Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Harmony at Home: A Pilot Telehealth Program for Rural ADRD Caregivers

27 december 2023 uppdaterad av: Elizabeth K Rhodus

Skapa harmoni hemma: En pilotstudie av ett telehälsobaserat program för vårdgivare på landsbygden att anpassa hemmiljöer för vuxna med ADRD

Det finns ett behov av vårdgivareinitierade och -implementerade icke-farmakologiska insatser direkt till och för personen med demens, inklusive miljöbedömning och modifiering, som förstahandsbehandling för beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) hos personer som lever med demens. (PLWD). Harmony at HOME (H@H) levereras via telehealth och syftar till att utbilda vårdgivare till personer med måttlig till svår ADRD i färdigheter att bedöma och modifiera hemmiljön för att främja "passform mellan person och miljö", ett koncept som hävdar att förmågan att åtkomst till funktioner inom en byggd miljö (t.ex. badrum, trappor) eller att faktorer i själva miljön (belysning, ljudnivå, temperatur), särskilt när de är kopplade till individualiserat socialt stöd, bidrar till eller till och med formar beteendet.

Utöver interventionen kommer de första 10 vårdgivardeltagarna att registrera sig också att bjudas in att delta i två fokusgrupper som kommer att underlättas under och efter interventionen. Den första fokusgruppen fokuserar på upplevelser som demensvårdare på landsbygden. Den andra fokusgruppen fokuserar på att ge feedback angående vårdgivares uppfattningar, acceptans och användbarhet av H@H-interventionen. Dessa fokusgrupper kommer att genomföras som strukturerade intervjuer med öppna frågor som uppmuntrar deltagarna att dela med sig av sina erfarenheter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Beteendestörningar hos individer med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD) rapporteras hos nästan 90 % av personer som lever med ADRD. Sådana beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) är starkt korrelerade med ökad vårdbörda och utbrändhet, minskad livskvalitet för personen som lever med demens och deras vårdgivare, institutionalisering och patientdödlighet. Det finns ett behov av vårdgivarinitierade och -implementerade icke-farmakologiska insatser direkt till och för personen med demens, inklusive miljöbedömning och modifiering, som förstahandsbehandling för BPSD hos personer som lever med demens (PLWD). Harmony at HOME (H@H) levereras via telehealth och syftar till att utbilda vårdgivare till personer med måttlig till svår ADRD i färdigheter att bedöma och modifiera hemmiljön för att främja "passform mellan person och miljö", ett koncept som hävdar att förmågan att åtkomst till funktioner inom en byggd miljö (t.ex. badrum, trappor) eller att faktorer i själva miljön (belysning, ljudnivå, temperatur), särskilt när de är kopplade till individualiserat socialt stöd, bidrar till eller till och med formar beteendet. Under idealiska omständigheter anpassar eller anpassar vuxna sig för att möta miljöns krav; på samma sätt är miljöer utformade på ett sätt som underlättar positiva beteenden. ADRD stör successivt en individs förmåga att självoptimera passformen person-miljö; i sådana fall har vårdgivare möjlighet att skapa en stödjande miljö som negerar vissa beteendemässiga utmaningar och uppmuntrar funktionell aktivitetsengagemang. H@H strävar efter att hjälpa vårdgivare att förvärva de färdigheter och känslan av behärskning som gör det möjligt för dem att skapa sådana stödjande miljöer i hemmen för personer med demens. H@H kommer att testas med vårdgivare och den person som lever med demens i Appalachian-regionen på landsbygden i Kentucky, en region med de fattigaste hälsovårdsalternativen för äldre vuxna i landet och plågas av extremt höga frekvenser av komorbida tillstånd, inklusive ADRD. Tillgången till vårdgivare av hög kvalitet, stöd för vårdgivare i hemmet och andrum är avsevärt begränsad. Denna pilotstudie kommer att göra det möjligt för utredarna att inte bara fastställa programmets genomförbarhet utan att visa denna kapacitet med en population av vårdgivare och personer med demenssjukdomar som är i särskilt behov och svåra att nå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
        • University of Kentucky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderande och exkluderade grupper: Rekrytering och registrering kommer att inkludera alla grupper som bor på landsbygden i Appalachia Kentucky som är över 21 år.

Deltagarna måste uppfylla alla inklusionskriterier för att delta i studien:

Vårdgivare för deltagare med demens:

  1. Män eller kvinnor i åldern 21-99, inklusive.
  2. Vilja och förmåga att delta i försök och implementera rekommenderade interventionsstrategier under hela studiens varaktighet.
  3. Tillgång till och möjlighet att använda videoteknik (Zoom) för telehälsobesök.
  4. Engelsktalande, kan läsa och skriva.
  5. Möjlighet att hämta och returnera post.

