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Harmony at Home: Ein Pilot-Telegesundheitsprogramm für ländliche ADRD-Betreuer

27. Dezember 2023 aktualisiert von: Elizabeth K Rhodus

Harmonie zu Hause schaffen: Eine Pilotstudie eines auf Telegesundheit basierenden Programms für die Fähigkeit ländlicher Pflegekräfte, die häusliche Umgebung für Erwachsene mit ADRD anzupassen

Es besteht ein Bedarf an von Pflegekräften initiierten und durchgeführten nichtpharmakologischen Interventionen direkt an und für die Person mit Demenz, einschließlich Umweltbewertung und -modifikation, als Erstlinienbehandlung für Verhaltens- und psychologische Symptome der Demenz (BPSD) bei Personen, die mit Demenz leben (PLWD). Harmony at HOME (H@H) wird über Telemedizin bereitgestellt und zielt darauf ab, Pflegekräfte von Personen mit mittelschwerer bis schwerer ADRD in den Fähigkeiten zu schulen, die häusliche Umgebung zu beurteilen und zu modifizieren, um die „Person-Environment-Fit“ zu fördern, ein Konzept, das diese Fähigkeit voraussetzt Zugriffsfunktionen innerhalb einer gebauten Umgebung (z. Badezimmer, Treppe) oder Faktoren der Umgebung selbst (Beleuchtung, Geräuschpegel, Temperatur), insbesondere in Verbindung mit individueller sozialer Unterstützung, zum Verhalten beitragen oder es sogar prägen.

Zusätzlich zur Intervention werden die ersten 10 teilnehmenden Pflegekräfte, die sich anmelden, auch eingeladen, an zwei Fokusgruppen teilzunehmen, die während und nach der Intervention durchgeführt werden. Die erste Fokusgruppe konzentriert sich auf Erfahrungen als Demenzbetreuer im ländlichen Raum. Die zweite Fokusgruppe konzentriert sich darauf, Feedback zur Wahrnehmung, Akzeptanz und Nützlichkeit der H@H-Intervention durch Pflegekräfte zu geben. Diese Fokusgruppen werden als strukturierte Interviews mit offenen Fragen durchgeführt, die die Teilnehmer ermutigen, ihre Erfahrungen auszutauschen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Verhaltensstörungen bei Personen mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (ADRD) werden bei fast 90 % der mit ADRD lebenden Personen berichtet. Solche Verhaltens- und psychologischen Symptome der Demenz (BPSD) sind stark korreliert mit erhöhter Belastung der Pflegekräfte und Burnout, verringerter Lebensqualität für die Person, die mit Demenz lebt, und ihrer Pflegekraft, Institutionalisierung und Patientensterblichkeit. Es besteht ein Bedarf an nicht-pharmakologischen Interventionen, die von Pflegekräften initiiert und durchgeführt werden, direkt an und für die Person mit Demenz, einschließlich Umweltbewertung und -modifikation, als Erstlinienbehandlung für BPSD bei Personen mit Demenz (PLWD). Harmony at HOME (H@H) wird über Telemedizin bereitgestellt und zielt darauf ab, Pflegekräfte von Personen mit mittelschwerer bis schwerer ADRD in den Fähigkeiten zu schulen, die häusliche Umgebung zu beurteilen und zu modifizieren, um die „Person-Environment-Fit“ zu fördern, ein Konzept, das diese Fähigkeit voraussetzt Zugriffsfunktionen innerhalb einer gebauten Umgebung (z. Badezimmer, Treppe) oder Faktoren der Umgebung selbst (Beleuchtung, Geräuschpegel, Temperatur), insbesondere in Verbindung mit individueller sozialer Unterstützung, zum Verhalten beitragen oder es sogar prägen. Unter idealen Umständen passen sich Erwachsene an oder passen sich an, um den Anforderungen der Umwelt gerecht zu werden; ebenso sind Umgebungen im Idealfall so gestaltet, dass positive Verhaltensweisen gefördert werden. ADRD beeinträchtigt zunehmend die Fähigkeit einer Person, die Anpassung von Person und Umgebung selbst zu optimieren; in solchen Fällen haben Betreuer die Möglichkeit, eine unterstützende Umgebung zu schaffen, die einige Verhaltensherausforderungen negiert und die Beteiligung an funktionellen Aktivitäten fördert. H@H möchte Pflegekräften dabei helfen, die Fähigkeiten und das Gefühl der Beherrschung zu erwerben, die es ihnen ermöglichen, solche unterstützenden Umgebungen in den Häusern von Menschen mit Demenz zu schaffen. H@H wird mit Pflegekräften und Menschen mit Demenz in der Appalachen-Region im ländlichen Kentucky getestet, einer Region mit den schlechtesten Gesundheitsversorgungsmöglichkeiten für ältere Erwachsene im Land und geplagt von extrem hohen Raten von Begleiterkrankungen, einschließlich ADRD. Der Zugang zu qualitativ hochwertiger Pflegeschulung, häuslicher Pflegeunterstützung und Entlastung ist erheblich eingeschränkt. Diese Pilotstudie wird es den Forschern ermöglichen, nicht nur die Durchführbarkeit des Programms festzustellen, sondern auch diese Fähigkeit mit einer Gruppe von Pflegekräften und Personen mit Demenz zu demonstrieren, die besonders bedürftig und schwer zu erreichen sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschluss und ausgeschlossene Gruppen: Die Rekrutierung und Einschreibung umfasst alle Gruppen, die im ländlichen Appalachia Kentucky leben und älter als 21 Jahre sind.

