Harmony at Home: un programma pilota di telemedicina per i caregiver rurali con ADRD
27 dicembre 2023 aggiornato da: Elizabeth K Rhodus
Creare armonia a casa: uno studio pilota di un programma basato sulla telemedicina per la capacità degli operatori sanitari rurali di adattare gli ambienti domestici per gli adulti con ADRD
C'è bisogno di interventi non farmacologici avviati e implementati dal caregiver direttamente ae per la persona con demenza, compresa la valutazione e la modifica ambientale, come trattamenti di prima linea per i sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) nelle persone che vivono con la demenza (PLWD). Fornito tramite la telemedicina, Harmony at HOME (H@H) mira a formare gli operatori sanitari di persone con ADRD da moderato a grave nelle capacità di valutare e modificare l'ambiente domestico per promuovere "l'adattamento persona-ambiente", un concetto che postula che la capacità di funzioni di accesso all'interno di un ambiente costruito (ad es. bagno, scale) o che fattori all'interno dell'ambiente stesso (illuminazione, livello di rumore, temperatura), specialmente se collegati al supporto sociale individualizzato, contribuiscono o addirittura modellano il comportamento.
Oltre all'intervento, i primi 10 caregiver partecipanti ad iscriversi saranno anche invitati a partecipare a due focus group che saranno facilitati durante e dopo l'intervento. Il primo focus group si concentra sulle esperienze come badante di demenza nelle aree rurali. Il secondo focus group si concentra sulla fornitura di feedback riguardanti le percezioni, l'accettabilità e l'utilità dell'intervento H@H da parte dei caregiver. Questi focus group saranno condotti come interviste strutturate con domande aperte che incoraggiano i partecipanti a condividere le loro esperienze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disturbi comportamentali da parte di individui con malattia di Alzheimer e demenze correlate (ADRD) sono riportati in quasi il 90% delle persone che vivono con ADRD.
Tali sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) sono altamente correlati con l'aumento del carico e del burnout del caregiver, la diminuzione della qualità della vita per la persona che vive con la demenza e il suo caregiver, l'istituzionalizzazione e la mortalità del paziente.
C'è bisogno di interventi non farmacologici avviati e implementati dal caregiver direttamente ae per la persona con demenza, compresa la valutazione e la modifica ambientale, come trattamenti di prima linea per BPSD nelle persone che vivono con demenza (PLWD).
Fornito tramite la telemedicina, Harmony at HOME (H@H) mira a formare gli operatori sanitari di persone con ADRD da moderato a grave nelle capacità di valutare e modificare l'ambiente domestico per promuovere "l'adattamento persona-ambiente", un concetto che postula che la capacità di funzioni di accesso all'interno di un ambiente costruito (ad es.
bagno, scale) o che fattori all'interno dell'ambiente stesso (illuminazione, livello di rumore, temperatura), specialmente se collegati al supporto sociale individualizzato, contribuiscono o addirittura modellano il comportamento.
In circostanze ideali, gli adulti si adattano o si adattano per soddisfare le esigenze dell'ambiente; allo stesso modo, nell'ideale, gli ambienti sono progettati in modo da facilitare comportamenti positivi.
L'ADRD interferisce progressivamente con la capacità di un individuo di auto-ottimizzare l'adattamento persona-ambiente; in tali casi, gli operatori sanitari hanno l'opportunità di creare un ambiente di supporto che annulli alcune sfide comportamentali e incoraggi l'impegno nell'attività funzionale.
H@H cerca di aiutare gli operatori sanitari ad acquisire le capacità e il senso di padronanza che consentiranno loro di creare tali ambienti di supporto all'interno delle case delle persone con demenza.
H@H sarà testato con gli operatori sanitari e la persona che vive con la demenza nella regione degli Appalachi del Kentucky rurale, una regione con le opzioni sanitarie più povere per gli anziani del paese e afflitta da tassi estremamente elevati di condizioni di comorbilità, tra cui l'ADRD.
L'accesso a una formazione di qualità per gli operatori sanitari, al supporto degli assistenti a domicilio e alla tregua è significativamente limitato.
Questo studio pilota consentirà ai ricercatori non solo di stabilire la fattibilità del programma, ma di dimostrare questa capacità con una popolazione di caregiver e persone con demenza particolarmente bisognosa e difficile da raggiungere.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University Of Kentucky
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusione e gruppi esclusi: il reclutamento e l'iscrizione includeranno tutti i gruppi che vivono nelle zone rurali del Kentucky degli Appalachi e che hanno più di 21 anni.
I partecipanti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione per poter partecipare allo studio:
Caregiver per il partecipante con demenza:
- Uomini o donne di età compresa tra 21 e 99 anni inclusi.
- Volontà e capacità di partecipare alla sperimentazione e implementare le strategie di intervento raccomandate per tutta la durata dello studio.
- Accesso e possibilità di utilizzare la tecnologia video (Zoom) per le visite di telemedicina.
- Parla inglese, in grado di leggere e scrivere.
- Capacità di recuperare e restituire la posta.
Partecipanti con demenza:
- Uomini o donne di età compresa tra 65 e 99 anni inclusi.
- Vivere a casa nella comunità con un caregiver primario.
- 3. Diagnosi di malattia di Alzheimer come tipo di demenza primaria di stadi da moderati a gravi (confermata dal punteggio della Clinical Dementia Rating Scale di 1.0+)
- Nessun cambiamento delle condizioni mediche per un mese prima della visita di screening
- Nessun cambiamento nei farmaci per 4 settimane prima della visita di screening.
