotiympäristön arvioinnin ja muokkaamisen taitojen edistämiseksi "henkilö-ympäristön yhteensopivuuden" edistämiseksi. käyttää rakennetun ympäristön ominaisuuksia (esim. kylpyhuone, portaat) tai itse ympäristöön liittyvät tekijät (valaistus, melutaso, lämpötila), erityisesti kun ne liittyvät yksilölliseen sosiaaliseen tukeen, vaikuttavat käyttäytymiseen tai jopa muokkaavat sitä.
Intervention lisäksi 10 ensimmäiseksi ilmoittautunutta omaishoitajaa kutsutaan myös kahteen fokusryhmään, joita ohjataan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen. Ensimmäinen kohderyhmä keskittyy kokemuksiin dementian omaishoitajana maaseudulla. Toinen kohderyhmä keskittyy antamaan palautetta omaishoitajien käsityksistä, hyväksyttävyydestä ja hyödyllisyydestä H@H-interventiosta. Nämä fokusryhmät toteutetaan jäsenneltyinä haastatteluina, joissa on avoimia kysymyksiä, jotka kannustavat osallistujia jakamaan kokemuksiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien henkilöiden käyttäytymishäiriöitä on raportoitu lähes 90 prosentilla ADRD:tä sairastavista henkilöistä.
Tällaiset dementian käyttäytymis- ja psykologiset oireet (BPSD) korreloivat voimakkaasti hoitajan lisääntyneen taakan ja työuupumusten kanssa, dementiaa sairastavan henkilön ja hänen hoitajansa heikentyneen elämänlaadun, laitoshoitoon ja potilaiden kuolleisuuden kanssa.
Dementiaa sairastavien henkilöiden BPSD:n ensilinjan hoitona tarvitaan hoitajan aloitteita ja toteuttamia ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä suoraan dementiaa sairastavalle henkilölle ja dementiasta kärsivälle henkilölle, mukaan lukien ympäristöarviointi ja -muutos.
Harmony at HOME (H@H) -ohjelman tavoitteena on kouluttaa keskivaikeasta tai vaikeasta ADRD:stä kärsivien henkilöiden omaishoitajia kotiympäristön arvioinnin ja muokkaamisen taitojen edistämiseksi "henkilö-ympäristön yhteensopivuuden" edistämiseksi. käyttää rakennetun ympäristön ominaisuuksia (esim.
kylpyhuone, portaat) tai itse ympäristöön liittyvät tekijät (valaistus, melutaso, lämpötila), erityisesti kun ne liittyvät yksilölliseen sosiaaliseen tukeen, vaikuttavat käyttäytymiseen tai jopa muokkaavat sitä.
Ihanteellisissa olosuhteissa aikuiset sopeutuvat tai mukautuvat ympäristön vaatimuksiin, samoin ihanteellisessa ympäristöt suunnitellaan tavalla, joka helpottaa positiivista käyttäytymistä.
ADRD häiritsee asteittain yksilön kykyä itseoptimoida henkilö-ympäristösovitus; tällaisissa tapauksissa omaishoitajilla on mahdollisuus luoda kannustava ympäristö, joka kumoaa jotkin käyttäytymishaasteet ja kannustaa toiminnalliseen toimintaan.
H@H pyrkii auttamaan omaishoitajia hankkimaan taidot ja mestaruuden tunteen, jonka avulla he voivat luoda tällaisia tukevia ympäristöjä dementiasta kärsivien ihmisten kodeissa.
H@H testataan omaishoitajien ja dementiaa sairastavien henkilöiden kanssa Appalakkien alueella Kentuckyn maaseudulla, alueella, jossa on maan köyhimmät terveydenhuoltomahdollisuudet iäkkäille aikuisille ja jota vaivaavat erittäin korkeat samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien ADRD.
Pääsy laadukkaaseen omaishoitajien koulutukseen, kotisairaanhoitajan tukeen ja lepohetkeen on huomattavasti rajoitettu.
Tämän pilottitutkimuksen avulla tutkijat pystyvät paitsi toteamaan ohjelman toteutettavuuden myös osoittamaan tämän kapasiteetin omaishoitajien ja dementiasta kärsivien henkilöiden kanssa, jotka ovat erityisen tarpeessa ja vaikeasti tavoitettavissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttäminen ja poissuljetut ryhmät: Rekrytointi ja ilmoittautuminen kattavat kaikki Appalachia Kentuckyn maaseudulla asuvat ryhmät, jotka ovat yli 21-vuotiaita.
Osallistujien on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
Omaishoitaja dementiaa sairastavalle osallistujalle:
- 21-99-vuotiaat miehet tai naiset mukaan lukien.
- Halu ja kyky osallistua kokeeseen ja toteuttaa suositeltuja interventiostrategioita koko tutkimuksen ajan.
- Pääsy ja mahdollisuus käyttää videotekniikkaa (Zoom) etäterveyskäynneissä.
- Englantia puhuva, osaa lukea ja kirjoittaa.
- Mahdollisuus noutaa ja palauttaa postia.
Dementiaa sairastavat:
- 65-99-vuotiaat miehet tai naiset mukaan lukien.
- Kotona asuminen yhteisössä yhden ensisijaisen hoitajan kanssa.
- 3. Alzheimerin taudin diagnoosi primaarisena dementian tyyppinä keskivaikeaan tai vaikeaan vaiheeseen (vahvistettu Clinical Dementia Rating Scale -pistemäärällä 1,0+)
- Terveys ei ole muuttunut kuukauteen ennen seulontakäyntiä
- Ei muutoksia lääkkeisiin 4 viikkoa ennen seulontakäyntiä.
- Jos osallistuja käyttää psykotrooppista lääkitystä, hän on kohdassa, jossa annostus ja hoito ovat vakiintuneet tutkimuksen ajaksi.