Deltagare med demens:

  1. Män eller kvinnor i åldern 65-99, inklusive.
  2. Bor hemma i samhället med en primärvårdare.
  3. 3. Diagnos av Alzheimers sjukdom som primär demenstyp av måttliga till svåra stadier (bekräftad av Clinical Dementia Rating Scale-poäng på 1,0+)
  4. Ingen förändring i medicinskt tillstånd under en månad före screeningbesöket
  5. Ingen förändring av medicinering under 4 veckor före screeningbesöket.
  6. Om deltagaren tar psykotropa mediciner är den vid en punkt där dosering och behandling stabiliseras under studiens varaktighet.
  7. Fysiskt acceptabelt för denna studie som bekräftats av medicinsk historia, fysisk undersökning och kliniska tester genomförda av läkare (MD, APRN, PA eller OT).
  8. Funktionella sensoriska förmågor med eller utan hjälpmedel (hörsel, syn, lukt, känsel, smak)
  9. Vårdgivare rapporterar om utmaningar relaterade till beteenden inom 4 veckor efter studieinskrivning.
  10. Vårdgivare som är villig att delta under hela studietiden.
  11. Vårdgivarens tillgång till och möjlighet att använda videoteknik (Zoom, Skype, videosamtal) som liknar telehälsobesök.
  12. Kontakta UKADC eller KNI medicinsk leverantör inom 12 månader efter studierekrytering.
  13. Deltar inte aktivt i sjukgymnastik/arbetsterapi under hela studietiden.

Exklusions kriterier

Vårdgivare för deltagare med demens:

  1. Diagnos av lätt kognitiv funktionsnedsättning eller demens.
  2. Allvarlig psykologisk stress eller aktivt tillstånd av psykiatriska tillstånd (svår depression, mani, hallucinationer/vanföreställningar).

Deltagare med demens:

  1. Instabila medicinska tillstånd inom en månad före screeningbesöket såsom dåligt kontrollerat blodtryck, diabetes, aktuell cancerdiagnos eller andningsproblem, etc.
  2. Rullstols- eller sängbunden.
  3. Boende på kvalificerad vårdanstalt eller vårdanstalt.
  4. Hudskador eller hudavvikelser i de övre extremiteterna.
  5. Allergier relaterade till lotion eller doft.
  6. Vårdgivare rapporterar om fysiskt våldsamt beteende.
  7. Initiering av antipsykotisk medicinering inom 4 veckor före screening eller oförutsägbar användning av sådana mediciner
  8. Diagnos av djupa eller totala sensoriska störningar inklusive makuladegeneration, juridisk blindhet, total dövhet, svår perifer neuropati, anosmi.
  9. Svår depression under de senaste 12 månaderna (DSM-IV-kriterier), allvarlig psykisk sjukdom som schizofreni, bipolär sjukdom, personlighetsstörningar eller nyligen (under de senaste 12 månaderna) alkohol- eller drogmissbruk.
  10. Diagnos eller oro för epilepsi.
  11. Användning av undersökningsmedel eller utrustning inom 30 dagar före screening.
  12. Stor infektion inom 4 veckor före baslinjebesöket.
  13. Fysiskt oacceptabelt för denna studie, vilket bekräftas av medicinsk historia, fysisk undersökning, neurologisk undersökning och kliniska tester.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Harmoni HEMMA
H@H är en 6-veckors telehälsointervention som levereras av en arbetsterapeut under veckovisa besök.
H@H är en 6-veckors telehälsointervention som levereras av en arbetsterapeut under veckovisa besök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Caregiver Mastery
Tidsram: baslinje, besök 2 (vecka 6), besök 3 (vecka 10)
Pearlin Mastery Scale: En skala med 4 punkter som mäter i vilken utsträckning en deltagare ser livet som under hans/hennes personliga kontroll kontra något som är fatalistiskt styrt. Poäng varierar från 4 till 16, med högre poäng som indikerar högre nivåer av behärskning.
baslinje, besök 2 (vecka 6), besök 3 (vecka 10)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdgivarbördan
Tidsram: Tidsram 10 veckor (baslinje, 6 veckor, 4 veckors uppföljning)]
Zarit Burden Intervju: Det är ett frågeformulär som består av 22 frågor. Minsta poäng på 0 och högsta poäng på 88 kan erhållas. Ju högre skalpoäng, desto högre svårighetsgrad.
Tidsram 10 veckor (baslinje, 6 veckor, 4 veckors uppföljning)]
Förändring i vårdgivares stress
Tidsram: Tidsram 10 veckor (baslinje, 6 veckor, 4 veckors uppföljning)]
Upplevd stressskala: Vårdgivares rapport om upplevd stress. Minsta möjliga totalpoäng är 0 och högsta möjliga totalpoäng är 40. Högre värden representerar ett sämre resultat.
Tidsram 10 veckor (baslinje, 6 veckor, 4 veckors uppföljning)]
Förändring i vårdgivarens tillfredsställelse
Tidsram: Tidsram 10 veckor (baslinje, 6 veckor, 4 veckors uppföljning)
Revided Caregiving Appraisal Scale, Sub-scale on caregiver satisfaction: Vårdpartners tillfredsställelse bestående av 6-punkter, 5-gradig Likert-skala. Högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
Tidsram 10 veckor (baslinje, 6 veckor, 4 veckors uppföljning)
Förändring i beteendesymtom hos personer med Alzheimers sjukdom
Tidsram: Tidsram 10 veckor (baslinje, 6 veckor, 4 veckors uppföljning)
Reviderad checklista för minnes- och beteendeproblem: 24-punkters vårdgivarerapportmått, 5-gradig Likert-skala, högre poäng betyder större beteendeproblem.
Tidsram 10 veckor (baslinje, 6 veckor, 4 veckors uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Gregory Jicha, MD, PhD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2022

Första postat (Faktisk)

21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentala störningar

Kliniska prövningar på Harmoni hemma (H@H)

3
Prenumerera