Die Teilnehmer müssen alle Einschlusskriterien erfüllen, um an der Studie teilnehmen zu können:

Betreuer für Teilnehmer mit Demenz:

  1. Männer oder Frauen im Alter von 21 bis einschließlich 99 Jahren.
  2. Bereitschaft und Fähigkeit, an Studien teilzunehmen und empfohlene Interventionsstrategien während der gesamten Dauer der Studie umzusetzen.
  3. Zugang zu und Möglichkeit zur Nutzung von Videotechnologie (Zoom) für telemedizinische Besuche.
  4. Englisch sprechend, lesen und schreiben können.
  5. Fähigkeit, Post abzurufen und zurückzusenden.

Teilnehmer mit Demenz:

  1. Männer oder Frauen im Alter von 65 bis einschließlich 99 Jahren.
  2. Wohnen zu Hause in der Gemeinschaft mit einer primären Bezugsperson.
  3. 3. Diagnose der Alzheimer-Krankheit als primärer Demenztyp in mittelschweren bis schweren Stadien (bestätigt durch die Bewertungsskala der klinischen Demenz von 1,0+)
  4. Keine Änderung des Gesundheitszustands für einen Monat vor dem Screening-Besuch
  5. Keine Änderung der Medikamente für 4 Wochen vor dem Screening-Besuch.
  6. Wenn der Teilnehmer Psychopharmaka einnimmt, befindet er sich an einem Punkt, an dem Dosierung und Behandlung für die Dauer der Studie stabilisiert sind.
  7. Physisch akzeptabel für diese Studie, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung und klinische Tests bestätigt, die von medizinischem Fachpersonal (MD, APRN, PA oder OT) durchgeführt wurden.
  8. Funktionelle sensorische Fähigkeiten mit oder ohne Hilfsmittel (Hören, Sehen, Riechen, Tasten, Schmecken)
  9. Bericht der Pflegekraft über Herausforderungen im Zusammenhang mit Verhaltensweisen innerhalb von 4 Wochen nach Studieneinschreibung.
  10. Betreuer, der bereit ist, während der gesamten Studiendauer teilzunehmen.
  11. Zugang der Pflegekraft zu und Möglichkeit zur Nutzung von Videotechnologie (Zoom, Skype, Videoanruf), die telemedizinischen Besuchen ähnelt.
  12. Kontakt mit UKADC oder KNI medizinischem Anbieter innerhalb von 12 Monaten nach Studienrekrutierung.
  13. Keine aktive Teilnahme an Physio-/Ergotherapie während der gesamten Studiendauer.

Ausschlusskriterien

Betreuer für Teilnehmer mit Demenz:

  1. Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz.
  2. Schwere psychische Belastung oder aktiver Zustand psychiatrischer Erkrankungen (schwere Depression, Manie, Halluzinationen/Wahnvorstellungen).