- Se assume farmaci psicotropi, il partecipante si trova a un punto in cui il dosaggio e il trattamento sono stabilizzati per la durata dello studio.
- Fisicamente accettabile per questo studio come confermato da anamnesi, esame fisico e test clinici completati da un professionista medico (MD, APRN, PA o OT).
- Abilità sensoriali funzionali con o senza ausili (udito, vista, olfatto, tatto, gusto)
- Rapporto del caregiver sulle sfide relative ai comportamenti entro 4 settimane dall'iscrizione allo studio.
- Caregiver disposto a partecipare per tutta la durata dello studio.
- Accesso e capacità del caregiver di utilizzare la tecnologia video (Zoom, Skype, videochiamata) che assomiglia alle visite di telemedicina.
- Contatto con il fornitore medico UKADC o KNI entro 12 mesi dall'assunzione dello studio.
- Non partecipare attivamente alla terapia fisica / occupazionale per tutta la durata dello studio.
Criteri di esclusione
Caregiver per il partecipante con demenza:
- Diagnosi di decadimento cognitivo lieve o demenza.
- Grave stress psicologico o stato attivo di condizioni psichiatriche (grave depressione, mania, allucinazioni/deliri).
Partecipanti con demenza:
- Condizioni mediche instabili entro un mese prima della visita di screening come pressione sanguigna scarsamente controllata, diabete, diagnosi di cancro in corso o problemi respiratori, ecc.
- Costretto a letto o in sedia a rotelle.
- Residenza in struttura infermieristica qualificata o assistenza basata su strutture.
- Lesioni cutanee o anomalie cutanee in tutte le estremità superiori.
- Allergie legate a lozioni o fragranze.
- Segnalazione del caregiver di comportamenti fisicamente violenti.
- Inizio di farmaci antipsicotici entro 4 settimane prima dello screening o uso imprevedibile di tali farmaci
- Diagnosi di disturbi sensoriali profondi o totali tra cui degenerazione maculare, cecità legale, sordità totale, grave neuropatia periferica, anosmia.
- Depressione maggiore negli ultimi 12 mesi (criteri DSM-IV), grave malattia mentale come schizofrenia, disturbo bipolare, disturbi della personalità o recente (negli ultimi 12 mesi) abuso di alcol o sostanze.
- Diagnosi o preoccupazione di epilessia.
- Uso di qualsiasi agente o dispositivo sperimentale entro 30 giorni prima dello screening.
- Infezione grave nelle 4 settimane precedenti la visita di riferimento.
- Fisicamente inaccettabile per questo studio come confermato da anamnesi, esame fisico, esame neurologico e test clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Armonia in CASA
H@H è un intervento di telemedicina di 6 settimane fornito da un terapista occupazionale durante le visite settimanali.
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H@H è un intervento di telemedicina di 6 settimane fornito da un terapista occupazionale durante le visite settimanali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella padronanza del caregiver
Lasso di tempo: basale, visita 2 (settimana 6), visita 3 (settimana 10)
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Pearlin Mastery Scale: una scala a 4 item che misura la misura in cui un partecipante vede la vita come sotto il suo controllo personale rispetto a qualcosa che è governato fatalisticamente.
I punteggi vanno da 4 a 16, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di padronanza.
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basale, visita 2 (settimana 6), visita 3 (settimana 10)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel carico del caregiver
Lasso di tempo: Tempistica 10 settimane (baseline, 6 settimane, 4 settimane di follow-up)]
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Intervista a Zarit Burden: è un questionario composto da 22 elementi.
È possibile ottenere un punteggio minimo pari a 0 e un punteggio massimo pari a 88.
Più alto è il punteggio della scala, maggiore sarà la difficoltà incontrata.
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Tempistica 10 settimane (baseline, 6 settimane, 4 settimane di follow-up)]
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Cambiamento nello stress del caregiver
Lasso di tempo: Tempistica 10 settimane (baseline, 6 settimane, 4 settimane di follow-up)]
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Scala dello stress percepito: rapporto del caregiver sullo stress percepito.
Il punteggio totale minimo possibile è 0 e il punteggio totale massimo possibile è 40.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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Tempistica 10 settimane (baseline, 6 settimane, 4 settimane di follow-up)]
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Cambiamento nella soddisfazione del caregiver
Lasso di tempo: Tempistica 10 settimane (baseline, 6 settimane, 4 settimane di follow-up)
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Scala di valutazione del caregiver rivista, sottoscala sulla soddisfazione del caregiver: soddisfazione del partner di cura composta da 6 elementi, scala Likert a 5 punti.
Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione.
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Tempistica 10 settimane (baseline, 6 settimane, 4 settimane di follow-up)
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Cambiamento nei sintomi comportamentali della persona con malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: Tempistica 10 settimane (baseline, 6 settimane, 4 settimane di follow-up)
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Lista di controllo rivista dei problemi di memoria e comportamento: misura del rapporto del caregiver a 24 voci, scala Likert a 5 punti, punteggi più alti significano maggiori problemi comportamentali.
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Tempistica 10 settimane (baseline, 6 settimane, 4 settimane di follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gregory Jicha, MD, PhD, University Of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 66767
- P30AG064200 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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