- Fyysisesti hyväksyttävä tähän tutkimukseen, mikä on vahvistettu sairaushistorialla, fyysisellä kokeella ja lääketieteen ammattilaisen suorittamilla kliinisillä testeillä (MD, APRN, PA tai OT).
- Toiminnalliset sensoriset kyvyt apuvälineillä tai ilman (kuulo, näkö, haju, kosketus, maku)
- Omaishoitajan raportti käyttäytymiseen liittyvistä haasteista 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Omaishoitaja, joka on valmis osallistumaan koko opintojen ajan.
- Omaishoitajan pääsy ja kyky käyttää videotekniikkaa (Zoom, Skype, videopuhelu), joka muistuttaa etäterveyskäyntejä.
- Ota yhteyttä UKADC:n tai KNI:n lääketieteelliseen tarjoajaan 12 kuukauden kuluessa opintojen rekrytoinnista.
- Ei osallistunut aktiivisesti fysio-/toimintaterapiaan koko opintojen ajan.
Poissulkemiskriteerit
Omaishoitaja dementiaa sairastavalle osallistujalle:
- Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan tai dementian diagnoosi.
- Vaikea psyykkinen stressi tai psykiatristen sairauksien aktiivinen tila (vaikea masennus, mania, hallusinaatiot/harhaluulot).
Dementiaa sairastavat:
- Epävakaat sairaudet kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä, kuten huonosti hallinnassa oleva verenpaine, diabetes, nykyinen syöpädiagnoosi tai hengitysvaikeudet jne.
- Pyörätuoliin tai sänkyyn sidottu.
- Asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai laitoskohtaisessa hoidossa.
- Ihovauriot tai ihopoikkeavuudet yläraajoissa.
- Voiteen tai tuoksuun liittyvät allergiat.
- Omaishoitajan raportti fyysisesti väkivaltaisesta käytöksestä.
- Antipsykoottisen lääkityksen aloittaminen 4 viikon sisällä ennen seulontaa tai tällaisten lääkkeiden ennakoimaton käyttö
- Diagnoosi syvällisiä tai täydellisiä aistimuutoksia muuttavia häiriöitä, mukaan lukien silmänpohjan rappeuma, laillinen sokeus, täydellinen kuurous, vakava perifeerinen neuropatia, anosmia.
- Vakava masennus viimeisten 12 kuukauden aikana (DSM-IV-kriteerit), vakava mielisairaus, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, persoonallisuushäiriöt tai viimeaikainen (viimeisten 12 kuukauden aikana) alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.
- Epilepsian diagnoosi tai huolenaihe.
- Kaikkien tutkimusaineiden tai laitteiden käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Vakava infektio 4 viikon sisällä ennen peruskäyntiä.
- Fyysisesti kelpaamaton tähän tutkimukseen, mikä on vahvistettu sairaushistorialla, fyysisellä kokeella, neurologisella tutkimuksella ja kliinisillä testeillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harmoniaa KOTONA
H@H on 6-viikkoinen etäterveyshoito, jonka toimintaterapeutti toimittaa viikoittain.
|
H@H on 6-viikkoinen etäterveyshoito, jonka toimintaterapeutti toimittaa viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omaishoitajan hallinnassa
Aikaikkuna: lähtötaso, käynti 2 (viikko 6), käynti 3 (viikko 10)
|
Pearlin Mastery Scale: 4-osainen asteikko, joka mittaa, missä määrin osallistuja näkee elämän olevan hänen henkilökohtaisen hallinnassaan verrattuna johonkin, joka on fatalistisesti hallittu.
Pisteet vaihtelevat 4–16, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mestaruutta.
|
lähtötaso, käynti 2 (viikko 6), käynti 3 (viikko 10)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan taakassa
Aikaikkuna: Aikaväli 10 viikkoa (perustilanne, 6 viikkoa, 4 viikkoa seurantaa)]
|
Zarit Burden -haastattelu: Se on kyselylomake, jossa on 22 kohtaa.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 88.
Mitä korkeampi asteikon pistemäärä, sitä suurempi on koettu vaikeus.
|
Aikaväli 10 viikkoa (perustilanne, 6 viikkoa, 4 viikkoa seurantaa)]
|
|
Muutos omaishoitajan stressissä
Aikaikkuna: Aikaväli 10 viikkoa (perustilanne, 6 viikkoa, 4 viikkoa seurantaa)]
|
Koetun stressin asteikko: Omaishoitajan raportti havaitusta stressistä.
Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 40.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Aikaväli 10 viikkoa (perustilanne, 6 viikkoa, 4 viikkoa seurantaa)]
|
|
Muutos omaishoitajan tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Aikaväli 10 viikkoa (perustaso, 6 viikkoa, 4 viikkoa seurantaa)
|
Uudistettu Caregiving Apraisal Scale, omaishoitajatyytyväisyyden alaasteikko: Hoitokumppanin tyytyväisyys, joka koostuu 6 pisteestä, 5-pisteinen Likert-asteikko.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Aikaväli 10 viikkoa (perustaso, 6 viikkoa, 4 viikkoa seurantaa)
|
|
Muutos Alzheimerin tautia sairastavan henkilön käyttäytymisoireissa
Aikaikkuna: Aikaväli 10 viikkoa (perustaso, 6 viikkoa, 4 viikkoa seurantaa)
|
Tarkistettu muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista: 24 kohdan hoitajaraportin mitta, 5 pisteen Likert-asteikko, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia käyttäytymisongelmia.
|
Aikaväli 10 viikkoa (perustaso, 6 viikkoa, 4 viikkoa seurantaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gregory Jicha, MD, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66767
- P30AG064200 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .