Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Harmony at Home: A Pilot Telehealth Program for Rural ADRD Caregivers

27. december 2023 opdateret af: Elizabeth K Rhodus

Skab harmoni derhjemme: En pilotundersøgelse af et telesundhedsbaseret program for plejepersonales evne til at tilpasse hjemmemiljøer til voksne med ADRD

Der er behov for plejer-initierede og -implementerede ikke-farmakologiske interventioner direkte til og for personen med demens, herunder miljøvurdering og modifikation, som førstelinjebehandling af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) hos personer, der lever med demens. (PLWD). Leveret via telehealth har Harmony at HOME (H@H) til formål at træne plejepersonale til personer med moderat til svær ADRD i færdighederne til at vurdere og ændre hjemmemiljøet for at fremme "person-miljø-tilpasning", et koncept, der hævder, at evnen til at få adgang til funktioner i et bygget miljø (f.eks. badeværelse, trapper) eller at faktorer i selve miljøet (belysning, støjniveau, temperatur), især når de er forbundet med individualiseret social støtte, bidrager til eller endda former adfærd.

Ud over interventionen vil de første 10 deltagere, der tilmelder sig, også blive inviteret til at deltage i to fokusgrupper, der vil blive faciliteret under og efter interventionen. Den første fokusgruppe har fokus på oplevelser som demensplejer i landdistrikterne. Den anden fokusgruppe fokuserer på at give feedback vedrørende pårørendes opfattelser, acceptabilitet og anvendelighed af H@H-interventionen. Disse fokusgrupper vil blive gennemført som strukturerede interviews med åbne spørgsmål, der tilskynder deltagerne til at dele deres erfaringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Adfærdsforstyrrelser hos personer med Alzheimers sygdom og relateret demens (ADRD) er rapporteret hos næsten 90 % af personer, der lever med ADRD. Sådanne adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) er i høj grad korreleret med øget omsorgsbyrde og udbrændthed, nedsat livskvalitet for den person, der lever med demens og dennes pårørende, institutionalisering og patientdødelighed. Der er behov for plejer-initierede og -implementerede ikke-farmakologiske interventioner direkte til og for personen med demens, herunder miljøvurdering og modifikation, som førstelinjebehandling af BPSD hos personer, der lever med demens (PLWD). Leveret via telehealth har Harmony at HOME (H@H) til formål at træne plejepersonale til personer med moderat til svær ADRD i færdighederne til at vurdere og ændre hjemmemiljøet for at fremme "person-miljø-tilpasning", et koncept, der hævder, at evnen til at få adgang til funktioner i et bygget miljø (f.eks. badeværelse, trapper) eller at faktorer i selve miljøet (belysning, støjniveau, temperatur), især når de er forbundet med individualiseret social støtte, bidrager til eller endda former adfærd. Under ideelle omstændigheder tilpasser eller tilpasser voksne sig for at imødekomme kravene fra omgivelserne; Ligeledes er omgivelser designet på måder, der letter positiv adfærd. ADRD griber gradvist ind i et individs evne til selv at optimere person-miljø-tilpasning; i sådanne tilfælde har plejepersonale mulighed for at skabe et støttende miljø, der negerer nogle adfærdsmæssige udfordringer og tilskynder til funktionel aktivitetsengagement. H@H søger at hjælpe pårørende med at tilegne sig de færdigheder og følelse af mestring, som vil sætte dem i stand til at skabe sådanne støttende miljøer i hjemmet til mennesker med demens. H@H vil blive testet med pårørende og den person, der lever med demens i Appalachian-regionen i det landlige Kentucky, en region med de dårligste sundhedstilbud for ældre voksne i landet og plaget med ekstremt høje forekomster af komorbide tilstande, herunder ADRD. Adgang til kvalitetsplejeruddannelse, hjemmeplejestøtte og pusterum er betydeligt begrænset. Denne pilotundersøgelse vil gøre det muligt for efterforskerne ikke blot at fastslå gennemførligheden af ​​programmet, men også at demonstrere denne kapacitet med en population af omsorgspersoner og personer med demens, som har et særligt behov og svært at nå.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusion og ekskluderede grupper: Rekruttering og tilmelding vil være inklusive alle grupper, der bor i landdistrikterne, Appalachia Kentucky, og som er over 21 år.

Deltagerne skal opfylde alle inklusionskriterier for at deltage i undersøgelsen:

Pårørende til deltager med demens:

  1. Mænd eller kvinder i alderen 21-99, inklusive.
  2. Vilje og evne til at deltage i forsøg og implementere anbefalede interventionsstrategier under hele undersøgelsens varighed.
  3. Adgang til og mulighed for at bruge videoteknologi (Zoom) til telesundhedsbesøg.
  4. Engelsktalende, kan læse og skrive.
  5. Mulighed for at hente og returnere post.