Teilnehmer mit Demenz:

  1. Instabile Erkrankungen innerhalb eines Monats vor dem Screening-Besuch wie schlecht eingestellter Blutdruck, Diabetes, aktuelle Krebsdiagnose oder Atemprobleme usw.
  2. Rollstuhl- oder bettgebunden.
  3. Aufenthalt in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung oder einrichtungsnahen Pflege.
  4. Hautläsionen oder Hautanomalien an den oberen Extremitäten.
  5. Allergien im Zusammenhang mit Lotion oder Duft.
  6. Bericht der Pflegekraft über körperlich gewalttätiges Verhalten.
  7. Einleitung einer antipsychotischen Medikation innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening oder unvorhersehbare Anwendung solcher Medikamente
  8. Diagnose von tiefgreifenden oder totalen sensorischen Veränderungen, einschließlich Makuladegeneration, legaler Blindheit, totaler Taubheit, schwerer peripherer Neuropathie, Anosmie.
  9. Schwere Depression in den letzten 12 Monaten (DSM-IV-Kriterien), schwere psychische Erkrankung wie Schizophrenie, bipolare Störung, Persönlichkeitsstörungen oder kürzlicher (in den letzten 12 Monaten) Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  10. Diagnose oder Bedenken hinsichtlich Epilepsie.
  11. Verwendung von Prüfmitteln oder -geräten innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.
  12. Schwere Infektion innerhalb von 4 Wochen vor dem Baseline-Besuch.
  13. Physisch inakzeptabel für diese Studie, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung, neurologische Untersuchung und klinische Tests bestätigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Harmonie zu Hause
H@H ist eine 6-wöchige telemedizinische Intervention, die von einem Ergotherapeuten während wöchentlicher Besuche durchgeführt wird.
H@H ist eine 6-wöchige telemedizinische Intervention, die von einem Ergotherapeuten während wöchentlicher Besuche durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Pflegekompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert, Besuch 2 (Woche 6), Besuch 3 (Woche 10)
Pearlin Mastery Scale: Eine 4-Punkte-Skala, die misst, inwieweit ein Teilnehmer das Leben als unter seiner persönlichen Kontrolle stehend im Vergleich zu etwas, das fatalistisch regiert wird, ansieht. Die Werte reichen von 4 bis 16, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Meisterschaft hinweisen.
Ausgangswert, Besuch 2 (Woche 6), Besuch 3 (Woche 10)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Zeitrahmen 10 Wochen (Grundlinie, 6 Wochen, 4 Wochen Follow-up)]
Zarit Burden Interview: Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 22 Items besteht. Es kann eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 88 erreicht werden. Je höher der Skalenwert, desto höher die erlebte Schwierigkeit.
Zeitrahmen 10 Wochen (Grundlinie, 6 Wochen, 4 Wochen Follow-up)]
Veränderung des Stresses der Pflegekräfte
Zeitfenster: Zeitrahmen 10 Wochen (Grundlinie, 6 Wochen, 4 Wochen Follow-up)]
Skala für wahrgenommenen Stress: Bericht des Pflegepersonals über wahrgenommenen Stress. Die minimal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 und die maximal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 40. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Zeitrahmen 10 Wochen (Grundlinie, 6 Wochen, 4 Wochen Follow-up)]
Veränderung der Zufriedenheit der Pflegekräfte
Zeitfenster: Zeitrahmen 10 Wochen (Grundlinie, 6 Wochen, 4 Wochen Follow-up)
Überarbeitete Pflegebewertungsskala, Unterskala zur Zufriedenheit der Pflegekräfte: Zufriedenheit des Pflegepartners, bestehend aus 6 Items, 5-Punkte-Likert-Skala. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Zufriedenheit.
Zeitrahmen 10 Wochen (Grundlinie, 6 Wochen, 4 Wochen Follow-up)
Veränderung der Verhaltenssymptome einer Person mit Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Zeitrahmen 10 Wochen (Grundlinie, 6 Wochen, 4 Wochen Follow-up)
Überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme: 24-Punkte-Bewertung des Pflegepersonals, 5-Punkte-Likert-Skala, höhere Werte bedeuten größere Verhaltensprobleme.
Zeitrahmen 10 Wochen (Grundlinie, 6 Wochen, 4 Wochen Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Gregory Jicha, MD, PhD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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