Deltagere med demens:

  1. Mænd eller kvinder i alderen 65-99, inklusive.
  2. Bor hjemme i samfundet med én primær omsorgsperson.
  3. 3. Diagnose af Alzheimers sygdom som primær demenstype af moderate til svære stadier (bekræftet af Clinical Dementia Rating Scale-score på 1,0+)
  4. Ingen ændring i medicinsk tilstand i en måned før screeningsbesøget
  5. Ingen ændring i medicin i 4 uger før screeningsbesøg.
  6. Hvis deltageren er på psykotrop medicin, er deltageren på et tidspunkt, hvor dosering og behandling er stabiliseret i hele undersøgelsens varighed.
  7. Fysisk acceptabelt for denne undersøgelse som bekræftet af sygehistorie, fysisk undersøgelse og kliniske test udført af læge (MD, APRN, PA eller OT).
  8. Funktionelle sensoriske evner med eller uden hjælpemidler (høre, syn, lugt, berøring, smag)
  9. Pårørende rapporterer om udfordringer relateret til adfærd inden for 4 uger efter studieindskrivning.
  10. Pårørende villig til at deltage under hele studiets varighed.
  11. Pårørendes adgang til og mulighed for at bruge videoteknologi (Zoom, Skype, videoopkald), der minder om telesundhedsbesøg.
  12. Kontakt med UKADC eller KNI læge inden for 12 måneder efter studierekruttering.
  13. Deltager ikke aktivt i fysio-/ergoterapi under hele studiets varighed.

Eksklusionskriterier

Pårørende til deltager med demens:

  1. Diagnose af let kognitiv svækkelse eller demens.
  2. Alvorlig psykisk stress eller aktiv tilstand af psykiatriske tilstande (alvorlig depression, mani, hallucinationer/vrangforestillinger).

Deltagere med demens:

  1. Ustabile medicinske tilstande inden for en måned før screeningsbesøget, såsom dårligt kontrolleret blodtryk, diabetes, nuværende kræftdiagnose eller vejrtrækningsproblemer osv.
  2. Kørestols- eller sengebundet.
  3. Ophold i faglært plejecenter eller facilitetsbaseret pleje.
  4. Hudlæsioner eller hudabnormiteter i de øvre ekstremiteter.
  5. Allergi relateret til lotion eller duft.
  6. Pårørende rapporterer om fysisk voldelig adfærd.
  7. Påbegyndelse af antipsykotisk medicin inden for 4 uger før screening eller uforudsigelig brug af sådan medicin
  8. Diagnose af dybtgående eller fuldstændig sanseforandrende lidelser, herunder makuladegeneration, juridisk blindhed, total døvhed, svær perifer neuropati, anosmi.
  9. Større depression i de seneste 12 måneder (DSM-IV-kriterier), alvorlig psykisk sygdom som skizofreni, bipolar lidelse, personlighedsforstyrrelser eller nylig (i de seneste 12 måneder) alkohol- eller stofmisbrug.
  10. Diagnose eller bekymring for epilepsi.
  11. Brug af eventuelle undersøgelsesmidler eller -udstyr inden for 30 dage før screening.
  12. Større infektion inden for 4 uger før baselinebesøget.
  13. Fysisk uacceptabelt for denne undersøgelse som bekræftet af sygehistorie, fysisk undersøgelse, neurologisk undersøgelse og kliniske tests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Harmoni derhjemme
H@H er en 6-ugers telesundhedsintervention leveret af en ergoterapeut under ugentlige besøg.
H@H er en 6-ugers telesundhedsintervention leveret af en ergoterapeut under ugentlige besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgsgiverens beherskelse
Tidsramme: baseline, besøg 2 (uge 6), besøg 3 (uge 10)
Pearlin Mastery Scale: En skala med 4 elementer, der måler i hvilken grad en deltager ser livet som værende under hans/hendes personlige kontrol kontra noget, der er fatalistisk styret. Scorer varierer fra 4 til 16, med højere score, der indikerer større niveauer af beherskelse.
baseline, besøg 2 (uge 6), besøg 3 (uge 10)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgsbyrden
Tidsramme: Tidsramme 10 uger (baseline, 6 uger, 4 ugers opfølgning)]
Zarit Burden Interview: Det er et spørgeskema bestående af 22 punkter. En minimumsscore på 0 og en maksimal score på 88 kan opnås. Jo højere skala-score, jo højere sværhedsgrad opleves.
Tidsramme 10 uger (baseline, 6 uger, 4 ugers opfølgning)]
Ændring i pårørendes stress
Tidsramme: Tidsramme 10 uger (baseline, 6 uger, 4 ugers opfølgning)]
Perceived Stress Scale: Caregiver rapport om opfattet stress. Den mindst mulige samlede score er 0 og den maksimale samlede score er 40. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Tidsramme 10 uger (baseline, 6 uger, 4 ugers opfølgning)]
Ændring i pårørendetilfredshed
Tidsramme: Tidsramme 10 uger (baseline, 6 uger, 4 ugers opfølgning)
Revided Caregiving Appraisal Scale, Sub-scale on caregiver satisfaction: Plejepartnertilfredshed bestående af 6-punkter, 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer større tilfredshed.
Tidsramme 10 uger (baseline, 6 uger, 4 ugers opfølgning)
Ændring i adfærdssymptomer hos personer med Alzheimers sygdom
Tidsramme: Tidsramme 10 uger (baseline, 6 uger, 4 ugers opfølgning)
Revideret tjekliste til hukommelses- og adfærdsproblemer: 24-punkters plejepersonalerapportmål, 5-punkts Likert-skala, højere score betyder større adfærdsproblemer.
Tidsramme 10 uger (baseline, 6 uger, 4 ugers opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gregory Jicha, MD, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med Harmoni derhjemme (H@H)

3
Abonner